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2024-11-05 10:54:35
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省衛生許可證是衛生計生行政部門根據公民、法人或者其他組織的申請，按照衛生法律、法規、規章和衛生標準、規范進行審查，準予其從事與衛生管理有關的特定活動的行為。例如，在公共場所領域，如賓館、飯館、旅店、公共浴室、理發店等，經營單位需要向衛生行政部門申請辦理省衛生許可證。根據《公共場所衛生管理條例》，“衛生許可證”由縣以上衛生行政部門簽發。以遼寧省為例，其設定依據為《公共場所衛生管理條例》（國發〔1987〕24號）第四條，國家對公共場所以及新建、改建、擴建的公共場所的選址和設計實行“衛生許可證”制度，“衛生許可證”由縣以上衛生行政部門簽發。
省衛生許可證的作用在于規范和監督公共場所的衛生狀況，保障公眾的健康和安全。其范圍涵蓋了多種公共場所，如住宿場所、公共浴室、理發店、美容店、影劇院、錄像廳(室)、游藝廳(室)、舞廳、音樂廳、游泳場(館)、展覽館、博物館、美術館、圖書館、商場(店)、書店、候車(機、船)室等。以安徽省為例，對于體育場館、公園和公共交通工具，不再發放《公共場所衛生許可證》，應按照有關要求加強事中事后衛生監管。公園、露天體育場區域內的獨立公共場所，須按照相應類別辦理《公共場所衛生許可證》。候診室的監管按照《醫療機構管理條例》有關規定執行，不再單獨頒發《公共場所衛生許可證》。
藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。從法律角度，《藥品管理法》第一章第二條規定，藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。藥品的范疇可以界定為質量符合標準、不良反應在可接受的范圍內、臨床無用藥差錯和可及性四個部分。藥品安全包括質量安全和數量安全兩項，前者指藥品的生產缺陷、錯誤用藥、副作用和其余不確定風險對人體健康不造成危害，也就是藥品質量安全有效和可控；后者則是本國醫藥產業提供的藥品數量及品種滿足消費者的基本需求，從而保障藥品可及性。
省衛生許可證并非藥品。省衛生許可證是針對特定公共場所的衛生管理許可，主要關注場所的衛生條件、設施設備、人員健康等方面是否符合衛生標準和要求，以保障公眾在這些場所的健康安全。而藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病，有明確的適應證或者功能主治、用法和用量，旨在對人體的生理機能產生特定的調節作用。例如，“消字號”產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用，主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現或暗示對疾病的治療效果，不屬于藥品。省級藥品監督管理部門批準的醫療機構制劑，經過批準以后可以在院內使用，而“陜衛消證字”看起來是陜西省衛生部門批準的消毒用品，并非藥品。
根據相關法律法規，省衛生許可證不屬于藥品。《中華人民共和國藥品管理法》明確規定了藥品的定 范疇，省衛生許可證并不在其列。同時，衛生行政許可管理辦法也明確了衛生行政許可的相關規定，省衛生許可證是衛生計生行政部門對與衛生管理有關的特定活動的許可，而非對藥品的認定。例如，省級衛生許可證批準的可能是消毒用品等，而非藥品。
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