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2024-11-08 08:48:21
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申請衛生許可證生產企業需要遵循以下流程:
提出申請:申請人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請。申請時需提交相關材料,包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件、生產場地使用證明、生產場所平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告等。
材料審查:省級衛生行政部門對申請材料進行審查,并指派衛生監督員或委托下一級衛生行政部門對生產場所進行現場核實。
審批決定:根據審查結果,省級衛生行政部門作出是否準予衛生行政許可的決定。若行政機關作出行政許可決定依法需要聽證、招標、拍賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的,所需時間不計算在規定的期限內,行政機關應當將所需時間書面告知申請人。
衛生許可證生產企業需要滿足以下條件:
主體資格:申請衛生許可證的主體資格確保食品生產經營活動合法性與規范性。合法的經營資格包括企業法人、個體工商戶以及其他合法的經營實體。在申請過程中,申請者需提供營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、法人身份證明等關鍵材料,根據具體行業和地方要求,可能還需要提供環保、消防等方面的合規證明。
場所要求:經營場所的地址需要詳細到門牌號碼,面積大小應滿足生產或經營活動的需要。
生產要求:
消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求。
生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
具備健全的衛生管理制度,配備專職或兼職衛生管理人員。
從業人員取得預防性健康證明。
衛生許可證生產企業的監管要求如下:
法律依據:依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規進行監管。
職責分工:省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作。縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。
監督檢查方法:
檢查生產企業的衛生許可證,核查生產企業實際生產地址、生產方式、生產項目、生產類別以及法定代表人或負責人、注冊地址是否與生產企業衛生許可證注明的一致;檢查衛生許可證是否在有效期限內,核查衛生許可證有無涂改、轉讓、偽造、出租、出借等情況。
檢查新消毒產品是否具有有效的產品衛生許可批件,核實產品衛生許可批件標注的生產企業地址與生產企業衛生許可證上注明的是否一致;對委托生產加工的,核實產品衛生許可批件標注的實際生產企業地址與生產企業衛生許可證上注明的是否一致。
以下是一些成功辦理衛生許可證的生產企業案例:
2022年3月,市衛生健康行政機關加大對消毒產品生產企業的督查力度,在檢查中發現本市某公司集三大消毒產品違法行為于一身,即擅自在未經許可的生產場地無證生產、未經檢驗在產品標簽上夸大宣傳“滅活病毒”、衛生安全評價報告的產品檢測結果不合格即上市。
2023年省衛生健康委、省疾控局聯合省委網信辦、省檢察院、四川通信管理局、公安廳、省市場監管局、省藥監局開展抗(抑)菌制劑專項整治,進一步整頓和規范了消毒產品生產經營活動,并公示了相關典型案例。
常見問題及解決辦法如下:
申請材料不齊全:申請人應仔細對照申請要求,準備齊全所需材料。若不清楚具體要求,可向當地衛生行政部門咨詢。
生產場所不符合要求:企業應按照相關規范和標準對生產場所進行整改,確保選址、設計、布局等符合衛生要求。
衛生管理制度不完善:企業應建立健全衛生管理制度,明確責任,加強對從業人員的培訓和管理。
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