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2024-11-06 10:44:00
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目前，核酸檢測資質尚未完全取消。
核酸檢測機構主要有三類：醫療機構（如醫院、婦幼保健院）、疾控機構（從國家到省、市、縣都有疾控中心）、醫學檢驗實驗室（通常被稱為“第三方檢測機構”）。審批機構一般由設區的市級及以上的衛生健康行政部門來進行設置審批，遵循《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例的實施細則》以及《醫學檢驗實驗室的基本標準》的有關規定來進行注冊、審批。取得《醫療機構執業許可證》后，第三方檢測機構還應按照核準的診療科目來提供檢測服務。其中，如果第三方機構要開展核酸檢測，必須要符合臨床基因擴增檢驗實驗室的相關規定，要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件，在相應的衛生健康行政部門進行登記備案。從事檢測的人員也應當經過培訓，合格之后才能夠開展核酸檢測工作。
國務院聯防聯控機制發布了一系列通知，要求嚴格落實核酸檢測機構退出機制，設立“紅綠燈”，在依法準入時對符合條件的舉辦主體實行“綠燈”優先審批的同時，堅決落實“黃燈”整改、“紅燈”退出機制。對于沒有發生疫情的地區，要按照第九版防控方案要求，開展常態化核酸檢測，做好疫情監測預警，并按照第三版區域核酸檢測組織實施指南做好核酸檢測的組織和準備工作。
近期，多地對核酸檢測機構進行了排查整頓。例如，湖南有103家責令整改，4家暫停業務資質；四川有47家責令整改、4家暫停檢測業務；福建有8家責令整改，1家停業整改；廣西14市400家全部合格；吉林有2家責令整改；浙江有20家責令整改。除省級衛生主管部門發布的排查整頓結果之外，還有部分市級單位也對外發布了當地的排查整頓結果。
多地發布通知要求嚴格落實核酸檢測機構退出機制。例如，國家衛健委發布通知要求各地要落實核酸檢測機構準入退出機制，設立“紅綠燈”，在依法準入時對符合條件的舉辦主體實行“綠燈”優先審批的同時，堅決落實“黃燈”整改、“紅燈”退出機制。國務院聯防聯控機制也發布了相關通知，要求在發生聚集性疫情開展大規模核酸檢測過程中，衛生健康行政部門應當向每一家承擔檢測任務的醫學檢驗實驗室派駐臨床檢驗專家作為質量監督員，駐點進行全流程監管，重點監督實驗室技術人員操作是否規范、檢測樣本與接收樣本是否匹配、檢測結果上報是否準確等。承擔檢測任務的醫學檢驗實驗室要安裝視頻監控設備，全程記錄加樣、核酸提取和擴增、報告等重點環節，影像資料至少保存一個月備查。
目前至少有14個省（自治區、直轄市）公布了核酸檢測機構專項排查結果，被責令整改的有238家；被暫停或取消核酸檢測資質以及吊銷醫療機構執業許可證的有15家。例如，北京市豐臺區人民檢察院經依法審查以涉嫌妨害傳染病防治罪，對北京市公安局豐臺分局提請批準逮捕的北京中同藍博醫學檢驗實驗室有限公司張某某、童某某等3名犯罪嫌疑人作出批準逮捕決定。
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