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2024-11-02 10:50:21
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理鞋襪抑菌劑生產許可證一般需要以下流程：
準備申請材料：包括企業的相關證明文件、生產場地的證明、產品的相關檢測報告等。
網上申報：通過相關部門指定的網站進行申報，填寫企業和產品的詳細信息。
提交申請：將準備好的申請材料提交給省級衛生行政部門。
材料審核：省級衛生行政部門對提交的材料進行審核，如有需要，可能會要求補充材料。
現場審查：審核通過后，可能會對生產場地進行現場審查，檢查生產條件、設備、衛生狀況等是否符合要求。
審批發證：如果申請企業符合所有要求，省級衛生行政部門將頒發鞋襪抑菌劑生產許可證。
需要注意的是，具體的辦理流程可能因地區和政策的不同而有所差異。例如，有些地區可能會有一些特殊的要求或程序。
申請鞋襪抑菌劑生產許可證的企業，通常需要滿足以下條件：
企業方面：
企業應為廣東省內生產消毒產品的企業。
企業應具備合法的工商營業執照。
合規方面：
符合《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生規范》等相關法規和規范的要求。
生產條件（生產皮膚黏膜消毒劑、抗抑菌制劑、衛生用品需要凈化車間、生產戊二醛車間需通風設施、生產乙醇車間需防爆設施）。
各省級衛生行政部門可能會根據本地實際情況對申請條件進行進一步細化和補充。
與鞋襪抑菌劑生產許可證相關的法規主要包括：
《中華人民共和國傳染病防治法》：規定用于傳染病防治的消毒產品、飲用水供水單位供應的飲用水和涉及飲用水衛生安全的產品，應當符合國家衛生標準和衛生規范。飲用水供水單位從事生產或者供應活動，應當依法取得衛生許可證。
《消毒管理辦法》：消毒劑、消毒器械和衛生用品生產企業取得工商行政管理部門頒發的營業執照后，還應當取得所在地省級衛生計生行政部門發放的衛生許可證，方可從事消毒產品的生產。
《消毒產品生產企業衛生許可規定》：為規范消毒產品生產企業的衛生許可工作而制定。
《消毒產品衛生安全評價規定》：加強取消行政許可消毒產品的監督管理。
同時，還有一些具體的標準和要求，如GB 38456-2020《抗菌和抑菌洗劑衛生要求》等。企業生產列入《危險化學品目錄》中的消毒產品成品或者中間產品，還應依照規定取得危險化學品安全生產許可證。
以下是一些與抗（抑）菌制劑相關的典型案例：
在2023年最高檢和國家疾控局聯合發布的抗（抑）菌制劑非法添加專項監督典型案例中，公布了一起“表麻”抑菌液的案例，不法企業添加了利多卡因，是與本案類似的卡因類局部麻醉劑。
2022年2月，最高檢啟動抗（抑）菌制劑非法添加公益訴訟專項監督活動。全國檢察機關共立案抗（抑）菌制劑公益訴訟案件近2500件，制發檢察建議1500多件，行政機關已作出整改的案件1400多件；共督促行政機關查處涉案產品60萬余件（以最小銷售單位計算），價值1700余萬元；督促行政機關查處涉案企業5500多家，處以罰款1100余萬元。
最高人民檢察院和國家疾控局日前聯合發布了一批抗（抑）菌制劑非法添加專項監督典型案例，此次發布的典型案例共8件，主要涉及督促整治生產環節非法添加問題，督促整治抗（抑）菌制劑命名、說明書及銷售中明示或暗示具有治療效果等問題。
需要注意的是，這些案例主要是關于抗（抑）菌制劑非法添加的整治情況，而非成功獲得許可證的正面案例。
鞋襪抑菌劑生產許可證的審批部門通常為省級衛生行政部門。各省級衛生行政部門可對《消毒產品生產企業衛生許可規定》進一步細化，制訂本地的相關許可程序和規定。
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