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2024-11-12 08:49:37
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根據《國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》（國發〔2019〕19 號）的規定，留言中所述的“GB2626-2006 KN95 口罩”等特種勞動防護用品不在工業產品生產許可證管理范圍內，企業生產、銷售該產品無需辦理工業產品生產許可證。
目前，生產 KN95 口罩不需要辦理工業產品生產許可證。但如果企業生產醫用 KN95 口罩，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”，目前均需要 10 萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力、。
一般來說，生產非醫用 KN95 口罩的企業不需要生產許可證。但如果企業生產的 KN95 口罩用于醫用，就需要相關許可證。中國口罩行業有多種標準，如《醫用防護口罩技術要求》(GB 19083-2010)、《日常防護型口罩技術規范》(GB/T 32610-2016)、《醫用外科口罩》(YY 0469-2011)、《一次性使用醫用口罩》(YY/T 0969-2013)、《呼吸防護-自吸過濾式防顆粒物呼吸器》(GB2626-2019)等、。
市場監管總局會對 KN95 口罩的生產進行監管。根據相關規定，企業生產 KN95 口罩應當嚴格按照其類型質量標準進行。例如，非醫用 KN95 口罩執行標準為 GB 2626—2006，根據《特種勞動防護用品目錄》，該等非醫用顆粒物防護口罩屬于特種勞動防護用品、。
如果企業在應當取得生產許可證的情況下未取得而進行生產，可能會面臨相應的處罰。例如，購買到沒有合格證、沒有生產廠家、沒有生產日期和失效日期，也沒有各種許可的 KN95 口罩，屬于假貨、三無產品。消費者可以先保留 KN95 口罩所有包裝，同時對訂單交易截圖保留證據， 12315 進行投訴維權、、。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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