全部服務
好順佳集團
2024-10-30 09:42:27
3335
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
藥品生產許可證掛靠是指藥品經營企業為其他無證單位或個人提供藥品經營場地、資質證明以及票據等條件，以使掛靠經營者得以從事藥品經營活動。對于藥品經營企業，接受掛靠的性質是出租、出借證照；對于掛靠經營者，進行掛靠的性質則是無證經營。例如，一些沒有獲得藥品生產許可證的個人或單位，通過與有許可證的企業達成某種協議，利用其場地、資質等進行藥品生產經營活動。
藥品生產許可證掛靠存在諸多風險。
質量風險：掛靠經營者可能無法嚴格遵循藥品生產質量管理規范，導致藥品質量無法得到有效保障，從而給患者的健康帶來潛在威脅。
監管風險：由于掛靠行為具有一定的隱蔽性和欺騙性，難以確定銷售人員的企業員工身份，藥品購銷憑證與物流憑證可能不符，往來資金不使用企業統一賬戶，往往使用現金結算，非企業人員利用企業的場地和設施銷售非企業購進的藥品等，這使得監管部門難以對其進行有效監管。
法律風險：掛靠行為違反了相關法律法規，一旦被查處，相關企業和個人將面臨嚴厲的法律制裁。
藥品生產許可證掛靠屬于違法行為，可能導致嚴重的法律后果。
刑事處罰：在某些情況下，掛靠經營者可能會被追究刑事責任，例如構成非法經營罪。
行政處罰：根據相關法律法規，偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》。
查處藥品生產許可證掛靠需要多方面的努力和措施。
加強監管：藥品監督管理部門應加強對藥品生產企業的日常監管，通過定期檢查、不定期抽查等方式，及時發現掛靠行為。
信息核查：利用國家藥品監督管理局的數據查詢系統，對企業的相關信息進行核查，包括許可證的審批信息、企業的監督檢查、行政處罰等信息。
法律法規宣傳：加強對藥品生產企業和相關從業人員的法律法規宣傳，提高其法律意識，自覺抵制掛靠行為。
為了防止藥品生產許可證掛靠現象的發生，可以采取以下措施。
嚴格審批：藥品監督管理部門在審批藥品生產許可證時，要嚴格審查企業的資質和條件，確保許可證發放給符合要求的企業。
加強監管執法：加大對藥品生產企業的監管執法力度，對發現的掛靠行為嚴肅處理，形成威懾力。
建立信用體系：建立藥品生產企業的信用體系，對有掛靠行為的企業進行信用記錄，限制其相關業務活動。
加強宣傳教育：通過多種渠道，向藥品生產企業和從業人員宣傳掛靠行為的危害和法律后果，提高其守法意識。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：藥品生產許可證AQ什么意思
下一篇：藥品生產許可證的四個條件 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
