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2024-11-05 10:51:30
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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保健食品備案機構需要具備一定的條件和要求。備案機構應遵循科學、公開、公正、便民的原則。備案工作旨在確保保健食品的安全性、保健功能和質量可控性。備案過程要求保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求，將相關材料提交給食品藥品監督管理部門或市場監督管理部門進行存檔、公開、備查。這意味著備案機構需要對提交的材料進行嚴格審查，以保障公眾的健康和安全。
獲取保健食品備案機構資質的流程如下：
對于進口保健食品備案人，需攜帶產品生產國（地區）政府主管部門或法律服務機構出具的備案人為上市保健食品境外生產廠商的資質證明文件和聯系人授權委托書等，向國家食品藥品監督管理總局行政受理服務部門現場提出獲取備案管理信息系統登錄賬號的申請。
國產保健食品備案人是生產企業的，可參照下列情況申請登錄賬號，進行產品備案：
備案人未持有符合備案要求的保健食品注冊證書的，應直接在備案管理系統中選擇備案類型為“國產保健食品”，原注冊人選項為“否”。
備案人持有符合備案要求的保健食品注冊證書的，可以以非原注冊人身份申請登錄賬號后，對新產品進行備案，或對注冊轉備案產品進行備案；也可以在獲得原注冊人資質后，以原注冊人的身份申請登錄賬號。國產保健食品生產企業申請登錄賬號時，應同時上傳生產許可證等主體登記證明文件。
目前國內一些知名的保健食品備案機構包括：
山東省和廣東省，這兩個省份在國產保健食品備案方面表現出色，獲得備案憑證的產品數量較多。其中山東省備案數量位列第一，備案產品達 663 款，占據全國備案產品總量的 %；廣東省位列第二，備案產品 576 款，占全國總量的 %。
奧達康，是國內領先的保健食品注冊機構，為客戶提供研發申報的一站式全套解決方案，包括產品設計、實驗室研究、產品注冊申報、檢測服務等。
保健食品備案機構資質的審核流程主要包括以下方面：
備案機構依照法定程序、條件和要求對保健食品生產企業提交的表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料進行審核。審核過程需遵循相關的規章、規范性文件的規定，如《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品注冊檢驗復核檢驗管理辦法》《保健食品檢驗與評價技術規范》《保健食品注冊審評審批工作細則》等。保健食品注冊申請材料應完整，并符合相關規定。
不同國家和地區的保健食品備案機構資質情況存在一定差異：
中國大陸將保健食品列入特殊食品實行嚴格監督管理，并采用注冊與備案相結合的管理模式。
例如在新加坡，保健食品被稱為健康補充劑，有著特定的定 管理要求。
而對于國外的保健品公司來說，要提供符合中國審批要求的文件難度較大，“藍帽子”注冊進程往往滯后。
補充信息
保健食品相關法規的發展：國家食品藥品監督管理總局多次發布和修訂了與保健食品注冊與備案相關的管理辦法和工作指南，如《保健食品注冊與備案管理辦法（2020 年 10 月 23 日修訂）》等，不斷完善和規范保健食品行業的管理。
備案工作的重要性：保健食品備案工作有助于加強對市場上保健食品的監管，保障消費者的合法權益，促進保健食品行業的健康發展。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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