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2024-11-02 10:49:21
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的分類較為廣泛,涵蓋了多個行業和領域。以下將為您詳細介紹:
食品生產許可證是針對食品生產企業的重要許可。根據《食品生產許可管理辦法》(國家市場監督管理總局令第24號),國家市場監督管理總局對《食品生產許可分類目錄》進行了修訂并公布。《食品生產許可證》中“食品生產許可品種明細表”按照新修訂的《食品生產許可分類目錄》填寫。食品生產許可分類包括糧食加工品、食用油、油脂及其制品、調味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍食品、薯類和膨化食品、糖果制品、茶葉及相關制品、酒類、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產品、食糖、水產制品、淀粉及淀粉制品、糕點、豆制品、蜂產品、保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品等多個類別。
工業產品生產許可證的分類也較為復雜。例如,《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》、《工業產品生產許可證注銷程序管理規定》《國家質量監督檢驗檢疫總局關于修改〈中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法〉的決定》等文件對相關分類進行了規定。調整后,實施工業產品生產許可證管理的產品共計14類27個品種,由省級工業產品生產許可證主管部門負責實施,相關審批權限不得下放。同時,化肥生產許可證審批方式由告知承諾調整為“先核后證”審批。
關于生產許可證分類的相關規定,有一系列的政策文件和法律法規進行約束。例如,《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》、《工業產品生產許可證注銷程序管理規定》《國家質量監督檢驗檢疫總局關于修改〈中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法〉的決定》等文件對相關規定進行了明確。國務院關于調整完善工業產品生產許可證管理目錄的決定,為保障重要工業產品質量安全,強化產品準入管理和源頭治理,防范產品質量安全重大風險,確保人民群眾生命財產安全和公共安全,對相關目錄進行了調整和完善,對冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調壓器、鋼絲繩、膠合板、細木工板等產品的管理進行了規定。同時,市場監管總局發布的相關公告和文件也對食品生產許可分類目錄的修訂和相關審查通則等進行了規定。
在國內外生產許可證分類方面,存在一定的差異。例如,在藥品領域,中國實行藥品上市許可持有人(MAH)制度,鼓勵藥品研發與創新,加強藥品全生命周期質量管理的主體責任。而美國的藥品管理法律法規中對應的是申請人(Applicant)和申請持有人(Applicant Holder),申請人和持有人均是藥品申請或上市的責任主體,承擔相應的法律責任。歐盟的GMP法規基本可以分成三個層級,包括法令(Directives)和法規(Regulations)等,由不同機構頒布實施,各成員國需要通過立法將其轉化為國內法實施,或者直接在各成員國適用。
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