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cnas資質機構

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  • 發布時間

    2024-11-06 10:39:21

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內容摘要:一、CNAS資質機構的定義中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service f...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、CNAS資質機構的定義

中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,英文縮寫為:CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》、《認可機構監督管理辦法》的規定,依法經國家市場監督管理總局確定,從事認證機構、實驗室、檢驗機構、審定與核查機構等合格評定機構認可評價活動的權威機構,負責合格評定機構國家認可體系運行。

CNAS資質機構,就是經過中國合格評定國家認可委員會認可的機構。這些機構涵蓋認證機構、實驗室、檢驗機構等多種類型。例如,在認證機構方面,包括質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全體系等多種認證相關的機構;在實驗室方面,有檢測和校準實驗室、醫學實驗室、生物安全實驗室(二級)等不同類型的實驗室;檢驗機構也在其認可范圍內。

CNAS的成立有著一定的歷史沿革,是在原中國認證機構國家認可委員會(CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會(CNAL)基礎上整合而成。CNAB是國務院認證認可監督管理部門批準成立并授權,統一負責各類管理體系認證和產品認證的認證機構認可及相關工作的認可機構,成立于2002年7月,由原中國質量體系認證機構國家認可委員會(CNACR)、原中國產品認證機構國家認可委員會(CNACP)、原中國國家進出口企業認證機構認可委員會(CNAB)和原中國環境管理體系認證機構認可委員會(CACEB)整合而成。CNAL也是國務院認證認可監督管理部門批準成立并授權,統一負責實驗室和檢查機構認可及相關工作的認可機構,同樣成立于2002年7月,由原中國實驗室國家認可委員會(CNACL)和中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會(CCIBLAC)整合而成。

CNAS的組織機構包括全體委員會、執行委員會、認證機構專門委員會、實驗室專門委員會、檢驗機構專門委員會、評定專門委員會、申訴專門委員會、最終用戶專門委員會、審定與核查機構專門委員會和秘書處。其委員由政府部門、合格評定機構、合格評定服務對象、合格評定使用方和專業機構與技術專家等5個方面組成。

二、CNAS資質機構的認證流程

(一)實驗室認可申請流程

  1. 賬號申請

    • 對于未獲認可機構,未獲認可機構賬號獲取方式如下:登錄CNAS網站(“首頁—在線服務—實驗室/檢驗機構認可業務在線申請—進入系統”),“新機構用戶注冊”鏈接,進行預申請操作。操作前應仔細閱讀。下面需要機構用戶輸入聯系人信息、申請主體信息和預申請業務信息等。需要注意的是,預申請注冊僅對于從未進行認可申請的機構使用,如已取得過認可證書(無論證書當前為何種狀態),“忘記密碼”功能取得,或聯系中國合格評定國家認可委員會(以下簡稱“CNAS”)認可七處取得系統機構登錄賬號及密碼;提交后的預申請,可在預申請上填寫的郵箱中找到,查看、驗證郵件;通過預申請后,可進行在線申請,但同時依然需要將紙質申請書發給CNAS認可七處進行申請;聯系人信息很重要,影響與預申請受理人員聯系及日后接收系統發送郵件;目前本系統向用戶發送郵件所用的系統郵箱是cnaslas@ ;預申請業務信息很重要,要選擇相應的業務并填寫對應的描述信息,應至少選擇一項,并在選項對應的輸入框中填寫選擇該領域的相關情況說明;組織機構代碼,請填寫時去掉中間的“ - ”,如XXXXX - XXXX - L直接填寫為XXXXX XXXX L;如果漏填,系統將無法保存所填信息。填寫完各項信息之后點擊按鈕,系統對輸入信息進行正確性校驗,提交成功后顯示提示信息。
  2. 在線申請與紙質申請

    • 通過預申請后可進行在線申請,同時要將紙質申請書發給CNAS認可七處進行申請。如果已經認可過的機構要申請其他資質,例如已經獲得實驗室資質,但是現在還要獲取其他檢驗機構資質的情況,請先登錄系統,然后業務領域變更增加其他資質。
  3. 能力評價等后續流程

    • CNAS依據國家相關法律法規和國際規范開展認可工作。在收到申請后,CNAS會對申請機構進行能力評價,這包括對機構的管理體系、技術能力、人員資質等多方面的評估。例如,對于實驗室認可,會依據CNAS/CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》(等同ISO/IEC 17025:2018)等相關準則進行評價。評價過程中可能會涉及到文件審查、現場評審等環節。如果機構通過能力評價,CNAS會作出認可決定,并對獲得認可的機構進行認可監督管理,包括定期的監督評審等,以確保機構持續符合認可要求。

(二)認證機構認可流程

  1. 申請階段

    • 認證機構需要按照CNAS的要求準備申請材料,包括機構的基本信息、人員資質情況、管理體系文件等相關資料。這些資料要能夠證明認證機構具備實施特定合格評定工作的能力。例如,對于質量管理體系認證機構,要提供其在質量管理體系認證方面的人員培訓記錄、審核員資質情況、內部管理流程等相關材料。
  2. 評審階段

    • CNAS會組織評審人員對申請的認證機構進行評審。評審內容包括對機構的管理體系運行有效性、人員能力、技術資源等方面的審查。評審人員會依據相關的認可準則,如ISO/IEC、IAF、ILAC和APAC等國際組織發布的標準、指南和其他規范性文件,以及CNAS發布的認可規則、準則等文件進行評審。例如,在評審過程中會檢查認證機構的審核流程是否符合標準要求,審核員的專業能力是否能夠滿足審核任務的需求等。
  3. 評定批準階段

    • 根據評審結果,CNAS會進行評定。如果認證機構符合認可要求,CNAS會作出認可批準的決定,正式表明該認證機構具備實施特定合格評定工作能力。之后,CNAS還會對獲得認可的認證機構進行監督管理,以確保其持續符合認可條件。

三、CNAS資質機構的權威性

(一)國內權威性

  1. 國家認可的權威機構

    • CNAS是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構。它在國內認證認可體系中具有核心地位,負責對認證機構、實驗室、檢驗機構等合格評定機構進行認可評價活動。、國際和國家標準、規范等進行的。例如,在實驗室認可方面,它制定并發布認可工作的規則、準則、指南等規范性文件,如CNAS/CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》,國內的實驗室若要獲得認可,必須遵循這些規范文件的要求,這體現了CNAS在國內認證認可領域的權威性和規范性引領作用。
  2. 廣泛的認可范圍

    • CNAS的認可范圍涵蓋了眾多領域的機構。從認證機構來看,包括質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全體系、食品安全管理體系等多種類型的認證機構;在實驗室方面,有檢測和校準實驗室、醫學實驗室、生物安全實驗室(二級)、標準物質/標準樣品生產者、能力驗證提供者等不同類型的實驗室;檢驗機構也在其認可范圍內。這種廣泛的認可范圍使得CNAS能夠對國內眾多行業和領域的合格評定機構進行統一的認可管理,進一步體現了其權威性。
  3. 對合格評定機構的監督管理

    • CNAS不僅對合格評定機構進行初始認可,還會對獲得認可的機構進行持續的監督管理。它會定期對認可機構進行監督評審,檢查機構是否持續符合認可要求。如果發現機構存在不符合項,會要求機構進行整改,情節嚴重的可能會暫停或撤銷其認可資格。例如,如果實驗室在后續的運行過程中,人員資質不符合要求或者管理體系運行出現嚴重問題,CNAS有權采取相應的措施,這保證了認可機構的質量和可靠性,也維護了CNAS認可的權威性。

(二)國際權威性

  1. 國際認可互認體系成員

    • CNAS是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)(PAC和APLAC合并成立新的區域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC))的正式成員。這意味著CNAS認可的機構在國際上具有廣泛的互認性。例如,一個在中國獲得CNAS認可的實驗室,其檢測結果在其他國際認可互認體系成員國家和地區也更容易被接受,這為國內機構走向國際市場提供了有力的支持,也體現了CNAS在國際認可領域的權威性。
  2. 國際標準的遵循與接軌

    • CNAS在認可工作中遵循國際標準,如在實驗室認可中依據ISO/IEC 17025:2018等國際標準制定相關的認可準則。這使得國內獲得CNAS認可的機構在技術能力、管理水平等方面與國際接軌。當國內機構參與國際合作、貿易等活動時,其按照CNAS認可要求建立的管理體系和技術能力能夠滿足國際市場的要求,提高了國內機構在國際上的競爭力,也反映了CNAS在國際認證認可領域的權威性和影響力。

四、國內知名的CNAS資質機構

(一)TüV南德

  1. 公司概況

    • TüV南德是一家知名的國際認證檢測機構,在中國也具有廣泛的業務。它在多個領域提供認證、檢測和檢驗服務。例如,在產品認證方面,涵蓋了電子電器、機械、汽車等眾多行業的產品;在管理體系認證方面,能夠提供質量管理體系、環境管理體系等多種體系的認證服務。其在全球擁有眾多的分支機構和專業的技術人員,具備豐富的行業經驗和技術實力。
  2. CNAS認可情況

    • TüV南德在中國獲得了CNAS的認可。經中國合格評定國家認可委員會(CNAS)最終審定批準,其符合《產品、過程和服務認證機構要求》(CNAS - CC02,等同ISO/IEC 17065:2012),正式獲頒CNAS認證機構認可證書。這使得TüV南德在中國市場上的認證檢測服務更具權威性和公信力,其出具的認證檢測報告在國內和國際上都具有較高的認可度。

(二)其他眾多認可機構

  1. 從認可機構數量看

    • CNAS認可各類認證機構、實驗室及檢驗機構三大門類共計十五個領域的13976家機構,其中累計認可各類認證機構220家,分項認可制度認證機構數量合計824家,涉及業務范圍類型12198個;累計認可實驗室13038家,其中檢測實驗室數量眾多;累計認可檢驗機構也有一定數量。這些被認可的機構分布在不同的行業和領域,其中不乏在各自領域內知名的機構。例如在醫學實驗室領域,一些大型的三甲醫院的實驗室可能獲得了CNAS認可,這些實驗室在醫療檢測、科研等方面具有較高的水平和權威性。
  2. 不同領域的知名機構示例

    • 在質量管理體系認證領域,有一些專門從事質量管理體系認證的機構獲得了CNAS認可,它們在幫助企業建立和完善質量管理體系方面發揮著重要作用。在環境管理體系認證方面,也有相關的專業機構,這些機構能夠依據相關標準對企業的環境管理體系進行評估和認證,促進企業的環境保護和可持續發展。在檢測和校準實驗室方面,一些國家級的科研實驗室或者大型企業的內部實驗室獲得CNAS認可后,其檢測和校準結果的準確性和可靠性得到認可,在行業內具有較高的聲譽。

五、如何選擇CNAS資質機構

(一)根據需求匹配機構類型

  1. 認證機構需求

    • 如果企業或組織需要進行認證,如質量管理體系認證、環境管理體系認證等,CNAS認可認證機構。例如,一家制造企業想要獲得ISO 9001質量管理體系認證,就需要選擇一家獲得CNAS認可且在質量管理體系認證方面有豐富經驗的認證機構。可以查看該機構的認證業務范圍是否包含所需的認證類型,以及其在該領域的認證案例和客戶口碑等。不同的認證機構可能在不同的行業或體系認證方面具有專長,比如有的認證機構在汽車行業的質量管理體系認證方面經驗豐富,有的則在電子行業更具優勢,企業要根據自身所在行業和具體需求進行選擇。
  2. 實驗室或檢驗機構需求

    • 當需要進行檢測或檢驗服務時,要根據檢測或檢驗的項目選擇合適的CNAS認可實驗室或檢驗機構。例如,如果是進行食品檢測,就需要選擇具有食品檢測資質的實驗室,查看其是否具備相關的檢測設備、技術人員以及是否按照CNAS認可的標準進行檢測操作。對于一些特殊領域的檢測,如生物安全實驗室檢測,要確保所選實驗室具有相應級別的生物安全實驗室資質并且獲得CNAS認可,以保障檢測結果的準確性和可靠性以及檢測過程的安全性。

(二)考慮機構的信譽和口碑

  1. 查詢認可信息

    • CNAS認可信息。例如,全國認證認可信息公共服務平臺(簡稱:認E云)在“從業機構”和“認證結果”欄目中,均增加了“具有CNAS標識”這一查詢條件,CNAS認可的機構名錄等信息。同時,CNAS網站在“查詢專區”包括獲認可的機構名錄、認證組織信息等。通過查詢這些信息,可以確認機構是否真正獲得了CNAS認可以及認可的范圍等情況。
  2. 客戶評價和行業聲譽

    • 了解機構的客戶評價也是很重要的。、行業論壇、向同行打聽等方式獲取機構的口碑信息。如果一個機構在行業內有較多的負面評價,如檢測結果不準確、認證過程不規范等,那么就需要謹慎選擇。而具有良好口碑的機構,往往在服務質量、技術能力、誠信度等方面表現較好。例如,一些在行業內存在多年且一直保持良好聲譽的機構,通常是比較可靠的選擇。

(三)評估機構的技術能力

  1. 人員資質和技術團隊

    • 考察機構的人員資質是評估其技術能力的重要方面。對于認證機構,要看其審核員是否具備相應的資質,如是否經過專業培訓、是否有相關行業的工作經驗等。對于實驗室和檢驗機構,要查看技術人員的學歷、專業背景、是否有相關的資格證書等。一個擁有高素質、經驗豐富的技術團隊的機構,更有可能提供高質量的服務。例如,在醫學實驗室中,技術人員是否具有醫學檢驗相關專業的學歷和資格證書,以及是否有處理復雜檢測項目的經驗,對檢測結果的準確性有很大影響。
  2. 設備設施和技術資源

    • 機構的設備設施也是衡量其技術能力的關鍵因素。例如,對于檢測實驗室,要查看其是否擁有先進的檢測設備,設備是否定期校準和維護。在一些高科技領域的檢測,如電子芯片檢測,需要高精度的檢測設備,如果實驗室沒有相應的設備,可能無法準確檢測。同時,機構的技術資源還包括是否有完善的技術標準庫、是否能夠及時獲取最新的行業技術信息等,這些都關系到機構能否提供符合要求的服務。
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