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2024-11-12 08:53:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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《化妝品生產質量管理規范》：國家藥監局組織制定了《化妝品生產質量管理規范》，自 2022 年 7 月 1 日起施行。自該日起，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照此規范要求組織生產化妝品。2022 年 7 月 1 日前已取得化妝品生產許可的企業，其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的，應當自 2023 年 7 月 1 日前完成升級改造，使其廠房設施與設備等符合《規范》要求。
防曬霜生產必須辦理生產許可證。防曬化妝品屬于特殊用途化妝品，從事化妝品生產應當取得食品藥品監管部門核發的《化妝品生產許可證》。已獲得國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業，其許可證有效期自動順延的，截止日期為 2016 年 12 月 31 日。自 2016 年 1 月 1 日起，凡新開辦化妝品生產企業，可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求，組織對企業進行審核，達到要求的核發《化妝品生產許可證》。自 2016 年 1 月 1 日起，凡持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業，可向所在地省級食品藥品監管部門提出換證申請。省級食品藥品監管部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求，組織對企業進行審核，達到要求的換發《化妝品生產許可證》。
主管特殊用途化妝品審批的部門為國家藥品監督管理局，簡稱 NMPA。國家中藥品種保護審評委員會受 NMPA 的委托對受理品種進行技術審評，最終由 NMPA 負責審查并作出審批決定。國家藥品監督管理局行政受理服務大廳負責送審資料的接收。
在資料遞送之前，應完成省級藥品監督管理部門出具的生產衛生條件核查并出具審核意見，同時還應在 NMPA 認可的行政許可檢測機構檢測樣品合格并出具檢測報告。申請人只要是國內合法化妝品生產企業均符合申請條件。
防曬霜作為特殊用途化妝品，其生產許可證的申請條件包括：
企業應具備合法的生產資質和相關的生產設施設備。
在資料遞送之前，應完成省級藥品監督管理部門出具的生產衛生條件核查并出具審核意見，同時還應在 NMPA 認可的行政許可檢測機構檢測樣品合格并出具檢測報告。
未辦理防曬霜生產許可證而進行生產屬于違法行為。可能會面臨監管部門的嚴厲處罰，包括但不限于罰款、責令停產停業、沒收違法所得和違法生產的產品等。同時，還可能對企業的聲譽和市場形象造成嚴重損害，影響企業的長期發展。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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