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護膚品生產許可證在哪

好順佳集團
2024-10-31 16:51:33
3581

內容摘要：一、護膚品生產許可證相關規定護膚品屬于化妝品范疇，在中國，對化妝品生產實行許可管理。根據相關法規，如《化妝品生產經營監督管理辦法》...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、護膚品生產許可證相關規定

護膚品屬于化妝品范疇，在中國，對化妝品生產實行許可管理。根據相關法規，如《化妝品生產經營監督管理辦法》等，從事化妝品生產活動，應當依法取得化妝品生產許可證。

新辦化妝品生產許可和許可證變更、延續，依據新的《辦法》規定執行。此前已取得的化妝品生產許可證在有效期內繼續有效，但具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件但未在生產許可項目中特別標注的，

化妝品生產許可證有效期為5年，其包含正本和副本，正本、副本具有同等法律效力。許可證應當載明許可證編號、生產企業名稱、住所、生產地址、統一社會信用代碼、法定代表人或者負責人、生產許可項目、有效期、發證機關、發證日期等內容，副本還應載明化妝品生產許可變更情況。并且化妝品生產許可項目按照化妝品生產工藝、成品狀態和用途等，劃分為一般液態單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元等，國家藥品監督管理局可根據實際需要調整生產許可項目劃分單元，若具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的，應當在生產許可項目中特別標注。

二、護膚品生產許可證申請流程

（一）申請條件

企業設立要求
- 申請化妝品生產許可的企業必須是依法設立的企業。這意味著企業的設立要符合國家相關法律法規對于企業注冊登記的要求，包括但不限于工商登記、稅務登記等方面的規定，確保企業在合法的框架下運營，為生產護膚品等化妝品奠定基礎。
生產場地條件
- 要有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。例如，如果生產場地周圍存在化工企業等可能產生污染的源頭，就不符合要求。這是為了保證護膚品生產環境的清潔、安全，防止外界污染因素對產品質量產生不良影響。
生產設施設備要求
- 企業需要有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理，空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。比如生產護膚品中的精華液等對衛生要求較高的產品，空氣凈化設備要能達到相應的潔凈度標準，水處理設備要能保證生產用水的質量，滿足產品配方和生產工藝的需求。
技術人員要求
- 要有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。這些技術人員應具備相關的專業知識和技能，能夠在護膚品的配方研發、生產工藝控制、質量檢測等環節發揮作用，確保產品的質量和安全性。
檢驗人員和設備要求
- 要有與生產的化妝品品種、數量相適應，能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。檢驗人員要經過專業培訓，熟悉護膚品的質量標準和檢驗方法，檢驗設備要定期校準和維護，以保證檢驗結果的準確性，從而對產品質量進行有效監控。
管理制度要求
- 企業必須有保證化妝品質量安全的管理制度。這包括從原材料采購、生產過程控制、成品檢驗到產品銷售等各個環節的管理制度，例如原材料的驗收標準、生產過程中的操作規范、成品的留樣制度等，通過完善的管理制度來確保護膚品的質量安全。

（二）申請流程

提出申請
- 化妝品生產許可申請人應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請，并提交其符合申請條件規定的證明資料，且要對資料的真實性負責。例如，企業要提供生產場地的產權證明或者租賃合同，證明生產場地符合要求；提供生產設施設備的清單、購置發票、安裝調試報告等資料，證明設備的情況；提供技術人員和檢驗人員的資質證書、勞動合同等資料，證明人員的資質和雇傭關系等。
受理審查
- 省、自治區、直轄市藥品監督管理部門對申請人提出的化妝品生產許可申請，會根據不同情況分別作出處理。
- 如果申請事項依法不需要取得許可的，應當作出不予受理的決定，出具不予受理通知書。例如一些僅從事化妝品銷售而不涉及生產的企業提出生產許可申請，就屬于這種情況。
- 若申請事項依法不屬于藥品監督管理部門職權范圍的，應當作出不予受理的決定，出具不予受理通知書，并告知申請人向有關行政機關申請。
- 當申請資料存在可以當場更正的錯誤時，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。
- 若申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容以及提交補正資料的時限。逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。
- 申請資料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正資料的，應當受理化妝品生產許可申請。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門受理或者不予受理化妝品生產許可申請的，應當出具受理或者不予受理通知書。決定不予受理的，應當說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
審核與核查
- 省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當對申請人提交的申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現場核查。在審核資料時，要仔細核對企業提供的各項證明材料是否真實有效，是否符合相關法規和標準的要求。現場核查則要檢查生產場地的實際情況，如場地面積、布局是否與申報資料一致，生產設施設備是否正常運行，技術人員和檢驗人員是否到位等。并且自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。
作出決定與頒發許可證
- 省、自治區、直轄市藥品監督管理部門根據申請資料審核和現場核查等情況，對符合規定條件的，作出準予許可的決定，并自作出決定之日起5個工作日內向申請人頒發化妝品生產許可證；對不符合規定條件的，及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。化妝品生產許可證發證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

三、護膚品生產許可證查詢渠道

國家藥品監督管理局數據查詢網站
- 國家藥品監督管理局數據查詢網站提供藥品、醫療器械和化妝品監管相關信息的在線查詢服務。可以通過該網站查詢護膚品生產企業是否取得生產許可證以及許可證的相關信息，如許可證編號、生產企業名稱、生產許可項目等內容。、能夠獲取到準確的生產許可證信息，有助于消費者、經銷商等核實護膚品生產企業的合法性。
化妝品注冊備案信息服務平臺
- 化妝品注冊備案信息服務平臺上線。該平臺可查詢化妝品的注冊備案信息，雖然主要側重于注冊備案方面，但也與生產許可證有一定關聯。例如，通過查詢產品的注冊備案信息，可以了解到生產企業是否具備相應的生產資質，包括生產許可證的情況。平臺登錄地址可查看相關通知，使用詳情可查看《化妝品注冊備案信息服務平臺用戶手冊 - 用戶注冊及企業信息資料管理》等資料。
- 可以查詢原“國產非特殊用途化妝品備案信息”數據庫中的產品信息，其中可能包含與生產許可證相關的內容。通過輸入產品名稱、備案編號、備案人企業名稱等條件進行查詢，這有助于對國產普通護膚品生產許可證情況的核實。

四、護膚品生產許可證頒發機構

省級、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責化妝品生產許可證的印制、發放等管理工作。國家藥品監督管理局負責制定化妝品生產許可證式樣。例如，廣東省藥品監督管理局對于本轄區內符合條件的護膚品生產企業進行生產許可證的發放管理工作。省級藥品監督管理部門在發放生產許可證時，要依據國家相關法規和標準，對企業的申請進行嚴格審核，確保獲得許可證的企業具備生產護膚品的資質和能力。

五、如何辨別護膚品生產許可證真偽

- 輸入生產企業名稱、許可證編號等相關信息進行查詢。如果查詢結果與產品標注的生產許可證信息一致，則生產許可證可能為真。例如，、生產地址、生產許可項目等信息與產品包裝上標注的生產許可證信息完全相符，那么該生產許可證的真實性較高。如企業名稱不符、生產許可項目不一致等，那么該生產許可證很可能是偽造的。
檢查許可證信息的完整性和準確性
- 仔細查看護膚品產品標簽上標注的生產許可證號、生產企業名稱、住所、生產地址、有效期等信息是否完整。例如，一個正規的護膚品標簽上應該清晰地標注生產許可證號，并且生產企業名稱應該是完整準確的，生產地址要具體明確。如果發現許可證號不完整，或者生產企業名稱模糊不清、生產地址存在疑點（如地址不存在或者與實際生產地不符）等情況，那么生產許可證的真實性就值得懷疑。同時，要注意許可證的有效期，若產品標注的生產日期在許可證有效期之外，
對比相關產品信息
- 將生產許可證上的生產企業信息與產品的其他信息進行對比。例如，查看生產企業的名稱是否與產品的品牌所有者或者委托生產方的信息相符。如果是委托生產的護膚品，要檢查生產許可證上的受托生產企業是否與產品標注的受托方一致。另外，還可以對比生產許可項目與產品的實際品類是否匹配。比如，生產許可證上的生產許可項目為膏霜乳液單元，而產品是精華液（屬于膏霜乳液類），這是匹配的；但如果產品是粉狀的腮紅，而生產許可項目沒有粉單元，