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2024-11-02 10:48:34
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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無錫佳健醫療器械股份有限公司生產許可證為蘇食藥監械生產許 20060095 號，其生產范圍包括Ⅱ類：09-01 電療設備器具，09-03 光治療設備，09-06 超聲治療設備及附件，20-01 中醫診斷設備，20-02 中醫治療設備，20-03 中醫器具。
您可以通過以下途徑查詢無錫佳健生產許可證：
國家藥品監督管理局數據查詢平臺，該平臺由國家藥品監督管理局主辦，您可以在上面獲取相關信息。
企查查網站，、公司簡介、公司地址、電話號碼、招聘信息、信用信息、財務信息、法律訴訟等多維度詳細信息查詢，讓您對無錫佳健醫療器械股份有限公司能夠做到全面的了解。
辦理無錫佳健醫療器械股份有限公司的生產許可證，一般需要以下步驟：
要確保具備生產基本資質（需與生產產品相符合）、生產場地（需與生產規模相符合并符合法律法規）、生產設施監測設備（需與生產產品和規模相符合并符合法律法規）、人員及組織架構（人員資質及）等條件。
對于食品生產許可，自 2015 年 10 月 1 日起，根據《食品生產許可管理辦法》，食品生產許可證的編號規則改為 SC（“生產”漢語拼音縮寫）+14 位阿拉伯數字以替代原來的 QS+12 位數字。
對于變更相關的情況，如增項、遷址、工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施變化、產品有關標準及要求發生改變等，需要按照相關規定進行申請和審批。
審批無錫佳健生產許可證時，會涉及以下方面：
江蘇省市場監督管理局會對企業（機構）名稱、統一社會信用代碼、法定代表人等信息進行審核。
要符合相關法律法規和政策的要求，例如《無錫市低風險食品生產許可告知承諾改革（試點）實施方案》等文件的規定。
關于無錫佳健生產許可證的監管規定：
目前，《醫療器械監督管理條例》正在修訂中，隨著國家醫療器械監管法規政策的持續完善，醫療器械上市后監管力度將依法進一步加大。
登錄國家藥品監督管理局官網，點擊進入“醫療器械”版塊，有“醫療器械不良事件通報”一欄，可獲取相關監管信息。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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