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2024-10-31 16:50:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理生產資質許可證通常需要經歷以下流程:
填寫申請表:企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科。
準備并提交資料:企業應同時提供以下資料:
企業法人營業執照。
例行(型式)試驗報告。
環保、衛生證明等。
初審:業務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質量技術監督局質量科,由市局統一安排初審和檢查。
市局審核與上報:市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。
受理:省質量技術監督局受理企業的申請材料后,應在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》。
現場審查:
生產許可證實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織企業生產條件審查和封樣的,省級質量技術監督局應在受理申請后2個月內組織對生產條件進行審查并現場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業申請之日起3個月內完成材料匯總,并將合格企業名單和相關材料報審查部。審查部自收到省級質量技術監督局報送材料之日起45日內完成企業生產條件抽查和材料匯總,并將合格企業名單和相關材料報送全國許可證辦公室。
生產許可證實施細則規定由審查部組織企業生產條件審查和封樣的,省級質量技術監督局應在受理企業申請后15日內將相關材料轉交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內組織對申請取證企業的生產條件進行審查,并現場抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報送的材料之日起3個月內將合格企業名單和相關材料報送全國生產許可證辦公室。
申請取證企業的生產條件審查工作由審查組承擔,審查組實行組長責任制,審查組對審查報告負責。
樣品檢驗:申請取證企業應當在封樣15日內將樣品送達指定的檢驗機構。檢驗機構收到樣品后,應當按照實施細則規定的標準和要求進行檢驗,并應當在規定的期限內完成檢驗工作。標準中對產品檢驗有特殊要求的,按標準規定進行。
匯總、審定、發證:全國許可證辦公室自接到各省級質量技術監督局、審查部匯總的符合發證條件的企業名單和有關材料之日起1個月內完成審定。經審定,符合發證條件的,由國家質檢總局頒發生產許可證,不符合發證條件的,將上報材料退回有關省級質量技術監督局或者審查部并告知企業。省級質量技術監督局應當對不符合發證條件的企業發出《生產許可證審查不合格通知書》,同時收回《生產許可證受理通知書》。企業自接到《生產許可證審查不合格通知書》之日起,應當進行認真整改,2個月后方可再次提出取證申請。
辦理生產資質許可證通常需要準備以下材料:
統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科。
企業法人營業執照。
例行(型式)試驗報告。
環保、衛生證明等。
對于申請農藥生產許可證的企業,還應提供:
農藥生產許可證申請書。
企業營業執照復印件。
法定代表人(負責人)身份證明及基本情況。
主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件復印件,以及從事農藥生產相關人員基本情況。
生產廠址所在區域的說明及生產布局平面圖、土地使用權證或者租賃證明。
所申請生產農藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產裝置工藝流程圖、生產裝置平面布置圖、生產工藝流程圖和工藝說明,以及相對應的主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱、數量、照片。
所申請生產農藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產品質量標準及主要檢驗儀器設備清單。
產品質量保證體系文件和管理制度。
按照產品質量保證體系文件和管理制度要求,所申請農藥的三批次試生產運行原始記錄。
申請材料真實性、合法性聲明。
農業部規定的其他材料。
在辦理生產資質許可證時,需要注意以下事項:
生產許可證的有效期限:生產許可證的有效期限一般為3年,有效期限過后,企業需要重新申請生產許可證。企業在申請生產許可證的時候,需要注意生產許可證的有效期限,及時進行申請和辦理。
生產許可證的管理責任:企業在獲得生產許可證后,需要認真履行管理責任。企業需要按照國家的標準進行生產,保證產品的質量和安全。如果企業在生產過程中發現產品存在質量問題,需要及時停止生產,并對問題進行處理。
生產許可證的變更和注銷:如果企業在生產過程中需要進行生產許可證的變更和注銷,需要向生產監督管理部門進行申請和辦理。企業在進行生產許可證的變更和注銷時,需要注意相關的規定和程序。
生產許可證的罰款和撤銷:如果企業在生產過程中存在違法違規行為,生產監督管理部門有權對企業進行罰款和撤銷生產許可證的處理。企業在進行生產過程中需要認真履行管理責任,遵守相關的法律法規,保證產品的質量和安全。
不同行業的生產資質許可證辦理存在一定的差異,例如:
食品行業:食品經營許可證分多種,如預包裝、散裝、特殊食品、冷凍冷藏食品、酒類、生鮮牛羊肉、商貿企業、餐飲服務等等。
醫療器械行業:二、三類醫療器械許可證,二類包括血壓計、霧化器、磁共振成像設備(部分)、體外診斷試劑等;三類包括隱形眼鏡、注射器、心臟起搏器、人工關節、血管支架等。
危化品行業:危化品經營許可證涵蓋化工原料、氣體、涂料實驗室試劑、農藥、新型燃料、消毒用品,另有易制毒化學品備案證、易制爆化學品備案證明等等。
人力資源服務行業:勞務派遣許可證適用于人力資源服務機構、勞務派遣公司、涉及流動就業人員服務的企業、為特定群體提供就業服務等等的機構。
進出口行業:進出口許可證,幾乎所有涉及貨物或技術進出口業務的企業都需要辦理進出口權,辦理后可享受關稅優惠、申請出口退稅等福利。
辦理生產資質許可證需要遵循相關的政策法規,例如:
企業取得生產許可證,應當符合下列條件:
有營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。
生產許可證的辦理流程一般包括以下步驟:
準備相關材料:包括企業法人營業執照、生產許可證申請書、組織機構與部門設置說明、經營管理制度說明等。
提交申請:將準備好的材料提交到所在地市工業和信息化局。
提交材料真實性聲明:企業經辦人攜帶有效身份證原件及加蓋企業公章和法定代表人簽字并加蓋企業公章和法定代表人簽名的《材料真實性聲明》到政務服務中心市工業和信息化局窗口報送申請資料。
接受現場審查:根據實際情況,可能需要接受不同形式的現場審查。
生產許可證的辦理需要滿足以下條件:
企業必須持有工商局的營業執照、生產許可證申請書等文件。
企業必須具備相應的廠房、設備等設施,符合國家安全、衛生等標準。
企業必須擁有完善的質量管理和安全生產制度。
企業必須按照相關法規要求,對產品進行試產、試銷售,符合相關標準。
企業申請的生產項目必須符合國家產業政策和行業準入標準。
需要經過現場核查,具體來說就是審查人員的實地勘察,包括場所設備、工藝流程、操作規范等方面的檢查。
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