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2024-10-31 16:51:55
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設施設備要求
承擔非洲豬瘟檢測任務的實驗室應具有相應的設施設備，如生物安全柜、PCR儀等專業儀器設備，以確保檢測工作的準確性和安全性。
人員要求
需要具備專業技術人員，這些人員應具備相關的專業知識和技能，熟悉非洲豬瘟檢測的流程和方法。
管理體系要求
管理體系健全，能夠對檢測工作進行有效的組織和管理，保證檢測結果的可靠性。
生物安全要求
具有生物安全二級或以上的實驗室，近三年內未發生任何生物安全事故。
省級動物疫病預防控制機構選擇
現承擔實驗室檢測任務的各省級動物疫病預防控制機構根據工作需要，經省級畜牧獸醫部門批準，可選擇轄區內符合條件的實驗室分擔樣品檢測任務。
受委托實驗室范圍
受委托實驗室可為高等院校、各級動物疫病預防控制機構、第三方檢測機構等符合條件的實驗室。
能力比對驗證
各受委托實驗室須通過檢測能力比對驗證后方可開展檢測工作，能力比對實施方案由各省級動物疫病預防控制機構制定并實施。
樣品檢測相關規定
樣品檢測所用引物、陽性對照品和實驗室操作程序由中國動物衛生與流行病學中心統一提供。未經省級畜牧獸醫部門批準，任何單位和個人不得采集病料。除農業農村部指定的實驗室外，任何單位和個人不得擅自保存病料。未經農業農村部批準，任何單位和個人不得分離病毒，不得進行動物感染實驗。
國家非洲豬瘟參考實驗室
主要承擔非洲豬瘟疫情最終診斷、基礎與應用研究，參與診斷試劑評價及技術標準的制修訂、防控政策措施實施效果評估，為國家防控策略提供對策建議等工作。
國家非洲豬瘟區域實驗室
承擔非洲豬瘟基礎與應用研究，參與區域非洲豬瘟監測與流行病學調查工作以及防控政策措施實施效果評估，為國家特別是區域防控決策提供對策建議，承擔所在區域內實驗室診斷技術咨詢、培訓、指導等。
省級動物疫病預防控制機構選擇的實驗室
現承擔實驗室檢測任務的各省級動物疫病預防控制機構根據工作需要，經省級畜牧獸醫部門批準，選擇的具有相應設施設備和專業技術人員、管理體系健全、近三年內未發生任何生物安全事故、具有生物安全二級或以上的實驗室。
部分地區公布的具備資質的縣（區）級實驗室
例如河南省公布的第三批具備非洲豬瘟病原學檢測資質的縣(區)級實驗室等。
國家標準
GB/T 18648-2020《非洲豬瘟診斷技術》規定了ASF的臨床診斷、實驗室診斷樣品采集及處理，以及普通PCR方法、熒光PCR方法、熒光RAA方法、高敏熒光免疫分析法、夾心ELISA抗原檢測方法、間接ELISA抗體檢測方法、阻斷ELISA抗體檢測方法、夾心ELISA抗體檢測方法、間接免疫熒光方法等實驗室診斷方法。本標準適用于家豬和野豬ASF的診斷與監測。
其他標準
非洲豬瘟病毒實時熒光 PCR 檢測方法規定了非洲豬瘟病毒實時熒光PCR檢測方法的試劑、儀器和耗材、操作步驟、結果判定、實驗室生物安全等技術要求。適用于豬脾臟、淋巴結、血液等組織和血粉中非洲豬瘟病毒核酸的檢測。
總體要求
具有相應的設施設備和專業技術人員，制定并執行實驗室質量管理制度和生物安全管理制度，嚴格遵守實驗室生物安全操作規范，按要求上報檢測結果，接受有關部門的質量監管和生物安全監管。
技術要求
不同地區可能會有具體的技術要求，例如廣西壯族自治區要求詳見《非洲豬瘟檢測實驗室技術要求(2022年版)》，包括但不限于實驗室的設施設備、檢測方法、人員資質等方面的詳細規定。
補充信息
國家非洲豬瘟專業實驗室主要承擔非洲豬瘟基礎與應用研究，參與診斷試劑評價及技術標準的制修訂、防控政策措施實施效果評估等工作。
區域實驗室在相關實驗活動結束后，應當按照規定及時將菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管。
生物安全三級、四級實驗室從事非洲豬瘟病毒分離和鑒定、活病毒培養、動物接種（感染）試驗等實驗活動的，應對具備下列條件： 一是 實驗室具備五年以上從事高致病性動物病原微生物研究工作基礎，且無 生物安全事故記錄，有與非洲豬瘟實驗活動相適應的。
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