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2024-11-11 09:00:48
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在中國，衛生巾工廠需要生產許可證。這一規定是基于多方面的法律法規要求。
根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》及其實施辦法，工業產品的生產需要遵循相應的許可制度，衛生巾作為一種與女性健康密切相關的衛生用品，自然也在監管范圍之內。這些法規旨在確保產品的質量、安全以及符合相關的標準。例如，在生產過程中，生產環境、生產設備、原材料的使用等都需要符合一定的規范要求，以防止不合格產品流入市場，對消費者的健康造成潛在威脅。
同時，國家市場監督管理總局會根據相關政策對生產許可證的管理進行調整。例如，為了適應市場發展和簡化審批程序，會對工業產品生產許可證管理目錄進行壓減，并修訂實施通則及細則等，衛生巾工廠需要按照最新的規定來辦理和遵守生產許可證相關要求。衛生巾還需要符合如《衛生巾（含衛生護墊）》（GB/T 8939 - 2018）等國家標準，這些標準規定了衛生巾（含衛生護墊）的技術要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸貯存等要求，也是生產許可證管理規定的重要依據，以保障產品在各個環節的質量和安全性。
衛生巾生產行業對生產環境有著嚴格的要求。生產車間需要保持清潔衛生，具備良好的通風系統，以防止細菌、霉菌等微生物的滋生。例如，車間的空氣潔凈度需要達到一定的標準，避免灰塵、毛發等雜質混入產品中。生產環境的溫濕度也需要進行控制，因為不合適的溫濕度可能影響衛生巾原材料的性能，如吸水材料的吸水能力等。
生產設備必須符合相關的技術標準。例如，用于衛生巾生產的自動化生產線，其設備的精度、穩定性等都需要滿足生產高質量產品的要求。設備的材質也需要符合衛生標準，防止在生產過程中釋放有害物質。而且，生產設備需要定期進行維護和校準，以確保其正常運行和生產出的產品規格一致。
產品標簽需要準確、清晰地標注產品的相關信息。包括產品的名稱、規格、生產日期、保質期、成分、使用方法、注意事項等。例如，成分標注需要按照規定的順序列出主要成分，對于可能引起過敏的成分需要進行特別提示。同時，標簽上還需要標注生產企業的名稱、地址、以便消費者在需要時能夠聯系到企業。
企業需要建立完善的衛生管理制度和組織架構。要有專門的衛生管理部門或人員負責監督生產過程中的衛生情況。例如，制定員工衛生操作規范，要求員工在進入生產車間前進行洗手、消毒、更換工作服等操作，防止員工將外界的細菌帶入車間。同時，企業要定期對生產環境、設備等進行清潔和消毒，并做好記錄。
衛生巾的質量必須符合相關的國家標準和行業標準。在產品的吸收性能方面，要能夠滿足一定的吸水量和吸收速度要求，以確保在實際使用中的有效性。例如，產品的吸水倍率需要達到規定的數值，這樣才能保證在一定時間內吸收女性生理期的經血。產品的安全性也至關重要，如衛生巾的原材料不能含有對人體有害的物質，如甲醛、熒光增白劑等。
基本材料
企業需要填寫生產許可證申請表，這是申請的基礎文件，包含企業的基本信息，如企業名稱、地址、法定代表人等信息。
提供企業的工商營業執照副本復印件，以證明企業的合法經營身份。
生產相關材料
生產場地使用證明，自有房屋提供產權證明，租賃場地提供租賃協議及房屋產權證明。這是為了確保生產場地的合法性和穩定性。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖，這些圖紙有助于監管部門了解企業的生產布局是否合理，是否符合衛生和生產流程要求。
生產工藝及流程圖，詳細說明衛生巾的生產工藝步驟，包括原材料的加工、成型、包裝等環節，以便監管部門評估生產過程的科學性和規范性。
生產和檢驗設備清單，無檢驗能力的提供代檢協議書。設備清單要列出生產衛生巾所用到的設備名稱、型號、數量等信息，檢驗設備清單則關系到產品質量的檢測能力。
質量保證體系文件，如企業的質量管理手冊、質量控制程序等，體現企業對產品質量的管理和控制措施。
擬生產產品目錄，明確企業計劃生產的衛生巾產品的種類、規格等信息。
生產環境和生產用水檢測報告（生產衛生用品的生產企業需提供生產環境檢測報告），檢測報告要由具備資質的檢測機構出具，以證明生產環境和用水符合衛生要求。
產品相關材料
產品配方，列出衛生巾的原材料組成及其比例，監管部門可以據此評估原材料的安全性和合理性。
標簽、說明書，要按照規定標注產品的相關信息，如產品名稱、規格、成分、使用方法、注意事項等。
檢驗報告，提供產品的質量檢驗報告，證明產品符合相關的質量標準。
產品原材料索證資料，證明原材料的合法合規，如原材料的采購發票、供應商的資質證明等。
如果委托他人辦理，還需提交《法定代表人/負責人委托書》。
企業將準備好的申請材料提交給當地的食品藥品監督管理部門。這一部門負責對衛生巾生產企業的生產許可證申請進行受理和審核。在提交申請時，要確保材料的完整性和準確性，因為任何缺失或錯誤的信息都可能導致申請的延誤或被駁回。
形式審查
實質審查
生產環境檢查
審查人員會到企業的生產現場檢查生產車間的衛生狀況，包括車間的清潔程度、通風情況、溫濕度控制等。例如，檢查車間是否有灰塵堆積、通風設備是否正常運行、溫濕度是否在規定的范圍內等。
查看生產環境的布局是否合理，如原材料存放區、生產區、成品區是否分開設置，防止交叉污染。
生產設備檢查
檢查生產設備的實際運行情況，設備是否正常運行、設備的精度是否符合要求等。例如，檢查衛生巾生產線上的切割設備是否能夠準確切割產品、包裝設備是否能夠密封良好等。
核實生產設備的維護和校準記錄，確保企業對設備進行了定期的維護和校準，以保證設備的穩定性和可靠性。
人員操作檢查
觀察企業員工的操作是否符合衛生和生產規范。例如，員工是否按照規定進行洗手、消毒、更換工作服后進入車間，在生產過程中是否遵守操作規程等。
檢查企業是否對員工進行了相關的培訓，員工是否了解產品質量要求和生產安全知識等。
產品質量檢查
在現場抽取產品樣本進行檢驗，檢查產品的質量是否符合相關標準。例如，檢測衛生巾的吸水性能、衛生指標等是否達標。
查看企業的產品檢驗記錄，了解企業是否對產品進行了定期的檢驗，檢驗方法是否正確等。
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