一、食品生產許可證留樣數量的規定

食品生產許可證留樣數量并沒有一個全國統一的、非常具體固定的數值規定。但總體原則是要滿足相關的檢驗、追溯、調查等需求。

《食品生產通用衛生規范》(GB 14881 - 2013)及《關于食品生產加工企業落實質量安全主體責任監督檢查規定的公告》(總局公告2009年第119號)明確食品企業需要留樣，這為食品生產許可證留樣數量規定提供了一定的依據框架。例如，企業需要留存足夠的樣品以便在需要時進行出廠檢驗、型式檢驗等。對于產品保質期少于2年的，保存期限不得少于產品的保質期；產品保質期超過2年的，保存期限不得少于2年。如果食品生產企業成品留樣在沒有文件明確規定的情況下，一般建議留樣需要過產品保質期后一個月，這也間接影響留樣數量的確定，需要保證在這個時間段內有足夠的樣品可供檢查等用途。

另外，留樣量應至少滿足出廠檢驗的樣品量，以滿足復檢需要，有條件時建議留樣量滿足型式檢驗所需樣品量。例如在一些案例中，以堅果生產企業為例，依據管理規定和《GB19300 - 2014食品安全國家標準堅果與籽類食品》要求，留夠做一次出廠檢驗的樣品，每個產品至少要留6個樣品(5個樣品用于微生物檢驗，1個樣品用于理化檢驗) 。

二、不同食品類型的生產許可證留樣數量要求

（一）堅果類食品

以堅果生產企業為例，依據相關管理規定和《GB19300 - 2014食品安全國家標準堅果與籽類食品》要求，每個產品至少要留6個樣品，其中5個樣品用于微生物檢驗，1個樣品用于理化檢驗，這是為了滿足一次出廠檢驗的需求。不同的堅果產品，如杏仁、腰果等，在生產許可證留樣時都要遵循這個基本的數量要求，以確保產品質量的可追溯性和安全性檢查 。

（二）植物油脂類

對于植物油脂企業，如留樣花生油小包裝產品（凈含量25L(kg)），從同一批次樣品堆的不同部位抽取適當數量的樣品（用于出廠檢驗和產品留樣），抽樣數量不少于3L(kg)，且不少于6個獨立包裝；大包裝產品（凈含量≥25L(kg)），從同一批次樣品堆抽取3個完整包裝樣品混合均勻后，扦取不少于3L(kg)樣品盛裝于清潔干燥的樣品容器內。所抽取樣品分為2份，約2/3為出廠檢驗樣品，約1/3為留樣樣品。當最小包裝凈含量小于1L(kg)時，以最小包裝單元進行留樣。不同種類的植物油脂，像大豆油、玉米油等在生產許可證留樣時都要按照類似的規則確定數量，以保證在出現問題時能夠進行有效的檢驗和追溯 。

（三）大米類

大米企業留樣時，從同一批次樣品堆的不同部位抽取相應數量的樣品（用于出廠檢驗和產品留樣）。抽取樣品量不少于2個獨立包裝，總量不得少于2kg。抽取大包裝食品（凈含量≥10kg）時可進行分裝取樣，從同一批次的2個或2個以上的大包裝食品中扦取樣品，扦取的樣品混合均勻，抽取樣品量不少于2kg。所抽取樣品分成2份，約1/2為出廠檢驗樣品，約1/2為留樣樣品。最小包裝凈含量小于1kg時，以最小包裝單元進行留樣。無論是粳米、秈米等不同品種的大米生產企業，在生產許可證留樣時都要遵循這樣的數量要求，確保大米質量安全可查 。

三、食品生產許可證留樣數量的標準依據

（一）國家標準

1. 《GB/T 30642 - 2014食品抽樣檢驗通用導則》

   • 本標準規定了食品抽樣檢驗的一般原則與程序。雖然它主要適用于交付批的食品驗收抽樣檢驗及食品監督抽樣檢驗，適用于質量特性均勻產品的控制，包括單位產品（分立個體產品）的不合格百分數、每百單位不合格數或平均值的控制，也包括散料平均值的控制，但它為食品生產許可證留樣數量的確定提供了一定的抽樣檢驗方面的思路。例如在確定留樣數量時，可以參考其對于抽樣檢驗的科學性、代表性等方面的要求，以確保留樣能夠在一定程度上反映整批產品的質量狀況。不過該標準不適用于產品生產過程控制，不包括具體食品取樣程序以及二次、多次和序貫抽樣方案，不考慮與抽樣誤差相比測量誤差不可忽略的同類產品控制和散料定性特性控制 。

2. 《GB 14881 - 2013食品生產通用衛生規范》

   • 這一規范明確了食品企業需要留樣，是食品生產許可證留樣數量規定的重要依據之一。它從食品生產的通用衛生要求角度出發，要求企業在生產過程中要考慮到產品質量的保障和追溯等問題，留樣就是其中一個重要環節。雖然沒有明確給出具體的留樣數量數值，但為企業確定留樣數量提供了原則性的指導，例如企業要根據自身產品的特點、生產規模、檢驗需求等因素來合理確定留樣數量，以滿足在產品保質期內或者規定的保存期限內能夠進行有效的質量檢驗、追溯等需求 。

（二）部門規章

1. 《食品生產許可管理辦法》（國家市場監督管理總局令第24號）

   • 該辦法規范了食品、食品添加劑生產許可活動，加強食品生產監督管理。它按照食品的風險程度，結合食品原料、生產工藝等因素，對食品生產實施分類許可。在留樣數量方面，但這種分類管理的思想影響留樣數量的確定。例如，對于高風險的食品類別，如保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等，由于其消費群體的特殊性和對安全性要求極高，在確定留樣數量時可能會傾向于更多，以確保在任何可能出現的質量問題時都有足夠的樣品進行全面深入的檢驗和調查。同時，該辦法規定的許可審查等程序也間接影響留樣數量的確定，企業為了順利通過許可審查，需要根據審查要求合理確定留樣數量，以證明其產品質量的可控性和可追溯性 。

2. 《食品安全抽樣檢驗管理辦法》

   • 這個辦法對食品安全抽樣檢驗進行管理。它影響食品生產許可證留樣數量的確定，因為企業在考慮留樣數量時，需要參考抽樣檢驗的相關規定。例如，抽樣的方式、頻率等會影響企業對留樣數量的規劃。如果抽樣的頻率較高或者抽樣的方式對產品完整性要求較高，企業可能需要增加留樣數量，以保證在抽樣后仍然有足夠的樣品用于自身的檢驗、追溯等需求。同時，該辦法也體現了監管部門對食品安全監管的要求，企業的留樣數量確定要符合這種監管要求，以保障食品安全 。

四、食品生產許可證留樣數量的影響因素

（一）食品的風險程度

1. 高風險食品

   • 對于保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品，由于其消費群體的特殊性，如嬰幼兒的身體機能尚未發育完全，對有害物質的抵抗力較弱；保健食品的消費者往往是為了特定的健康目的而食用，對其安全性和功效性要求高；特殊醫學用途配方食品是針對特定疾病患者的特殊營養需求而設計的。這些高風險食品一旦出現質量問題，可能會對消費者的健康造成嚴重甚至不可逆轉的損害。所以在確定留樣數量時，往往需要更多的留樣，以確保在出現問題時有足夠的樣品進行全面的檢驗，包括安全性、營養成分、功效成分等多方面的檢驗，從而準確判斷問題的根 影響范圍。例如，嬰幼兒配方奶粉生產企業可能會比普通食品企業留樣數量更多，可能會按照每批次、每個生產時間段、不同生產線等多維度進行留樣，以保障產品質量的嚴格監控和追溯 。

2. 低風險食品

   • 像一些普通的糧食加工品，如普通大米（非有機、綠色等特殊標識的），如果生產工藝成熟、原料穩定且經過多輪檢驗風險較低的話，相對而言留樣數量可能會比高風險食品少一些。但這并不意味著可以不重視留樣，仍然需要滿足基本的出廠檢驗、追溯等要求的留樣數量。例如，普通大米企業可能按照批次留樣，每個批次留取一定數量的樣品，只要能夠滿足在保質期內進行常規的質量檢驗，如水分、雜質等指標的檢驗即可。

（二）生產規模和批次

1. 大規模生產企業

   • 大型的食品生產企業，每天的產量可能非常大，生產的批次也較多。例如一家大型的飲料生產企業，每天可能生產幾十甚至上百個批次的產品。對于這樣的企業，雖然每個批次都需要留樣，但由于批次眾多，如果按照固定的較大數量進行留樣，會占用大量的倉儲空間和增加成本。所以這類企業可能會根據風險評估和統計分析，在滿足法規要求的前提下，采用科學的留樣策略。比如，對于長期質量穩定的產品批次，在保證能夠進行追溯和必要檢驗的基礎上，適當減少單個批次的留樣數量；而對于新開發的產品、生產工藝有調整的產品或者曾經出現過質量問題的產品批次，則增加留樣數量。

2. 小規模生產企業

   • 小規模的食品生產企業，產量相對較少，批次也可能較少。例如一些家庭作坊式的特色食品生產企業，可能幾天才生產一個批次。這類企業雖然生產規模小，但也需要按照相關規定留樣。由于批次少，相對而言在留樣數量上可能更容易滿足要求，可能會按照較為固定的數量進行留樣，例如每個批次都留取足夠進行出廠檢驗和一定時間內可能的復檢的樣品量。

（三）檢驗需求

1. 出廠檢驗

   • 出廠檢驗是食品生產企業對自己生產的產品在出廠前進行的檢驗，目的是確保產品符合相關的質量標準。例如，對于一些需要檢測微生物指標、理化指標等多項指標的食品，如乳制品，需要留取足夠數量的樣品用于檢測脂肪含量、蛋白質含量、微生物菌落總數、大腸菌群等多個項目。如果檢測項目較多且每個項目需要一定量的樣品，那么留樣數量就需要相應增加。不同的食品，其出廠檢驗項目不同，留樣數量也會有所差異。

2. 型式檢驗

   • 型式檢驗是對產品質量進行全面考核的一種檢驗方式，一般會涉及到更多的檢驗項目，包括產品的安全性、營養成分、感官特性等多方面的檢驗。如果企業有條件，留樣量建議滿足型式檢驗所需樣品量。例如對于一些新型的食品或者對質量要求較高的食品，企業可能會定期進行型式檢驗，這就要求留樣數量要足夠。以一種新研發的功能性食品為例，型式檢驗可能會包括對其宣稱的功能成分的檢測、穩定性檢測等，需要較多的樣品量，所以在生產過程中的留樣數量要考慮到這一需求。

五、如何確定食品生產許可證留樣數量

（一）依據法規和標準

1. 遵循國家和地方的法規

   • 如《食品生產許可管理辦法》《食品安全抽樣檢驗管理辦法》等，但規定了食品生產的許可、監督管理等方面的要求，企業要根據這些要求并結合自身產品的特點來確定留樣數量。例如，按照食品的風險分類，高風險食品要更加謹慎地確定留樣數量，以滿足可能的嚴格監管和檢驗需求。同時，地方可能會根據本地的實際情況出臺一些補充性的規定或者細則，企業也要遵守這些地方規定。比如某些地方對當地特色食品的生產有特殊的留樣要求，企業在當地生產銷售這類特色食品時就要按照地方規定執行。

2. 參考相關標準

   • 國家標準如《GB 14881 - 2013食品生產通用衛生規范》等為企業確定留樣數量提供了原則性的指導。企業要根據標準中關于食品生產衛生、質量保障、追溯等方面的要求，結合自身的生產工藝、產品特性等確定合適的留樣數量。例如，根據產品保質期的長短來確定留樣的保存期限，進而確定在這個保存期限內需要的留樣數量，以滿足可能的檢驗和追溯需求。對于有具體產品標準的食品，如《GB19300 - 2014食品安全國家標準堅果與籽類食品》，企業要按照標準中關于檢驗等方面的要求確定留樣數量，像堅果類產品要留夠做一次出廠檢驗的樣品數量 。

（二）結合企業自身情況

1. 生產能力和規模

   • 企業要考慮自身的生產能力和規模。如果是大規模生產企業，生產批次多、產量大，要在滿足法規和檢驗需求的前提下，采用科學的留樣策略。可以通過統計分析以往的生產數據，確定哪些產品、哪些批次的風險相對較低，在這些情況下可以適當減少留樣數量，但要確保能夠進行有效的追溯和必要的檢驗。例如，大型飲料生產企業可以根據不同產品的銷售情況、質量穩定性等因素，對暢銷且質量穩定的產品在保證基本要求的基礎上，合理調整留樣數量。而對于小規模生產企業，由于生產批次少、產量小，可以相對固定地按照法規要求的基本數量進行留樣，以確保每個批次的產品質量都能得到有效的監控。

2. 產品質量歷史

   • 企業要回顧自身產品的質量歷史。如果產品一直以來質量穩定，很少出現質量問題，在滿足法規要求的基礎上，可以適當減少留樣數量。但如果產品曾經出現過質量問題，或者是新開發的產品、生產工藝有調整的產品，就需要增加留樣數量。例如，一家食品企業新推出了一款采用新配方的產品，由于對新配方產品的質量穩定性還不確定，就需要增加留樣數量，以便在產品出現問題時能夠有足夠的樣品進行檢驗和分析，找出問題的根源。

3. 成本和倉儲空間

   • 企業要考慮留樣的成本和倉儲空間。留樣需要占用一定的倉儲空間，并且樣品的保存也需要一定的成本，如冷藏、防潮等保存條件的成本。如果留樣數量過多，會增加企業的成本負擔和倉儲壓力。所以企業要在滿足法規、檢驗和追溯需求的前提下，合理控制留樣數量。例如，對于一些體積較大、保存成本較高的食品，企業可以通過優化留樣策略，如采用代表性留樣（在同一批次中選取具有代表性的部分進行留樣）等方式，在保證質量監控的同時，降低成本和倉儲壓力。