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2024-11-02 10:49:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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機構資質管理是確保檢驗檢測機構、放射衛生技術服務機構以及其他專業培訓機構能夠提供高質量、可靠的服務的重要措施。以下是根據不同類型的機構資質管理的具體規范和要求:
檢驗檢測機構資質認定管理辦法由國家質量監督檢驗檢疫總局制定,目的是規范檢驗檢測機構的資質認定工作,加強對這些機構的監督管理。以下是具體規定:
資質認定是指市場監督管理部門依照法律、行政法規規定,對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。
在中華人民共和國境內對檢驗檢測機構實施資質認定,應當遵守本辦法。法律、行政法規對檢驗檢測機構資質認定另有規定的,依照其規定。
國家市場監督管理總局主管全國檢驗檢測機構資質認定工作,并負責檢驗檢測機構資質認定的統一管理、組織實施、綜合協調工作。省級市場監督管理部門負責本行政區域內檢驗檢測機構的資質認定工作。
申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件:依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;具有固定的工作場所,工作環境滿足檢驗檢測要求;具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。
檢驗檢測機構資質認定程序分為一般程序和告知承諾程序。申請人在提交申請和相關材料后,資質認定部門應當在5個工作日內作出受理或者不予受理的決定。技術評審時間不計算在資質認定期限內,資質認定部門應當將技術評審時間告知申請人。在收到技術評審之日起,資質認定部門應當在10個工作日內,作出是否準予許可的決定。
資質認定證書有效期為6年。需要延續資質認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。資質認定部門根據檢驗檢測機構的申請事項、信用信息、分類監管等情況,采取書面審查、現場評審(或者遠程評審)的方式進行技術評審,并作出是否準予延續的決定。
放射衛生技術服務機構資質管理的目的是規范放射衛生技術服務機構的資質認可工作,確保這些機構能夠提供高質量、可靠的服務。以下是具體規定:
申請放射診療建設項目職業病危害放射防護評價(甲級)資質的放射衛生技術服務機構,不再要求取得(乙級)資質并開展相應工作3年以上。省衛生健康委修改并公布行政審批服務(辦事)指南、放射衛生技術服務機構資質審定及資質延續申請表,組織做好技術評審工作。
根據《國家衛生健康委辦公廳關于進一步規范放射衛生技術服務機構資質管理工作的通知》,省衛生健康委已于2022年6月組織專家對批準的放射衛生技術服務機構檢驗檢測機構資質認定(CMA)證書及附表、原有資質證書副本等資料進行了評估,換發了資質證書副本。
按照放射診療許可與醫療機構執業許可一致的原則,一個醫療機構只向轄區衛生行政部門申報辦理一個放射診療許可證。縣級和州(市)級衛生健康行政部門負責對由本級頒發《醫療機構執業許可證》的醫療機構放射診療許可的審查、審批和放射診療許可證的發放管理工作。
各級衛生健康行政部門要緊密結合本次放射衛生技術服務機構資質申請材料調整和放射診療許可證管理工作的新形勢新要求,有針對性地強化事中事后監管,守牢質量和安全的底線。要深入實施評估檢查,將實驗室規范管理、檢測能力保持和符合性等情況納入重點檢查內容,增強監管精準性和有效性。要規范開展放射衛生檢測能力比對,強化技術培訓指導,促進機構持續提升檢測能力。
建設類培訓機構資質管理暫行規定的目的是加強建設類培訓機構的監督和管理,規范培訓行為,提高培訓質量。以下是具體規定:
凡承擔建設類繼續教育和非學歷成人教育的培訓機構,均應按照本規定進行資質管理。
資質管理的內容包括:培訓機構的基本條件,如場地、設備、師資力量等;培訓項目的設置和課程安排;培訓質量的保障措施;學員的評價和反饋機制等。
培訓機構在申請資質認定時,應提交相關材料,包括但不限于:培訓機構的基本情況介紹;培訓項目的詳細說明;培訓師資的資格證明;培訓場地和設備的清單等。資質認定部門在收到申請材料后,應進行初審,并在5個工作日內作出受理或者不予受理的決定。技術評審時間不計算在資質認定期限內,資質認定部門應當將技術評審時間告知申請人。在收到技術評審之日起,資質認定部門應當在10個工作日內,作出是否準予許可的決定。
資質認定證書有效期為6年。需要延續資質認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。資質認定部門根據培訓機構的申請事項、信用信息、分類監管等情況,采取書面審查、現場評審(或者遠程評審)的方式進行技術評審,并作出是否準予延續的決定。
通過對檢驗檢測機構、放射衛生技術服務機構和建設類培訓機構的資質管理,可以有效地規范這些機構的運作,提高其服務質量,保障公眾的利益。各主管部門應嚴格按照相關法規和程序進行資質認定和管理,確保各類機構能夠提供高質量、可靠的服務。同時,各機構也應自覺遵守相關法規,不斷提升自身的專業水平和服務質量,以滿足社會的需求。
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