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2024-11-04 09:11:22
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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保健用品生產經營許可證的申請條件較為嚴格,以確保產品的質量和安全。以下是一些常見的申請條件:
申請人方面:國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。境外生產廠商,是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。
材料準備:
《食品經營許可證申請書》(紙質版原件 1 份)。
《營業執照》或《組織機構代碼》、《辦學許可證》、教育部門同意籌辦幼兒園的批文等(紙質版,原件核驗后退回,提交復印件 1 份)。
從業人員(包括法定代表人或負責人)的身份證(紙質版,原件核驗后退回,提交復印件各 1 份)。
從事接觸直接入口食品工作的從業人員的健康證(紙質版,原件核驗后退回,提交復印件各 1 份)。
辦理保健用品生產經營許可證通常需要以下步驟:
前期準備:
企業注冊:確保企業已經完成工商注冊,并獲得營業執照。
制定方案:根據保健食品生產的特點,制定詳細的生產流程和質量控制方案。
建立 GMP 體系:企業必須按照《保健食品良好生產規范》(GMP)的要求,建立并維護良好生產規范體系。
申請流程:
到當地政務中心申請《名稱預先核準通知書》,確定自己的店名是否重復。
拿著自己的身份證,辦理營業執照。
到當地縣區級的食品藥品監督管理局申請《保健品經營許可證》。
已經生產銷售的保健食品注冊證書有效期屆滿需要延續的,保健食品注冊人應當在有效期屆滿 6 個月前申請延續。
在監管方面,保健食品的注冊與備案及其監督管理應當遵循科學、公開、公正、便民的原則。食品經營許可和備案應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。申請人在生產許可有效期限內,存在保健食品監督抽檢不合格、保健食品違法生產經營被立案查處、保健食品生產條件發生變化可能影響產品質量安全、市場監管部門認為應當進行現場核查等情形的,不得免于現場核查。
與保健用品生產經營許可證相關的法律法規包括:
《國家食品藥品監督管理總局令(第 22 號) 保健食品注冊與備案》,規定了保健食品注冊與備案的程序、條件、要求和監督管理,適用于中華人民共和國境內的保健食品。
《國家市場監督管理總局令(第 78 號) 食品經營許可和備案管理》,規定了食品經營許可和備案的申請、審查、決定、監督檢查等程序和條件,以及食品安全主體責任和義務。
《總局關于印發保健食品生產許可審查細則的通知》,根據相關法律法規組織制定了《保健食品生產許可審查細則》,對保健食品生產許可審查工作進行規范。
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