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食品經營許可證藥監局

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-11-04 09:15:54

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內容摘要:食品經營許可證藥監局相關內容一、食品經營許可證藥監局的辦理流程食品經營許可證的辦理流程通常包括以下步驟:網上注冊申請:登錄相關網站...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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食品經營許可證藥監局相關內容

一、食品經營許可證藥監局的辦理流程

食品經營許可證的辦理流程通常包括以下步驟:

  • 網上注冊申請:

    • 登錄相關網站,如“山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺”或深圳市市場監督管理局的相關平臺等。

    • 進行注冊,根據實際情況選擇注冊類型,填寫包括經營者名稱、單位郵箱、登錄信息等注冊信息。對于本地已有許可證的企業,可根據企業名稱和許可證編號驗證企業信息進行注冊。

  • 選擇申報業務:

    • 登錄系統后,按照步驟選擇申報食品經營許可證。
  • 填寫申請表:

    • 按要求填寫食品經營核發申請表,帶*號的部分為必填內容,填寫完成后點擊暫存,系統校驗通過后將申請表內容保存到許可進度-未提交中。
  • 上傳附件:

    • 準備好對應的材料,如營業執照復印件、與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件、食品安全自查等保證食品安全的規章制度等。

    • 點擊上傳文件按鈕,選擇文件格式(圖片、PDF、WORD等),系統上傳進度100%后點擊確認。

  • 提交申請:

    • 在確認申請表填寫正確、申請材料上傳完成后,點擊提交將申請提交到辦理機關進行審核。

    • 系統提示提交成功后,打印申請表,將紙質材料交到提交申請的受理機關。

    • 提交成功后,可在許可進度中查詢申請狀態。未受理的申請可直接撤回,已受理的需聯系受理機關同意撤回。撤回后可在許可進度-已辦結中重新申報。

二、藥監局對食品經營許可證的監管要求

藥監局對食品經營許可證的監管要求主要依據相關法律法規和規章制度,包括但不限于以下方面:

  • 新修訂的《藥品管理法》施行以來,在相關配套部門規章發布前,《藥品經營許可證管理辦法》等規定仍在一定程度上發揮作用。

  • 國家藥監局會發布相關公告和通告,進一步明確和規范藥品經營環節監督管理工作,加強藥品經營許可管理,保障藥品經營環節的規范和安全。

三、食品經營許可證藥監局審批時間

食品經營許可證的審批時間因具體情況而異。一般來說:

  • 縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當對變更或者延續食品經營許可的申請材料進行審查。

  • 申請人聲明經營條件未發生變化的,縣級以上地方食品藥品監督管理部門可以不再進行現場核查;申請人的經營條件發生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監督管理部門應當就變化情況進行現場核查。

  • 地方食品藥品監督管理部門應當根據被許可人的延續申請,在該食品經營許可有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。

  • 原發證的食品藥品監督管理部門決定準予延續的,應當向申請人頒發新的食品經營許可證,許可證編號不變,有效期自食品藥品監督管理部門作出延續許可決定之日起計算。

  • 材料符合要求的,縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當在受理后20個工作日內予以補發。

  • 除可以當場作出行政許可決定的外,縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日。

四、藥監局頒發食品經營許可證的條件

藥監局頒發食品經營許可證通常需要滿足以下條件:

  • 具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。

  • 具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。

  • 有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。

  • 具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。

  • 法律、法規規定的其他條件。

五、食品經營許可證藥監局相關處罰案例

以下是一些食品經營許可證藥監局相關的處罰案例:

  • 2019年1月至11月,全國檢察機關共批捕生產、銷售偽劣商品犯罪案件4529件7902人,起訴7532件14019人,其中,以生產、銷售假藥罪,生產、銷售劣藥罪,生產、銷售不符合安全標準的食品罪,生產、銷售有毒、有害食品罪共批捕2779件4510人,起訴5937件。

  • 國家藥監局公布第二批8起藥品安全專項整治典型案例,包括從境外代購并以營利為目的非法銷售藥品、使用未經注冊的藥品、未取得藥品經營許可證經營藥品、未經許可從事第三類醫療器械經營活動等。

  • 國家藥監局公布第三批藥品安全專項整治典型案例,包括寧波高新區聚善傅氏健 息咨詢館通過微信群銷售未取得藥品批準證明文件的藥品、廣州市君悅大藥房連鎖有限公司通過網絡平臺銷售醫療機構制劑等10起案件。

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