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2024-11-04 09:15:50
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請食品復配添加劑生產許可證,通常需要滿足以下條件:
具備與所生產食品添加劑品種相適應的場所。場所應符合相關衛生標準和生產要求,布局合理,具備良好的通風、照明、排水等設施。
擁有生產設備或者設施。這些設備和設施應能夠滿足生產工藝的要求,且處于良好的運行狀態,定期進行維護和保養。
配備專業技術人員。技術人員應熟悉食品添加劑的生產工藝、質量控制等方面的知識,具備相應的專業技能。
建立完善的管理制度。包括進貨查驗記錄制度、生產過程控制制度、出廠檢驗記錄制度、食品安全自查制度、從業人員健康管理制度、不安全食品召回制度、食品安全事故處置制度等,以保證食品安全。
食品復配添加劑生產許可證的辦理流程如下:
準備申請材料:
食品添加劑生產許可證核發、延續材料一式兩份,包括《食品生產許可申請書(首次、延續)》原件和電子文檔、營業執照復印件、法定代表人身份證復印件、食品生產許可證正本、副本(含品種明細表)原件及復印件(申請許可證延續的需提交)、授權委托書以及代理人的身份證明文件原件或復印件(申請人委托他人辦理時需提交)、生產加工場所的合法使用權證明材料復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖原件、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖原件、食品生產工藝流程圖原件、食品生產主要設備、設施清單原件、委托檢驗合同復印件(委托出廠檢驗的需提交)、試制產品全項目檢驗報告原件或復印件(申請新核發許可證或新增類別的需提交)、食品安全管理制度清單原件、經衛生行政部門備案且在有效期內的企業標準原件或復印件(執行企業標準的需提交)、申請生產屬于國家產業政策調整范圍的產品,或地方性法規、規章以及省政府有關文件對貫徹執行產業政策另有規定,屬于需要有關部門核準后方可生產的產品,需提交相關證明文件原件、日常監督管理機構和日常監督管理人員報送表原件、食品生產許可具體品種明細表原件。
申請復配食品添加劑的還需提交以下材料原件:產品配方;產品中有害物質、致病性微生物等的控制要求,包括有毒有害物質、致病性微生物控制的品種以及限量要求,采用加權計算的需提供計算方法和計算結果;復配食品添加劑產品使用范圍及使用量;關于參與復配的各組分在生產過程中不發生化學反應,
提交申請:將準備好的申請材料提交至相應的市場監管部門。
實地核查:核查組會在企業生產運行狀態下進行實地核查,可采用查看現場、查看文件和記錄、考察有關人員現場操作、企業員工測試等方式。
抽樣檢驗:對實地核查合格的企業,按規定對企業申請生產的產品抽樣和封樣。抽樣應當在企業檢驗合格的產品中隨機抽取,抽樣數量應滿足實際檢驗需要,企業應預留大于抽樣數10倍的產品供抽樣。
審批發證:根據實地核查和檢驗結果,做出行政許可決定。自受理之日起,辦理大型食品添加劑企業生產許可證核發、延續、變更事項10個工作日,補辦、注銷事項2個工作日做出行政許可決定(不包括材料補正、補充、許可中止、公告時間),因特殊情況需要延長期限的,經本級行政機關負責人批準,可以延長5個工作日。
與食品復配添加劑生產許可證相關的法規主要包括:
《中華人民共和國食品安全法》:為規范食品、食品添加劑生產許可活動,加強食品生產監督管理,保障食品安全提供了法律依據。
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》:對工業產品生產許可證的管理進行了規定。
《食品添加劑生產監督管理規定》:明確了食品添加劑生產許可審查的相關要求。
《復配食品添加劑通則》:對復配食品添加劑的定義、命名原則等方面進行了規范。
食品復配添加劑生產許可證的審核標準主要包括以下方面:
實地核查判定采用分數制,滿分為150分,總分低于133分判為不合格。
核查組應當依據實際核查情況填寫《食品添加劑生產許可實地核查記錄》,實地核查記錄不得有空白項。必要時,可以增加附頁,并可用圖像或視頻等方式描述企業實地核查時的生產條件狀態。實地核查記錄、附頁等資料均應有核查組長和企業負責人簽字確認,參加核查人員如有不同意見,應一并簽署。企業有關人員有權對實地核查全過程進行監督,并反饋意見。
對實地核查合格的企業,應按有關規定對企業申請生產的產品抽樣和封樣。抽樣方法按國家標準或行業標準規定執行。標準未作規定的,應當按照特定規則抽樣。
檢驗機構應當在保質期內按檢驗標準檢驗樣品,并在30個工作日內完成檢驗。檢驗完成后2日內檢驗機構應當向組織審查部門及企業遞交檢驗報告。
以下是一些成功辦理食品復配添加劑生產許可證的相關信息:
食品藥品監管總局辦公廳發布關于復配食品添加劑生產許可有關事項的通知,對于已獲生產許可證的復配食品添加劑生產企業因復配食品添加劑產品原配方改變或增加新的配方提出的變更申請,應當提交包括復配食品添加劑新組成在內的與變更食品生產許可事項有關的材料。縣級以上地方食品藥品監督管理部門在對變更申請材料進行審查時,應當按照《食品安全國家標準 復配食品添加劑通則》(GB 26687)等要求,重點審查各單 種食品添加劑是否具有相同的使用范圍;產品中有害物質、致病性微生物等的控制要求、計算方法和計算結果是否科學合理等。必要時,可以要求生產企業提交試制復配食品添加劑產品的檢驗合格報告。申請人生產條件未發生變化的,日常監督檢查中未發現問題的,縣級以上地方食品藥品監督管理部門可以不再進行現場核查。
知乎上有關于復配食品添加劑的使用、標示、許可的問題解答,涉及到復配食品添加劑的多個方面,如基本要求、使用注意事項等。
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