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2024-10-31 16:50:42
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理食品藥品經營許可證的流程通常包括以下幾個主要步驟:
申請:申辦人向擬辦企業所在地的食品藥品監督管理部門提出籌建申請,并提交相關材料,如擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;擬經營藥品的范圍;擬設營業場所、倉儲設施、設備情況等。
初審:食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請進行初審,作出受理或不予受理決定。
審查:食品藥品監督管理部門受理后對申報材料進行審查,作出通過或不予通過決定。
驗收:申辦人完成籌建后,向受理申請的食品藥品監督管理部門提出驗收申請,并提交相關材料,如藥品經營許可證申請表、企業營業執照、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書等。
辦理食品藥品經營許可證需要準備以下材料:
對于藥品經營許可證:
企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書。
經營藥品的范圍。
擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。
藥品經營許可證申請表。
工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件。
企業組織機構情況。
營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明。
依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書。
企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
工商營業執照正副本原件。
地址證明或門樓牌號證明(派出所蓋鮮章原件,一般建議開兩份)。
對于食品經營許可證:
食品經營許可申請書。
營業執照或者其他主體資格證明文件復印件(營業執照復印件不須提交;其他主體資格證明文件復印件須提交)。
與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件。
食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
利用自動售貨設備從事食品銷售的,申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點,經營者名稱、住所、、食品經營許可證的公示方法等材料。
申請人委托他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
辦理食品藥品經營許可證,應向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交申請材料。在安國市,您可以前往安國市食品藥品監督管理局辦理相關業務。
目前關于安國辦理食品藥品經營許可證的具體費用沒有明確的統一標準。但需要注意的是,未取得食品經營許可從事食品經營活動的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門沒收違法所得和違法經營的食品以及用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
在安國,辦理食品藥品經營許可證的時間因具體情況而異。一般來說,藥械經營者辦理綜合許可證,3個工作日就可辦結,該綜合許可證集藥品經營許可、食品經營許可、二類醫療器械備案三證于一證。但通常情況下,申辦人向擬辦企業所在地設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請后,受理申請的藥品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據國務院藥品監督管理部門的規定,結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建后,應當向原審批機構申請驗收,原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內,依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;符合條件的,發給《藥品經營許可證》。
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