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2024-11-08 08:48:55
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請實驗動物用具生產許可證的組織和個人,通常需要滿足以下條件:
遵守國家有關野生動物保護的法律法規,實驗動物種子遺傳背景明確或清楚,質量符合國家標準;國家尚未制定標準的,應符合行業標準或本市地方標準。
實驗動物的環境及設施符合國家標準。
實驗動物的籠器具、飼料、飲用水、墊料均符合國家標準;國家尚未制定標準的,應符合行業標準或本市地方標準。
有科學規范的管理制度和操作規程。
配備科技人員和飼育人員,各類人員應具備專業技能,熟悉、掌握操作規程。
生產的實驗動物質量符合國家標準;國家尚未制定標準的,應符合行業標準或本市地方標準。
實驗動物用具生產許可證的辦理流程通常如下:
收件:申請人提供材料不齊全或不符合法定形式的,一次性告知申請人需補正的全部內容,并出具《材料補正通知書》。核對申請人是否符合申請條件,依據辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全,核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內容和要素。
受理:對申請材料進行審查,確定是否受理申請。
審批:省、自治區、直轄市科技廳(科委、局)負責受理許可證申請,并進行考核和審批。受理申請后,應組織專家組對申請單位的申請材料及實際情況進行審查和現場驗收,出具專家組驗收報告。對申請生產許可證的單位,其生產用的實驗動物種子須按照相關規定進行確認。省、自治區、直轄市科技廳(科委、局)在受理申請后的三個月內給出相應的評審結果。
發放:合格者由省、自治區、直轄市科技廳(科委、局)簽發批準實驗動物生產許可證的文件,發放許可證。
實驗動物用具生產許可證的有效期通常為五年,到期重新審查發證。換領許可證的單位需在有效期滿前六個月內向所在省、自治區、直轄市科技廳(科委、局)提出申請。省、自治區、直轄市科技廳(科委、局)按照對初次申請單位同樣的程序進行重新審核辦理。
取得實驗動物用具生產許可證后,通常有以下監管要求:
應嚴格按照國家有關實驗動物的質量標準進行生產和質量控制。在出售實驗動物時,應提供實驗動物質量合格證,并附符合標準規定的近期實驗動物質量檢測報告。
許可證不得轉借、轉讓、出租給他人使用,取得實驗動物生產許可證的單位也不得代售無許可證單位生產的動物及相關產品。
取得實驗動物許可證的單位,需變更許可證登記事項,應提前一個月向原發證機關提出申請,如果申請變更適用范圍,按規定程序辦理。進行改、擴建的設施,視情況按新建設施或變更登記事項辦理。停止從事許可范圍工作的,應在停止后一個月內交回許可證。許可證遺失的,應及時報失補領。
許可證實行年檢管理制度。年檢不合格的單位,由省、自治區、直轄市科技廳(科委、局)吊銷其許可證,并報科技部及有關部門備案,予以公告。
關于實驗動物用具生產許可證的辦理費用,通常,辦理許可證可能會涉及材料準備、檢測等方面的費用,但具體金額會因地區、辦理流程的復雜程度以及可能需要的第三方服務等因素而有所不同。建議您向當地相關部門咨詢以獲取準確的費用信息。
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