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2024-11-05 10:51:30
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理保健品衛生許可證一般需要以下步驟:
到當地政務中心申請《名稱預先核準通知書》,確定自己的店名是否重復。
拿著自己的身份證,辦理營業執照。
到當地縣區級的食品藥品監督管理局申請《保健品經營許可證》。
取得營業執照30天內到當地的地稅、國稅部門申請《稅務登記證》。
準備好門頭,準備好開店。
裝修好門頭,正式經營。
辦理保健品衛生許可證通常需要滿足以下條件:
有單位的名稱、住所、組織機構和章程。
有固定的辦公地址,注冊地址需與辦公地址址一致,面積需30平以上。
至少有2名從業人員的健康證,且是由三甲以上的醫院開具的。
具有保健食品經營質量管理制度。
具有保健食品衛生質量管理機構,并配有專門的機構負責人、質量負責人和經過專業培訓的食品衛生管理人員。從業人員經過上崗前培訓、健康檢查合格。
具有與保健食品經營相適應的、符合衛生要求的經營場所(商業用途)、儲存場地、設施、設備和衛生環境。經營場所必須內外環境整潔,遠離污染源,距離垃圾堆(場)、公共廁所25米以上。在商場超市等其他商業企業以及商品交易市場內設立保健食品店的,必須具有獨立經營區域,且標志清楚。
具有在保健食品貯藏、運輸和銷售過程中控制污染的條件和措施。
辦理保健品衛生許可證通常需要準備以下材料:
衛生許可證申請表。
法定代表人或者負責人身份證明和培訓證明。
公共場所平面圖和衛生設施平面布局圖。
公共場所衛生檢測或者評價報告。
公共場所衛生管理制度。
企業營業執照復印件。
健康證明復印件。
房產證或租房協議復印件。
空調通風系統衛生檢測或者評價報告。
生產經營場所地平面布局圖一份,應標明比例尺(比例為1:100)、室內各功能房,基本要素(尺寸、名稱、設施名稱及個數),可自行手繪或用電腦繪制。
生產經營場地場所的使用證明(房屋產權證 明和租賃協議)。
法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議、章程或任命文件)一份。
生產經營場所地址方位示意圖一份:應標明方向、街道名稱、生產經營場所所在位置與周圍建筑、相鄰單位的關系。
法人或負責人培訓證明。
產品配方、生產工藝流程圖和說明,產品包裝材料、標簽、說明書樣稿。
產品或試產樣品衛生檢驗報告(在區縣及以上衛生行政部門取得的當年度檢測報告)和產品執行標準(含企業標準)。
企業衛生管理的組織和制度的資料。
辦理保健品衛生許可證的相關法規主要包括:
《保健食品注冊與備案管理辦法》:規范了保健食品的注冊與備案,明確了相關的程序、條件和要求。
《食品經營許可和備案管理辦法》:對食品經營許可和備案活動進行了規范,包括申請、受理、審查、決定等環節。
《食品生產許可管理辦法》:規定了食品生產許可的相關要求和流程。
《保健食品生產許可審查細則》:為保健食品生產許可審查工作提供了具體的指導和規范。
在辦理保健品衛生許可證時,需要注意以下事項:
了解相關法律法規:在申請保健品許可證之前,必須對相關法律法規進行深入了解,如《保健食品管理條例》、《保健食品注冊與備案管理辦法》等,確保產品符合相關要求,避免因不了解規定而導致申請失敗。
準備申請材料:準備申請材料是辦理保健品許可證的關鍵步驟,要確保材料的真實性和完整性。
協助監管部門工作:保健食品注冊申請人或者備案人應當協助食品藥品監督管理部門開展與注冊或者備案相關的現場核查、樣品抽樣、復核檢驗和監督管理等工作。
關注信息化建設:省級以上食品藥品監督管理部門應當加強信息化建設,提高保健食品注冊與備案管理信息化水平,逐步實現電子化注冊與備案。
符合產品聲稱的保健功能:產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。
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