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2024-11-04 09:15:51
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申請食品添加劑二氧化碳生產許可證,應當具備以下條件:
與所生產食品添加劑品種相適應的場所。這意味著生產場所需要滿足特定的衛生、安全和布局要求,以確保生產過程的合規性和產品質量的穩定性。例如,場所應具備良好的通風、照明和清潔設施,防止交叉污染。
生產設備或者設施。這些設備和設施需要符合食品添加劑生產的技術標準和規范,能夠保證產品的質量和安全。比如,用于提純、凈化、干燥、冷卻、加壓等工序的專業設備,且設備應定期維護和校準。
食品安全管理人員。他們應具備相關的食品安全知識和管理能力,負責監督生產過程中的食品安全問題,制定和執行食品安全管理制度。
專業技術人員。這類人員需要掌握食品添加劑二氧化碳生產的專業知識和技能,能夠解決生產過程中出現的技術問題。
管理制度。包括但不限于原材料采購管理制度、生產過程控制制度、質量檢驗制度、產品召回制度等,以確保整個生產流程的規范化和可控性。
辦理食品添加劑二氧化碳生產許可證的基本流程如下:
需要明確申請的目的,是首次申請、許可變更還是許可延續。
依據相關法律法規,如《食品生產許可管理辦法》,準備申請材料,包括食品生產許可申請書等相關文件。
向縣級以上地方食品藥品監督管理部門提出申請,部門受理申請后,將按照規定進行審查。
實地核查環節,核查組會提前準備核查工作文件,并就實地核查相關事項與企業溝通。實地核查在企業生產運行狀態下進行,可采用多種方式,如查看現場、查看文件和記錄、考察有關人員現場操作、企業員工測試等。
對于實地核查合格的企業,按規定對申請生產的產品抽樣和封樣。抽樣方法按國家標準或行業標準規定執行,標準未作規定的,遵循特定的抽樣規則。
企業應在規定時間內將樣品寄(送)到檢驗機構,檢驗機構在保質期內按檢驗標準檢驗樣品,并在規定時間內完成檢驗并遞交檢驗報告。
除可以當場作出行政許可決定的外,縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日。
食品添加劑二氧化碳生產許可證的審核標準主要包括以下方面:
從事生產許可審查的工作人員應當遵守有關法律法規、規章及本通則的規定,依法行政,秉公執法、不徇私情,不得索取或者收受企業的財物,不得謀取其他利益。
實地核查實施前,核查組應準備核查工作文件,并就實地核查相關事項與企業進行溝通。實地核查應當在企業生產運行狀態下進行,可采用多種方式進行核查。
以*號標注的條款可能對某些產品不適用,核查組應根據有關規定決定該選項是否作為核查內容。如不適用,應當在表格中選擇“此項不適用”,并說明原因。
實地核查判定采用分數制,滿分為150分,總分低于133分判為不合格。
核查組應當依據實際核查情況填寫《食品添加劑生產許可實地核查記錄》,實地核查記錄不得有空白項。必要時,可以增加附頁,并可用圖像或視頻等方式描述企業實地核查時的生產條件狀態。實地核查記錄、附頁等資料均應有核查組長和企業負責人簽字確認,參加核查人員如有不同意見,應一并簽署。企業有關人員有權對實地核查全過程進行監督,并反饋意見。
對實地核查合格的企業,應按有關規定對企業申請生產的產品抽樣和封樣。抽樣應在企業檢驗合格的產品中隨機抽取,抽樣數量應滿足實際檢驗需要,企業應預留大于抽樣數10倍的產品供抽樣。國家標準或行業標準規定有質量等級的,應抽取企業申請產品中質量等級最高的產品。國家標準或行業標準中有與標樣比對的檢驗項目時,企業應同時提供同一型號產品的標樣。
以下是一些與食品添加劑二氧化碳生產許可證相關的案例:
金誠石化食品級白油、二氧化碳順利通過生產許可核查:8月2日,根據《食品生產許可審查通則》、食品安全國家標準(食品添加劑)等法規、標準,有關政府部門組織評審專家組,對金誠石化申報的食品添加劑白油、食品添加劑二氧化碳生產許可進行了現場核查,順利通過。
浙江省市場監管部門查辦扎啤非法添加案件:浙江省市場監管部門在2021民生領域案件查辦“鐵拳”行動中,發現一些不法分子為節省制作成本,用工業二氧化碳替代食品級二氧化碳制作扎啤,苯含量超過國家標準15倍。
與食品添加劑二氧化碳生產許可證相關的法規主要包括:
《國家質量監督檢驗檢疫總局令(第127號) 食品添加劑生產監督管理規定》:為了保障食品安全、加強對食品添加劑生產的監督管理,根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例和《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等有關法律法規制定本規定。
《食品添加劑生產許可審查通則》:為規范食品添加劑生產許可審查工作,依據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》和《食品添加劑生產監督管理規定》等有關法律、法規和規章制定本通則。
《市場監管總局關于發布〈食品生產許可審查通則(2022版)〉的公告》:為了加強食品、食品添加劑生產許可管理,規范食品生產許可審查工作,依據相關法律法規、規章和食品安全國家標準制定本通則。
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