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2024-11-08 08:50:26
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消毒產品衛生許可證的年限并非一概而論，而是根據消毒產品的風險類別有所區分。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。
旨在加強消毒產品的監督管理，保障公眾健康。依據《消毒產品衛生安全評價規定》，對不同風險程度的消毒產品設定了不同的衛生許可證有效期。這一政策的出臺是為了適應消毒產品市場的發展和變化，確保消毒產品在有效期內符合相關的衛生標準和安全要求。
消毒產品按照用途、使用對象的風險程度實行分類管理。第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，如用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、生物指示物、滅菌效果化學指示物等，其衛生安全評價報告有效期為四年。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑等，其衛生安全評價報告長期有效。
在以下幾種情況下，
生產現場不再符合現行法定要求的。
出現違反國家法律法規、衛生標準、衛生規范或衛生部規定的行為后未按照衛生監督機構監督意見進行有效整改，致使同一違法行為多次發生的。
提供虛假材料的。
第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前，生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。對于未按照規定申請延續、省級衛生行政部門不予受理延續申請或者不準予延續的，衛生許可證有效期屆滿后，原許可無效。已獲得衛生許可批件的消毒劑和消毒器械，批件在有效期內可繼續使用，有效期滿按照相關規定要求將其相關資料轉換為衛生安全評價報告并備案。
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