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2024-10-31 16:50:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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堅果食品許可證辦理時,這類產品是以果蔬籽、果仁、堅果等為主要原料,添加或不添加輔料,經炒制、烘烤(包括蒸煮后烘炒)、油炸、水煮、蒸煮、高溫滅菌或其他加工工藝制成的包裝食品,包括烘炒類(如炒瓜子、炒花生等)、油炸類(如油炸青豆、油炸 桃仁等)、其他類(如水煮花生、果仁或堅果類糖炒制品、核桃粉、芝麻粉(糊)、杏仁粉等),申證單元為1個,即炒貨食品及堅果制品。
一、生產場所要求
生產企業除具備必備的生產環境外,要有與企業生產相適應的原輔料庫、生產車間、成品庫和檢驗室。并且按生產工藝先后次序和產品特點,將各工序分開設置,防止前后工序相互交叉污染。例如,生產區要設置原料處理間、半成品處理(加工)間和獨立的包裝間。各項工藝操作應在良好的狀態下進行,尤其是包裝間,使用前后均應徹底清洗、消毒,以防止食品受到腐敗微生物及有毒有害物的污染和異物帶入。分裝企業生產區應具備獨立的包裝間,其他條件應等同于炒貨食品及堅果制品生產企業要求。
車間規劃布局與配置要符合GB14881要求和對應食品審查細則要求,比如要配置有工藝功能間(如原料處理間、加工間等)、更衣手消間、器具洗消間、拆包除塵間、內包裝間、外包裝間、倉庫、檢驗室、留樣室等功能間,人流物流布局合理、有凈化等級要求的達到相應凈化等級要求等,同時車間內地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設施,有合理的給排水和排通風設施。
二、生產設備要求
必備的生產設備包括清理設備、熟制(滅菌)設備(蒸煮、烘炒、干燥、油炸等相應的設備)、裹衣設備或粉碎設備或混合設備(有此類工藝要求的)、包裝設備(封口、生產日期標注、計量稱重等設備)。分裝企業應具備包裝設備(封口、生產日期標注、計量稱重等設備)。
必備的出廠檢驗設備有天平、滅菌鍋、無菌室或超凈工作臺、生物顯微鏡、微生物培養箱、圓篩(應符合相應要求,生產固、液兩相產品的企業必備)。
三、產品相關標準要求
產品要符合相關標準,如GB19300 - 2003《烘炒食品衛生標準》、GB16565 - 2003《油炸小食品衛生標準》、GB2761 - 2005《食品中真菌毒素限量》、GB11671 - 2003《果、蔬罐頭衛生標準》、GB15199 - 1994《食品中銅限量衛生標準》、QB/ - 1993《花生制品的試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存要求》、QB/ - 1993《裹衣花生》、QB/ - 1993《油炸花生仁》、QB/ - 1993《烤花生仁》、QB/ - 1996《咸干花生》以及備案有效的企業標準等。
四、原輔材料要求
生產炒貨食品及堅果制品的原輔材料、包裝材料必須符合相應的標準和有關規定,不符合質量衛生要求的,不得投產使用。其中堅果應符合GB16326 - 2005《堅果食品衛生標準》。如使用的原輔材料為實施生產許可證管理的產品,必須選用獲得生產許可證企業生產的產品。
五、質量安全要求
在關鍵控制環節方面,要注意原料接收及清理控制、蒸煮或浸料時的配方控制、原料、半成品、成品的倉庫儲存條件控制、烘炒、油炸、熟制(包括高溫滅菌)時間、溫度控制、煎炸油脂更換控制以及包裝過程中的衛生控制等。如果這些環節把控不好,容易出現質量安全問題,例如食品添加劑如糖精鈉、甜蜜素等超標,酸價、過氧化值、羰基價超標,成品感官有霉變、蟲蛀、外來雜質以及焦、生、哈喇味現象,成品微生物指標超標等。
對于檢驗項目,炒貨食品及堅果制品的發證檢驗、監督檢驗和出廠檢驗按規定的檢驗項目進行。出廠檢驗項目中注有“*”標記的,企業應當每年檢驗2次。不同類型(烘炒類和油炸類、其他類)的產品依據的標準有所不同,但都涵蓋了感官、凈含量、相關成分指標、食品添加劑、微生物指標、標簽等方面的檢驗要求。
一、申請食品生產許可的基本材料
食品生產許可申請書是必須提交的材料,這是向相關部門表明企業申請生產堅果類食品的意愿和基本信息的文件。
營業執照復印件,用于證明企業具有合法的經營資格,是企業合法身份的重要標識,只有合法注冊的企業才有資格申請食品生產許可證。
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。這些圖紙能夠直觀地展示企業的生產環境布局、設備擺放以及生產流程,有助于監管部門評估企業的生產條件是否符合要求。例如,生產加工場所周圍環境平面圖可以顯示企業周邊是否存在污染源等可能影響食品安全的因素;功能區間布局平面圖能體現原料庫、生產車間、成品庫、檢驗室等各功能區的分布是否合理,是否存在交叉污染的風險;工藝設備布局圖和生產工藝流程圖則有助于監管部門了解企業的生產設備與生產流程是否科學、規范,能否保證產品質量安全。
食品生產主要設備、設施清單,明確列出企業用于生產堅果類食品的設備和設施,包括設備的名稱、型號、數量等信息,以便監管部門核實企業是否具備必備的生產設備和設施。
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。這些規章制度是企業保障食品安全的重要依據,體現了企業在食品生產全過程中的管理措施和應對食品安全問題的能力。例如,進貨查驗記錄制度要求企業對采購的原輔材料進行嚴格檢查,確保其符合質量安全要求;生產過程控制制度規范了企業在生產過程中的各項操作要求;出廠檢驗記錄制度確保產品在出廠前經過合格檢驗;食品安全自查制度促使企業定期對自身的食品安全管理進行檢查和改進;從業人員健康管理制度保障了直接接觸食品的人員身體健康,防止因人員健康問題引發食品安全風險;不安全食品召回制度規定了企業在發現產品存在安全問題時及時召回的責任;食品安全事故處置制度明確了企業在發生食品安全事故時應采取的應急措施等。
二、特殊情況的補充材料
如果申請人委托他人辦理食品生產許可申請,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。這是為了確保代理行為的合法性和有效性,同時方便監管部門核實代理人的身份和代理權限。
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。雖然堅果類食品不屬于這幾類特殊食品,但如果企業涉及此類產品與堅果類產品的混合生產或者轉型生產,就需要按照此要求準備材料。
三、變更、延續、補辦、注銷等情況的材料
變更申請材料
延續申請材料
補辦申請材料
注銷申請材料
一、申請環節
企業要按照當地的要求,準備好上述提到的申請材料。一般來說,需要向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交申請材料。部分地區可能實行全程網辦,例如山東省要求申請人通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺在線申報,網上申報、網上受理、網 批。企業在提交申請時,要確保材料的真實性、完整性和準確性,因為這關系到后續審批的順利進行。
如果是通過網絡提交申請,申請人在提交后系統會自動生成申請編號。例如在山東省的網辦流程中,申請人通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺進行網上申報后,就會得到這樣一個編號,這是申請的重要標識,方便企業查詢申請進度等操作。
二、受理環節
材料補正
獲取受理(不予受理)憑證
三、審查環節
負責許可審批的市場監督管理部門會對申請人提交的申請材料的完整性、規范性、符合性進行審查。這包括對企業提交的生產場所相關資料(如平面圖、布局圖等)、設備設施清單、食品安全規章制度等進行詳細審查,看是否符合堅果食品生產的基本要求和相關標準規定。例如,審查生產場所是否具備防止交叉污染的條件,設備設施是否滿足生產工藝需求,食品安全規章制度是否健全等。
可能還會涉及現場核查環節。監管部門會到企業的生產場所進行實地檢查,核實企業的實際生產條件是否與申請材料一致。在現場核查中,會檢查生產車間的布局、設備的運行情況、人員的操作規范、衛生狀況等方面。比如檢查生產車間的清潔程度、設備是否正常運行且符合生產要求、人員是否按照規定的流程進行操作等,以確保企業具備生產合格堅果食品的能力。
四、抽樣檢驗環節(如果有要求)
根據企業申請發證產品的品種進行抽樣。如果企業同時生產烘炒類、油炸類、其他類的堅果制品,則3類產品分別抽取1種。抽樣地點在企業的成品庫內,所抽樣品須為相同生產日期、保質期內的合格產品。例如,每種產品隨機抽取16個包裝,樣品總量不得少于2kg,抽樣樣品基數不得少于200個包裝(或不少于200kg)。將所抽樣品分成2份,1份用于檢驗,1份備查。樣品確認無誤后,由核查組抽樣人員與被抽樣單位在抽樣單上簽字、蓋章、當場封存樣品,并加貼封條。封條上要有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及封樣日期,抽樣單上應寫明產品的加工方式(烘炒類、油炸類、其他類)。
檢驗項目按照炒貨食品及堅果制品的相關標準執行,包括感官、凈含量、食品添加劑、微生物指標等多方面的檢驗。不同類型的堅果制品(烘炒類、油炸類、其他類)依據的具體標準和檢驗項目會有所差異,企業需要確保產品能夠通過這些檢驗項目的檢測。
五、決定環節
在完成上述審查、檢驗等環節后,審批部門會根據審查和檢驗結果作出決定。如果企業的申請符合堅果食品許可證的發放要求,審批部門會發放食品生產許可證。許可證上會注明獲證產品名稱即炒貨食品及堅果制品,并注明產品的加工方式(烘炒類、油炸類、其他類),如果是分裝企業還會單獨注明。生產許可證有效期為3年,其產品類別編號為1801。
如果企業的申請不符合要求,審批部門會作出不予許可的決定,并告知企業原因。企業可以根據原因進行整改,在滿足要求后重新申請。
一般申請的時間周期
對于堅果食品許可證的辦理,并沒有統一明確的全國性固定時間周期。整個辦理過程受到多種因素的影響。從申請環節開始,如果企業提交的申請材料齊全、符合要求,受理環節會相對較快,可能在幾個工作日內就能完成受理并進入審查環節。例如,在材料審核過程中,如果沒有需要補正的情況,且當地審批部門工作效率較高,可能在1 - 2周內完成材料的審查工作。
若涉及現場核查環節,審批部門需要安排人員到企業生產場所進行檢查,這一過程的時間安排會根據審批部門的工作安排和企業的實際情況而定。一般來說,從預約現場核查到完成核查可能需要1 - 2周的時間。如果在核查中發現問題,企業需要整改后再次接受核查,這會進一步延長辦理時間。
在抽樣檢驗環節,如果產品檢驗項目較多、檢驗機構的工作量較大,可能需要較長時間才能出結果。一般情況下,簡單的檢驗可能需要1 - 2周,復雜的檢驗可能需要3 - 4周甚至更長時間。
最后在決定環節,審批部門根據前面的審查和檢驗結果作出決定,如果一切順利,可能在1 - 2周內完成決定并發放許可證或者給出不予許可的通知。綜合來看,在沒有特殊情況且各個環節順利推進的情況下,整個堅果食品許可證的辦理可能需要2 - 3個月的時間,但如果出現材料補正、多次現場核查或者檢驗不合格等情況,辦理時間會大大延長。
特殊情況的時間周期
在食品生產許可證有效期內,企業如果進行許可事項變更,需要在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。審批部門會對變更內容進行審查,這個審查時間可能比初次申請要短一些,如果變更內容簡單且不涉及重大調整,可能在1 - 2個月內完成變更審批。但如果變更涉及生產場所、設備設施等重大變化,可能需要重新進行現場核查等流程,時間會相應延長。
當企業需要延續依法取得的食品生產許可的有效期時,應當在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前提出申請。延續申請的審批時間也會受到多種因素影響,如果企業在有效期內一直保持良好的生產條件和管理規范,且申請材料齊全,可能在1 - 2個月內完成延續審批。
對于補辦許可證的情況,如果是因為遺失補辦且材料齊全,可能在較短時間內(如1 - 2周)完成補辦手續;如果是因為許可證損壞補辦且能提供損壞的原件,辦理時間也不會太長。而對于注銷手續,企業在符合注銷條件并提交相關材料后,審批部門會進行審核,一般在1 - 2周內可以完成注銷手續。
間接費用方面
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