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2024-11-05 10:53:24
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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散裝衛生巾的生產涉及到多方面的規定。生產企業需要持有當地衛生部門頒發的“消毒產品生產企業衛生許可證”。這一許可證是對企業生產衛生條件和能力的基本認可，確保企業在生產環境、設備、人員衛生等方面達到一定標準，從而保障產品的基本衛生安全。
在生產過程中，散裝衛生巾還需要遵守兩個重要的國家標準。一是《一次性使用衛生用品衛生標準(GB15979)》，該標準涵蓋的一次性用品不只是衛生巾，還包括一次性手套、紙巾、濕巾、口罩、內褲等。它規定了不得檢出大腸菌群、致病性化膿菌等菌群，還對甲醛、可遷移熒光物質、原材料和保質期等指標作出相應要求。另一個標準是《衛生巾(護墊)(GB/T8939)》，這個標準專門針對衛生巾和護墊產品，從產品的性能、質量等方面進行規范。
衛生巾要想進入商超或者電商平臺，要出示該批次的第三方檢測報告。這一規定是為了進一步確保市場上銷售的散裝衛生巾在質量和安全性上符合相關標準，通過第三方專業檢測機構的檢測，可以更客觀地驗證產品是否合格，保護消費者權益。
要獲取散裝衛生巾許可證，企業需要滿足一系列的條件和要求。企業的生產設施和環境必須符合衛生標準。這包括生產車間的清潔程度、通風條件、設備的衛生狀況等。例如，生產車間需要保持干凈整潔，避免灰塵、細菌等污染產品；通風良好可以減少異味和有害氣體的積聚，設備要定期清潔和維護，防止在生產過程中對衛生巾造成污染。
企業還需要建立完善的質量管理體系。這意味著要有專門的質量管理人員和質量控制流程，從原材料的采購、生產過程中的質量監控到成品的檢驗，每一個環節都要有嚴格的標準和操作規范。在原材料采購方面，要選擇符合衛生和質量要求的材料，如無紡布、絨毛漿等，并且要對原材料進行檢驗，確保其質量合格。
在人員方面，企業員工需要具備相應的衛生意識和操作技能。員工要了解衛生生產的重要性，遵守企業的衛生規定，例如在進入生產車間前要進行洗手消毒、穿戴干凈的工作服等。
具體的申請流程一般是向當地食品藥品監督管理部門進行申請（不同地區可能管理部門會有所不同）。企業需要按照要求準備詳細的申請材料，包括企業的基本信息、生產設施情況、質量管理體系文件、人員資質等相關資料，然后提交給管理部門進行審核。在審核過程中，管理部門會對企業進行全面的評估，如果企業滿足所有的要求，就有可能獲得散裝衛生巾的生產許可證。
散裝衛生巾許可證的申請流程較為嚴謹。這一環節需要企業全面梳理自身的相關信息。包括企業的營業執照副本，以證明企業的合法經營身份；生產場地的證明文件，如土地使用證或租賃合同，明確生產場地的合法性和穩定性。同時，要提供生產設備的清單和相關的設備合格證明，表明生產設備符合生產散裝衛生巾的要求，例如設備的生產能力、衛生標準等。
企業還需要提供質量管理體系文件，這涵蓋了從原材料采購到成品出廠的全過程質量控制措施。例如，原材料的檢驗標準和流程，生產過程中的質量控制點設置，成品的檢驗項目和合格標準等。人員資質證明也是重要的一部分，包括生產人員的健康證明、質量管理人員的相關專業資質等。
接下來是向當地食品藥品監督管理部門進行書面申請。在申請時，要確保提交的材料完整、準確。管理部門在收到申請后，會進行受理審核。這一階段，管理部門會對申請材料進行初步審查，檢查材料是否齊全、是否符合規定的格式等。如果材料存在問題，會通知企業補充或修正材料。
受理審核通過后，會進入現場審查環節。管理部門會派遣專業人員到企業的生產場地進行實地檢查。他們會檢查生產環境是否符合衛生要求，如車間的清潔程度、通風條件、防蟲防鼠設施等；生產設備是否正常運行且符合標準；質量管理體系是否有效運行，例如是否按照規定的流程進行原材料檢驗、生產過程監控和成品檢驗等。
根據現場審查的結果，管理部門會做出決定發證或不予發證的決定。如果企業通過了所有的審核環節，管理部門會決定發證，將散裝衛生巾生產許可證頒發給企業。最后是送達環節，管理部門會將許可證送達給企業，企業在獲得許可證后，才可以合法地進行散裝衛生巾的生產。
散裝衛生巾許可證的審核標準涵蓋多個方面。在企業資質方面，審核企業是否具有合法的經營資格，營業執照是否在有效期內，經營范圍是否包含衛生巾的生產等。這是確保企業合法經營的基礎，如果企業的經營資格存在問題，那么其生產的散裝衛生巾的合法性也難以保證。
生產環境是審核的重點內容之一。生產車間的衛生狀況必須符合要求，例如車間地面、墻壁、天花板要保持清潔，無污漬、無灰塵、無霉菌滋生。通風系統要良好，能夠有效排除生產過程中產生的異味和濕氣，防止細菌和霉菌的繁殖。同時，車間要有合理的布局，不同的生產區域要相對獨立，避免交叉污染，如原材料存放區、生產加工區、成品包裝區等要劃分明確。
生產設備的審核也至關重要。設備的選型要符合生產散裝衛生巾的工藝要求，例如生產設備要能夠準確控制衛生巾的尺寸、厚度、吸收性能等關鍵指標。設備的材質要符合衛生標準，不能對產品造成污染，并且要易于清潔和維護。設備的運行狀態要穩定，要有定期的維護保養記錄，以確保設備在生產過程中能夠正常運行，生產出合格的產品。
質量管理體系是審核的核心部分。企業要有完善的質量管理制度，包括原材料的進貨檢驗制度，要對每一批次的原材料進行檢驗，確保其符合質量標準，如原材料的衛生指標、物理性能等。生產過程中的質量控制制度，要明確各個生產環節的質量控制點和控制標準，例如在衛生巾的成型、包裝等環節，要對產品的外觀、重量、密封性等進行檢查。成品的檢驗制度，要對每一批次的成品進行全面檢驗，檢驗項目要涵蓋衛生標準、性能指標等，只有檢驗合格的產品才能出廠銷售。
人員素質也是審核的一個方面。生產人員要具備基本的衛生知識和操作技能，要了解衛生巾生產過程中的衛生要求，如個人衛生、操作規范等。質量管理人員要具備相關的專業知識和管理能力，能夠有效地組織和實施質量管理體系，確保產品質量符合標準。
散裝衛生巾許可證的監管要求是多方面的，旨在確保產品的質量和安全，保護消費者權益。監管部門會對企業進行定期檢查。這種定期檢查包括對生產企業的生產環境、設備維護、質量管理體系運行等方面的檢查。例如，檢查生產車間是否保持良好的衛生條件，生產設備是否定期進行維護保養，質量管理體系是否按照規定有效運行等。
在原材料方面，監管部門會嚴格監管企業的原材料進貨渠道。要求企業必須從合格的供應商處采購原材料，并且要對原材料進行嚴格的檢驗。例如，對于無紡布、絨毛漿等主要原材料，要檢查其是否符合相關的衛生標準和質量要求，防止企業使用劣質或不合格的原材料生產散裝衛生巾。
對于產品質量，監管部門會加大對散裝衛生巾的抽檢力度。不僅在生產環節進行抽檢，還會在流通領域，如商超、電商平臺等進行抽檢。抽檢的項目包括衛生指標、性能指標等，如是否含有有害菌群、吸收性能是否達標等。如果發現產品不合格，會采取相應的措施，如責令企業整改、召回不合格產品等。
監管部門還會對企業的生產行為進行規范。要求企業嚴格按照生產許可證的規定進行生產，不得超范圍生產，不得降低生產標準。例如，企業不能在沒有獲得相關許可的情況下生產特殊功能的散裝衛生巾，也不能為了降低成本而減少生產工序或使用不符合標準的原材料。
同時，監管部門會實施信用監管。依法、及時將相關違法失信信息歸集至國家企業信用信息公示系統并向社會公示。如果企業存在違反許可證監管要求的行為，如生產不合格產品、使用不合格原材料等，會將其納入嚴重質量失信企業管理。按照相關規定，會同相關部門依法依規加大對違法失信企業及其法定代表人的聯合懲戒力度，使其“一處違法，處處受限”，從而促使企業自覺遵守許可證的監管要求，保障散裝衛生巾的質量和安全。
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