全部服務
好順佳集團
2024-11-05 10:54:55
5064
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
要查詢藥物生產許可證辦理進度，您可以通過以下幾種途徑：
國家藥品監督管理局數據查詢：通過其提供的數據查詢系統進行查詢。溫馨提示：如對基礎數據信息有疑問，可點擊 “常見問題” 進行查閱，“數據反饋”按鈕在線反饋。
國家政務服務平臺：國家政務服務平臺的國家藥品監督管理局政務服務窗口也可提供相關查詢服務。其辦公時間為：周一、二、四 9:00-11:30，13:00-16:30；周三、五 9:00-11:30。行政受理服務大廳的地址為北京經濟技術開發區廣德大街22號院一區2號樓一層，郵政編碼：100076。咨詢電話：（藥品受理咨詢）、（醫療器械受理咨詢）。
國家藥監局新版數據查詢系統：打開國家藥監局網站，進入“查詢－藥品”項，可看到右下方顯著的“國家藥監局新版數據查詢系統正式上線”的懸浮窗口： 。新版數據查詢系統去年已經開始試運行了，“前往舊版”的按鈕，新舊版本可以。
申請人還可通過進度查詢結果中的“辦理狀態”所顯示的信息，了解制證、送達進度。如其中信息顯示為“審批完畢”，表示行政審批結束，轉入受理中心開始制證，行政受理服務中心將在10個工作日內制證并發送給申請人；“制證完畢待發送”，表示批件制作工作結束，將立即發送給申請人；“已發批件”，表示已將批件郵寄給申請人，申請人可根據同時顯示的郵單號，通過EMS郵政快遞的服務電話11185或通過 網站進行郵件跟蹤查詢。
藥物生產許可證辦理進度可能受到以下因素的影響：
申請材料的完整性和準確性：如果申請材料不齊全或存在錯誤，可能需要補充和修改，從而延誤辦理進度。
企業的資質和條件：從事藥品生產，應當具備機構人員、設施設備、質量管理、檢驗儀器設備、質量保證規章制度等5方面條件。另外，還對疫苗生產企業有特殊規定。
許可程序和時限要求：根據相關規定，新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的，應當自取得藥品生產證明文件或者經批準正式生產之日起30日內，按照規定向藥品監督管理部門申請《藥品生產質量管理規范》認證。
政策法規的變化：例如新修訂的《藥品生產監督管理辦法》等法規的實施，可能會對辦理程序和要求產生影響。
要加快藥物生產許可證的辦理進度，您可以采取以下措施：
提前準備充分且準確的申請材料：包括企業的基本信息、生產設施設備情況、質量管理體系文件等，確保材料符合法規要求。
熟悉辦理流程和要求：了解《藥品生產監督管理辦法》等相關法規，明確辦理的各個環節和所需條件。
積極配合監管部門的現場檢查：提前做好準備，確保生產場所、設備、人員等符合要求。
及時溝通和解決問題：在辦理過程中，與藥品監督管理部門保持良好的溝通，及時解決可能出現的問題。
在藥物生產許可證辦理過程中，可能會遇到以下常見問題及解決辦法：
申請材料不符合要求：如果申請材料不完整或存在錯誤，應及時按照要求補充和修改材料。
現場檢查不通過：針對現場檢查中發現的問題，企業應積極整改，達到規定的標準和要求。
對辦理流程和要求不明確：可以通過咨詢藥品監督管理部門或查閱相關法規文件，獲取準確的信息。
例如，2022年底，全國共有7974張藥品生產許可證 ，其中江蘇和廣東的許可證數量都在600張以上，屬于第一梯隊。但具體的辦理進度還會受到當地的政策法規、審批流程、工作效率等多種因素的影響。藥品上市許可持有人和受托生產企業不在同一省、自治區、直轄市的，由藥品上市許可持有人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責對藥品上市許可持有人的監督管理，受托生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責對受托生產企業的監督管理。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當加強監督檢查信息互相通報，及時將監督檢查信息更新到藥品安全信用檔案中，可以根據通報情況和藥品安全信用檔案中監管信息更新情況開展調查，對藥品上市許可持有人或者受托生產企業依法作出行政處理，必要時可以開展聯合檢查。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：藥店食品許可證怎么申請
下一篇：藥膳食品許可證 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
