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2024-11-08 08:50:10
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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江蘇醫院資質代辦注冊的基本流程大致如下:
實體醫療機構建設
互聯網醫院系統建設
三級等保認證和省監管平臺對接
為了保證互聯網醫院的安全和穩定,需要進行三級等保認證(三級信息安全等級保護認證),確保系統具備必要的信息安全防護能力。
同時,需要與所在省份的監管平臺進行對接,接受監管部門的指導和監督。
醫生掛證
江蘇醫院資質代辦注冊所需材料主要包括以下方面:
《江蘇省醫療機構互聯網醫療服務申請表》(附件1),由醫療機構法定代表人或主要負責人簽署同意,提出申請開展互聯網診療活動的原因和理由,注明接入江蘇省互聯網醫療服務監管系統情況。
與第三方機構合作建立互聯網診療服務信息系統的,提交合作協議。
擬開展互聯網診療服務的診療科目和相對應的醫師名單目錄。
保障互聯網診療所具備的設備設施、信息系統、技術人員等材料。
開展互聯網診療服務相關管理制度(信息安全、醫療質量和醫療安全規章制度等)。
按照《互聯網醫院基本標準(試行)》,提供診療科目、科室設置、人員、房屋和設備設施、規章制度材料(互聯網診療)。
公司基本信息材料,如公司名稱、經營范圍、注冊資本、股東結構等。
公司法律文件材料,如公司章程、股東會決議、法定代表人任職文件等
江蘇醫院資質代辦注冊的條件限制主要包括以下幾點:
已經取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構擬開展互聯網診療活動的,按相關程序辦理。
在城市設置診所的個人,必須同時具備下列條件:
經醫師執業技術考核合格,取得《醫師執業證書》。
取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后,從事五年以上同一專業的臨床工作。
省、自治區、直轄市衛生計生行政部門規定的其他條件。
醫療機構的醫生,必須有機構主要負責人和科室負責人,如果機構主要負責人符合科室負責人的要求,也可以為同一人。根據診所、門診部的設置,主要負責人醫生要求大致為:
具有獨立承擔民事責任的個人。
相關專業執業滿五年以上。
近5年內未發生二級以上醫療事故的醫務人員。
科室負責人醫生要求大致為:
- 相關專業主治以上職稱。
- 有近兩年醫師定考合格證明。
- 具有國家認可的主診資格備案(根據每省要求操作)。
- 近6個月執業醫師體檢合格證明。
醫療機構的場地設置醫療機構業務用房或用地需符合醫療、衛生要求:
宜與周圍餐飲、學校、垃圾中轉站等保持至少25米距離。
使用性質必須為商業,其他性質均不得開設。
建筑面積大小:診所不小于80平方米,門診部不小于400平方米。
裝修完畢后層高宜高于 米(手術室層高不得低于 米)。
每個診室、治療室等均須有上下水,允許正常排污。
必須有獨立的,沒有與其他用房共用
江蘇醫院資質代辦注冊的審批部門為其醫療機構執業許可證發證機關
關于江蘇醫院資質代辦注冊的費用標準,目前主要涉及藥品、醫療器械產品注冊收費。根據相關規定,收費標準可能會根據不同情況進行調整和修訂。例如,《省財政廳 》(蘇財綜〔2016〕108號)、《省發展改革委 省財政廳關于降低藥品、醫療器械產品注冊費收費標準的通知》(蘇發改收管發〔2019〕91號)要求,現對目前執行的《江蘇省藥品監督管理局關于降低藥品、醫療器械產品注冊費收費標準的公告》(蘇藥監財〔2019〕7號)進行修訂并重新發布。但具體的費用標準會因不同的注冊項目和情況而有所差異
補充信息
江蘇省醫院評審辦法:江蘇省醫院評審工作實行分級負責制度。省衛生健康行政部門負責全省醫院評審工作的領導、監督與管理,組織開展全省三級醫院、三級婦幼保健院評審工作,確認三級醫院等次。設區市衛生健康行政部門負責本市醫院評審工作的領導、監督與管理,組織開展轄區內二級醫院、二級及以下婦幼保健機構評審工作,確認醫院等次。評審結果報省衛生健康行政部門備案。縣(市、區)衛生健康行政部門負責組織開展轄區內一級醫院評審工作,確認一級醫院等次。評審結果報設區市衛生健康行政部門備案
醫療機構變更登記:按照《互聯網醫院基本標準(試行)》,提供診療科目、科室設置、人員、房屋和設備設施、規章制度材料(互聯網診療) 申請人自備 1份 必要 增加“互聯網醫院”作為第二名稱的提供
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