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2024-11-06 10:41:39
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地方標準檢驗檢測資質認定是指市場監督管理部門依照法律、行政法規規定,對向社會出具具有證明作用的數據、結果,且依據地方標準進行檢驗檢測的機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。
檢驗檢測機構是指依法成立,依據相關地方標準或者技術規范,利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能,對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。
例如,在某些特定的地方產業或領域,可能會有專門制定的地方標準,相關檢驗檢測機構需要獲得相應的資質認定,才能合法、有效地開展檢驗檢測工作。
獲取地方標準檢驗檢測資質認定通常包括以下步驟:
申請:向省或者部計量認證辦公室提交資質認定申請資料,包括申請書、法律地位證明文件及實驗室法人或負責人聲明、《質量手冊》及程序文件目錄、近期內審及管理評審報告、典型檢驗報告、比對/能力驗證材料等。
注冊與開通網上申報系統:憑商事注冊(營業執照、組織機構代碼證書、具有獨立的法人資格且法人不得以授權的形式申報)、經營范圍須覆蓋檢驗檢測內容且不得由潛在的利益沖突,憑同意社會信用代碼(或組織機構代碼)到省局認證處、市局認證處申請檢驗檢測機構注冊并開通網上申報系統。
機構完善:根據申請的項目,收集相關標準,依據標準要求完善實驗室環境條件,完整配備方法標準中要求的檢驗設備、標準物質和輔助設施設備。設置完整管理機構,相關人員參與體系培訓(技術負責人、質量負責人、授權簽字人、內審員)。
申報準備工作:
申報方案編制:質量管理部門前期開展廣泛深入的調查研究,充分學習了解檢驗檢測機構資質認定申報相關規范和要求,進行內外部需求分析,立足單位實際,編制申報方案,構建管理體系框架,梳理申報流程,明確工作內容,明確責任人,制定關鍵節點。
質量策劃:質量策劃會議由機構最高管理者組織召開,機構領導、中層干部以及關鍵崗位人員(擬定)參加,質量管理部門提前做好建議方案制定。質量策劃會議和申報方案審定會議可結合開展,輸出資質認定申報方案以及管理體系構建方案,為機構資質認定申報工作明確步驟并提供指導。
體系文件編制:管理體系文件一般包括三層或四層次:質量手冊、程序文件、部門規章制度、作業指導書和記錄表單等,可根據機構實際情況加以規定。
資源準備:對照崗位職責,依據“專業的人干專業的事”的原則,初步擬定關鍵崗位人員,包括但不限于抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,還包括監督員,內審員,樣品管理員,設備管理員等。開展能力預評估,按需開展技能培訓,經能力確認后進行授權。根據檢驗檢測方法、業務量、設備穩定性酌情而定設備數量,除少數大型儀器設備外,小型常用設備遵循“用1備1是基本”、“用1備2是保障”的原則來配備為宜,視業務量以及多任務并行開展情況酌情增加,設備精度要求按照要素對應的檢驗檢測方法而定。
體系試運行:將編制好的管理體系文件在實際工作中進行試運行,檢驗其可行性和有效性。
全面內審:對管理體系的運行情況進行全面內部審核,檢查是否符合相關要求和標準。
管理評審:由最高管理者對管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審。
糾 改進:針對內審和管理評審中發現的問題,采取糾正措施進行改進。
正式運行:經過改進和完善,管理體系正式運行。
國家質量監督檢驗檢疫總局《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(第163號)對地方標準檢驗檢測資質認定進行了規范。其中規定,檢驗檢測機構資質認定工作應當遵循統一規范、客觀公正、科學準確、公平公開、便利高效的原則。
市場監管總局依據國家有關法律法規和標準、技術規范的規定,制定檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則以及資質認定證書和標志的式樣,并予以公布。
資質認定證書有效期為6年。需要延續資質認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。
例如,聯網公司所屬云南云通數聯公司順利通過檢驗檢測機構資質認定評審,成功取得《檢驗檢測機構資質認定證書》。此次認定通過的項目共涉及通信系統、收費車道(站、分中心)系統ETC門架系統等14個項目80個參數。
再如,甘肅省慶陽公路事業發展中心試驗檢測室成功取得了由甘肅省市場監督管理局核發的檢驗檢測機構資質認定(CMA)證書。
在地方標準檢驗檢測資質認定過程中,可能會遇到以下常見問題及解決辦法:
設備管理問題:如設備檔案不完整、設備檢定/校準計劃不規范等。應單獨整理設備檔案,做到一個設備一個檔案,內容包括設備驗收記錄、維修記錄、操作規程、企業提供的說明書合格證、檢定證書等。同時制定詳細的設備檢定/校準計劃,包含設備名稱、管理編號、儀器編號、規格型號、檢校參數、溯源單位、周期、擬溯源時間、設備管理人員、放置地點等信息。
管理體系運行問題:如內審和管理評審不規范。內審要有計劃,有實施和內審報告和所查出問題的整改報告(或糾正措施)。管理評審12個月一次,對整個管理體系的運行進行評審,內容要翔實。
人員培訓問題:年度人員培訓計劃要細致,要有學習內容,學習人員名單,考核成績和年終小結。
標準物質管理問題:標準物質臺賬、期間核查等要規范進行,標準物質證書,領用等設立單獨的臺帳做詳細記錄。在兩個檢定周期之間對使用頻繁,容易損壞和精密的儀器制定期間核查計劃,并落實制作期間核查記錄。
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