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2024-11-06 10:39:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證全稱為工業產品生產許可證，是指國家對于具備生產條件并對其產品檢驗合格的工業企業，發給其許可生產該項產品的憑證。1984年國務院發布了《工業產品生產許可證試行條例》，規定國家對重要工業產品實行生產許可證管理，凡實施工業產品生產許可證管理的產品，企業必須取得生產許可證才具有生產該產品的資格，沒有取得生產許可證的企業不得生產該產品。
這一制度是一種產品質量監管制度，旨在保證產品質量符合標準要求，維護消費者權益，促進市場競爭。國家對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度，實行生產許可證制度的工業產品目錄由國家質量監督檢驗檢疫總局（現國家市場監督管理總局）會同國務院有關部門制定，并征求消費者協會和相關產品行業協會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。
通常情況下，一個單元需要一個生產許可證。因為生產許可證是針對特定產品或產品單元的生產許可憑證。企業生產的每一個不同的產品單元，如果該單元處于生產許可證管理目錄內，就需要單獨取得對應的生產許可證。這是為了確保企業在每個產品單元的生產上都能滿足相應的生產條件、質量標準等要求，從而保障產品質量和市場秩序。例如，在食品生產領域，如果企業生產面包（一個單元）和飲料（另一個單元），面包的生產需要滿足面包生產相關的生產條件、質量標準等，飲料的生產則需要滿足飲料生產相關的要求，所以通常需要分別取得對應的生產許可證。
對于兩個單元而言，一般需要兩個生產許可證。每個單元都有其特定的生產要求、質量標準等，生產許可證是對企業能夠按照這些要求進行生產的許可。如果企業涉足兩個不同的單元生產，就如同在兩個不同的生產領域開展業務，每個領域都需要單獨的許可來確保產品質量和生產規范。在某些特殊情況下，但這是少數情況并且需要符合嚴格的條件。
在食品行業中，不同的食品單元有著嚴格的區分。例如，乳制品單元和肉制品單元是完全不同的兩個單元。對于乳制品生產，企業需要滿足奶源管理、生產加工環境、質量檢測等一系列針對乳制品的要求才能取得乳制品生產許可證；而對于肉制品，在原料采購、加工工藝、衛生標準等方面有著與乳制品截然不同的要求，所以也需要單獨的生產許可證。即使企業同時生產這兩種產品，也不能共用一個生產許可證，因為兩者在食品安全風險防控、生產流程等方面差異巨大。
以電子設備和機械制造為例。電子設備生產單元可能涉及到電子元件的采購、電路板的組裝、軟件的嵌入等特殊生產環節和質量要求；而機械制造單元則側重于金屬加工、零部件裝配、機械性能檢測等方面。這兩個單元在生產設備、技術人員資質、質量控制體系等方面都有很大區別，所以通常需要分別取得生產許可證。隨著政策的調整，如簡化審批程序等政策的推行，在一些地區對于部分工業產品的不同單元，如果企業能夠證明其在管理體系、生產條件等方面有一定的兼容性和共性，可能會有一些特殊的審批通道或者簡化的要求，但總體上仍然是傾向于分別管理的原則。
企業資質方面
企業必須有與擬從事的生產活動相適應的營業執照，經營范圍要覆蓋申報的產品。這是企業合法經營的基本前提，確保企業在法律允許的經營范圍內開展生產活動。
符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。例如，一些高污染、高能耗且不符合國家節能減排政策的生產工藝是不被允許獲取生產許可證的。
人員方面
生產條件和檢驗手段方面
有與所生產產品相適應的生產條件，包括生產場地、生產設備等。例如，食品生產需要符合衛生標準的廠房，有專門的加工設備、儲存設備等；電子設備生產需要有潔凈的生產車間、高精度的組裝設備等。
有與所生產產品相適應的檢驗檢疫手段。企業需要能夠對自己生產的產品進行質量檢測，確保產品符合相關標準。如藥品生產企業需要有先進的藥品質量檢測儀器來檢測藥品的成分、純度、藥效等指標。
文件和制度方面
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。這些文件詳細記錄了產品的生產技術要求、工藝流程等，是保證產品質量穩定的重要依據。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。企業要建立完善的質量管理體系，明確各個環節的質量責任，從原材料采購到產品銷售的全過程都要有質量監控和管理措施。
產品質量方面
申請階段
企業生產列入目錄產品，應當向企業所在地省級市場監督管理部門提出申請。企業需要填寫統一格式的《生產許可證申請表》，例如在工業產品生產許可證申請中，要按照規定格式詳細填寫企業信息、產品信息等內容。
同時要提供相關資料，如企業法人營業執照復印件、例行（型式）試驗報告、環保、衛生證明等（不同產品可能要求有所不同）。例如，食品生產企業可能需要提供食品衛生許可證、生產環境檢測報告等資料；化工產品生產企業可能需要提供環保達標證明等資料。
受理階段
審查階段
受理后，省級市場監督管理部門會組織對企業進行審查。審查包括對企業的實地核查和對產品的檢驗。
實地核查時，會指派2至4名核查人員到企業現場，按照相關規定的條件和要求對企業進行核查。核查人員要對企業的生產條件、人員資質、質量管理等方面進行檢查，核查人員需經考核合格取得核查人員證書才能從事核查工作。
產品檢驗方面，需要送樣檢驗的，核查人員會封存樣品，并告知企業在規定時間（如7日內）將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構；需要現場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。檢驗機構要依照國家有關標準、要求進行產品檢驗，在規定時間內完成檢驗工作，并客觀、公正、及時地出具檢驗報告。
決定階段
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