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2024-10-31 16:52:40
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企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交以下申請材料:
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份
營業執照復印件三份
生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)
產品實施細則中要求的其他材料
省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起 5 日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在 5 日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
對于未列入《食品生產許可分類目錄》和無審查細則的食品品種,縣級以上地方市場監督管理部門應當依據《辦法》和本通則的相關要求,結合類似食品的審查細則和產品執行標準制定審查方案(嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品除外),實施食品生產許可。
換證及變更企業是否填寫了原生產許可證編號。
食品品種明細是否標注了申請產品的具體名稱,格式是否為以下形式:《執行標準名稱》:執行該標準的產品名稱。如:《醬鹵肉制品》:醬牛肉、鹵雞。
采取委托方式加工生產列入目錄產品的,企業應當在產品或者其包裝、說明書上標注委托企業的名稱、住所,以及被委托企業的名稱、住所、生產許可證標志和編號。委托企業具有其委托加工的產品生產許可證的,還應當標注委托企業的生產許可證標志和編號。
在國家總局未出臺新的食品生產許可細則之前,原 2006 版本細則原則有效,但是如果與《食品生產許可審查通則》(2016 食藥監版)有沖突之處的,執行《食品生產許可審查通則》(2016 食藥監版)的規定。
提前主動與本地食藥監進行聯系溝通,對于這類溝通交流,不提倡電話、QQ、微信等非面對面形式的,建議與當地負責食品生產許可證的監管人員預約,帶上記錄整理好自己的疑問進行當面交流溝通。必要時與一些審核員老師進行溝通確認產品單元歸類。也可以與一些網友探討,探討結果。這樣可以避免資料準備中少走彎路。
向市局提交全國工業產品生產許可證申請書(現江蘇省內可直接在“江蘇省政務服務中心”網上提交,然后下載→打印→紙質版提交市局;提交幾份依據各地區市局要求而定)。
審核細則要求的必須有,所寫必須與實際相符,不得出現現場審核時發現沒有主要設備的情況。現場審核時注意銘牌與清單一致。
但在一些環節有時間規定,例如省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起 5 日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在 5 日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
申請材料不符合要求,如未填寫原生產許可證編號、食品品種明細標注不規范等。
企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生變化(包括生產地址遷移、生產線新建或者重大技術改造),但未在規定時間內提出申請。
企業未建立有效的質量體系,不具備生產制造和工程保證能力,沒有合適的廠房設施和各類人員。
質量(保證)手冊中的組織機構和職責權限不明確,各質量要素表述不清晰完整,未表明符合相應標準中的適用要求。
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