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2024-11-05 10:51:08
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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進口化妝品分為不同的類別,國家對于化妝品生產企業實行生產許可制度。從事化妝品生產應當取得食品藥品監管部門核發的《化妝品生產許可證》。《化妝品生產許可證》有效期為 5 年,其式樣由國家食品藥品監督管理總局統一制定。
已獲得國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,其許可證有效期自動順延的,截止日期為 2016 年 12 月 31 日。
自 2016 年 1 月 1 日起,凡新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。
自 2016 年 1 月 1 日起,凡持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監管部門提出換證申請。省級食品藥品監管部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的換發《化妝品生產許可證》。
為便于統一管理,對 2016 年底《化妝品生產企業衛生許可證》或《全國工業產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業,由省級食品藥品監督管理部門組織對企業進行審核,達到要求的換發新的《化妝品生產許可證》。
牙膏類產品的生產許可工作按照本公告執行。
化妝品生產企業現有包裝標識可以使用到 2017 年 6 月 30 日,自 2017 年 7 月 1 日起生產的化妝品必須使用標注了《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。
自 2022 年 1 月 1 日起,新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業,應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,取得化妝品生產許可證后方可生產;對于 2022 年 1 月 1 日前從事配制化妝品內容物的企業,應當于 2023 年 1 月 1 日前取得化妝品生產許可證。
進口化妝品新原料行政許可申請人應是進口化妝品新原料生產企業或化妝品生產企業。同一申請人應委托一個在中國境內依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責任單位,負責代理申報有關事宜。申請人可以變更在華申報責任單位。
首次進口特殊用途化妝品行政許可申請材料包括:
進口非特殊用途化妝品行政許可申請表。
產品中文名稱命名依據。
產品配方。
產品質量安全控制要求。
產品原包裝 (含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝 (含產品標簽、產品說明書) 。
經國家食品藥品監督管理總局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料。
進口化妝品收貨人在進口化妝品前應先辦理進口化妝品收貨人備案。其中首次進口的化妝品還應當區分不同情況,分別提供相關材料:
國家實施衛生許可的化妝品,企業在辦理報關手續時,應當取得國家相關主管部門批準的進口化妝品衛生許可批件,海關對進口化妝品衛生許可批件電子數據進行系統自動比對驗核。
國家實施備案的化妝品,憑備案憑證辦理報關手續。
國家沒有實施衛生許可或者備案的化妝品,應當提供下列材料:
在生產國家(地區)允許生產、銷售的證明文件或者原產地證明。
在此基礎上,進口化妝品時還應當根據銷售包裝或者非銷售包裝的情況提交以下資料:
- 銷售包裝化妝品:銷售包裝化妝品成品還應當提交中文標簽樣張和外文標簽及翻譯件。
- 非銷售包裝化妝品:非銷售包裝的化妝品成品還應當提供包括產品的名稱、數/重量、規格、產地、生產批號和限期使用日期(生產日期和保質期)、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、
您可以通過以下幾種方式辨別專柜進口化妝品是否有生產許可證:
查看產品包裝:仔細查看化妝品的包裝上是否有相關的許可證標識和編號。
國家藥品監督管理局數據查詢:您可以登錄國家藥品監督管理局的相關網站進行查詢。使用提示:Drugs. Medical Devices. Cosmetics. Other. 溫馨提示:如對基礎數據信息有疑問,可點擊 “常見問題” 進行查閱,“數據反饋”按鈕在線反饋。
如果您購買的化妝品是國產的,就在國產化妝品相關欄目下查詢,輸入化妝品包裝上的注冊號或者備案號查詢,也可以直接查名字。如果是進口的,就在進口化妝品相關欄目查詢。
所有進口化妝品,無論來自哪個國家,都需要符合中國相關的監管要求,取得相應的許可或備案。
首次進口的化妝品應當符合下列要求:
國家實施衛生許可的化妝品,應當取得國家相關主管部門批準的進口化妝品衛生許可批件,海關對進口化妝品衛生許可批件電子數據進行系統自動比對驗核。
國家實施備案的化妝品,憑備案憑證辦理報關手續。
進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法對進口化妝品的監管進行了規定。海關總署會對進口化妝品進行檢驗檢疫監督管理,包括對相關證明文件、備案憑證等的審核和比對驗核。
國家食品藥品監督管理總局也會對化妝品生產企業的生產許可進行監管,確保企業符合相關要求,保障化妝品的質量安全。
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