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2024-10-30 09:42:28
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消毒產品生產單位衛生行政許可(新辦)辦理流程如下:
登錄“福建省網上辦事大廳”,點擊登錄按鈕,跳轉至登錄界面。選擇法人登錄,可通過法人閩政通APP或賬號密碼等方式登錄。
選擇定位“省級”,點擊“省級部門”中的“省衛健委”,確認進入省衛健委主頁。
點擊“辦事服務類”,“消毒產品”,在子項中選擇需要辦理的項目,點擊“在線辦理”。
基本信息確認需要填寫“申報名稱”,核對“企業名稱”“社會統一信用代碼”“法定代表人證件號碼”等帶*的項目。材料的提供方式,可選擇紙質或上傳電子版提交。該事項屬于4星級辦理事項。
申請莆田消毒產品衛生許可證需要滿足以下條件:
生產企業廠區環境與布局符合要求。
生產區符合衛生要求。
具備滿足生產和衛生要求的設備。
物料和倉儲符合要求。
衛生質量管理符合要求。
配備適應生產需要的各類人員。
在本省轄區內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,可以辦理。
在自貿區轄區內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,生產場地條件應當符合《消毒產品生產企業衛生規范》的規定,自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的,可以辦理。衛生健康行政部門當場作出行政許可決定,并于10個工作日內制作發放《消毒產品生產企業衛生許可證》。自作出許可決定之日起10個工作日內,對申請人承諾事項進行現場核查。發現承諾不實的,依法撤銷行政許可決定、終止辦理《消毒產品生產企業衛生許可證》。
辦理莆田消毒產品衛生許可證所需材料包括:
新辦、變更生產項目/方式/類別、遷移廠址/另設分廠(從事消毒產品生產)
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
生產場地產權證或租賃協議。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
授權委托書。
新辦、變更生產項目/方式/類別、遷移廠址/另設分廠(從事消毒產品分裝)
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
生產場地產權證或租賃協議。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
授權委托書。
半成品符合衛生質量標準的承諾書。
分裝生產合同協議書。
大包裝產品生產企業消毒產品生產企業衛生許可證。
自貿區新辦、變更生產項目/方式/類別、遷移廠址/另設分廠(從事消毒產品生產)
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
生產場地產權證或租賃協議。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
授權委托書。
行政許可告知承諾書(《消毒產品生產企業衛生行政許可》)。
自貿區新辦、變更生產項目/方式/類別、遷移廠址/另設分廠(從事消毒產品分裝)
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
生產場地產權證或租賃協議。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
授權委托書。
半成品符合衛生質量標準的承諾書。
分裝生產合同協議書。
大包裝產品生產企業消毒產品生產企業衛生許可證。
行政許可告知承諾書(《消毒產品生產企業衛生行政許可》)。
但一般來說,消毒產品衛生許可證的審批可能會受到多種因素的影響,包括申請材料的完整性、審核流程的復雜程度等。參考其他相關規定,例如在某些情況下,衛生健康行政部門當場作出行政許可決定,并于10個工作日內制作發放《消毒產品生產企業衛生許可證》。自作出許可決定之日起10個工作日內,對申請人承諾事項進行現場核查。
與莆田消毒產品衛生許可證相關的政策法規主要包括:
《消毒產品生產企業衛生許可規定》,
《消毒管理辦法》,醫療衛生機構應當建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執行國家有關規范、標準和規定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。醫療衛生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識,并按規定嚴格執行消毒隔離制度等。
《消毒產品衛生監督工作規范》,對消毒產品衛生監督的職責、內容、方法等進行了詳細規定。
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