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2024-11-08 08:48:09
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產許可證可以個人申請,申請流程如下:
找到主管部門:一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門。各地分管主管部門不完全一致,“化妝品生產許可證”即可找到相關事項及主管部門。
找到辦事指南:化妝品生產許可證申請資料要求為全國統一,但不排除有地方特色。是辦理成功的關鍵一步,“化妝品生產許可證”即可找到相關事項的辦事指南。
辦理方式:咨詢主管部門辦理方式,一般有以下幾種:
窗口辦理:準備好相關資料,簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核,審核無誤便可受理。
網上辦理:一般為政務服務網系統,注冊好賬號即可上傳;另有部分省份,有藥監審批系統,需注冊或申領賬號后,才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門,由主管部門進行審閱,直到資料符合要求后,才將紙質資料遞交至窗口,完成受理。
郵寄辦理:申請人在網上申請后,無需到現場遞交資料,僅在審核無誤后,將資料郵寄紙主管部門,主管部門收到資料后,完成受理。無接觸辦理,辦理時間較長。選擇適合自己的辦理方式,即可開始辦理。
審查流程:
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定,做出準予許可的,進入制證環節。
下證,窗口送達。
個人申請化妝品生產許可證需要具備以下條件:
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備。
有合理的設備布局和工藝流程,防止交叉污染。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員和管理人員。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
個人申請化妝品生產許可證需要準備以下材料:
化妝品生產許可證申請表。
廠區總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備配置圖。
營業執照復印件。
生產場合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。
法定代表人身份證復印件。
企業質量管理相關文件(包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等)。
工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告)。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施)。
證明生產環境條件符合需求的檢測報告。至少應包括:
生產用水衛生質量檢測報告。
車間空氣細菌總數檢測報告。
生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到 30 萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的 1 年內的報告。
企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的,需提供授權委托書。
監管部門要求提供的其他文件。
在申請化妝品生產許可證時,需要注意以下事項:
提前了解政策:辦理化妝品生產許可證前,要了解國家和地方的優惠政策,符合條件的可以申請減免相關費用。
材料準備齊全:辦理過程中,要確保提供的材料真實、完整、有效,以免影響辦理進度。
關注辦理進度:申請人要關注化妝品生產許可證的辦理進度,如有問題要及時與相關部門溝通。
合規經營:獲得化妝品生產許可證后,企業要嚴格遵守國家法律法規,確保產品質量安全。
化妝品生產許可證的審批時間會因地區、辦理方式以及申請材料的完整性等因素而有所不同。一般來說,從申請到下證的整個流程可能需要幾個月的時間。但具體的審批時間還需以當地主管部門的實際辦理情況為準。
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