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老生產許可證號可延遲用

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-30 09:42:19

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內容摘要:老生產許可證號延遲使用的相關規定老生產許可證號的延遲使用需要遵循一定的規定。根據相關法律法規,企業應當在生產許可證有效期屆滿30日...

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老生產許可證號延遲使用的相關規定

老生產許可證號的延遲使用需要遵循一定的規定。根據相關法律法規,企業應當在生產許可證有效期屆滿30日前,不超過1年提出延續申請。生產許可證有效期屆滿后,由作出生產許可決定的市場監督管理部門依據職權辦理生產許可注銷手續,企業也可主動提出生產許可注銷申請。生產許可證的有效期一般為5年。

實行生產許可證制度的工業產品目錄由國家質量監督檢驗檢疫總局會同國務院有關部門制定,并征求消費者協會和相關產品行業協會以及社會公眾的意見,報國務院批準后向社會公布。質檢總局會同國務院有關部門適時對目錄進行評價、調整和逐步縮減,按前款規定征求意見后,報國務院批準后向社會公布。

老生產許可證號延遲使用的案例

以下為您列舉一些與生產許可證相關的案例,但并非完全針對老生產許可證號延遲使用的情況:

  • 位于某縣郊區的一家醫用氧生產企業的《藥品生產許可證》有效期屆滿。為避免因停產造成巨大的經濟損失,該企業于2018年5月已向所在省藥監部門申請辦理延續生產許可證的相關材料,但因缺乏《氣瓶充裝許可證》等資料,被省藥監部門告知不予受理。隨后,該企業一方面積極補辦相關證件手續,另一方面,在《藥品生產許可證》過期后仍然從事藥品生產經營活動。而該企業醫用氧“藥品批準文號”2019年2月,藥監執法人員對該企業開展執法檢查時,發現其在未取得新換發《藥品生產許可證》的情況下,生產經營藥品貨值金額達100萬元。另經抽樣檢驗,其生產經營的醫用氧符合藥品標準。最終,執法人員以該企業涉嫌無證生產經營藥品,依法對其進行查處。

老生產許可證號延遲使用的影響

老生產許可證號延遲使用可能會產生多方面的影響。一方面,如果企業能夠順利延遲使用生產許可證號,能夠保障企業生產經營的連續性,避免因許可證過期而導致的生產中斷,減少經濟損失。另一方面,如果企業未能按照規定及時申請延遲使用,可能會面臨法律風險。例如,在許可證過期后繼續生產經營,可能會被認定為無證生產經營,從而受到相應的處罰。如果企業在延遲使用期間未能保持原有的生產條件和質量標準,可能會影響產品質量和企業信譽。

老生產許可證號延遲使用的申請流程

老生產許可證號延遲使用的申請流程大致如下:

  1. 企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交以下申請材料:

    • 《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。

    • 營業執照復印件三份。

    • 生產許可證證復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)。

    • 產品實施細則中要求的其他材料。

  2. 省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

老生產許可證號延遲使用的注意事項

在老生產許可證號延遲使用過程中,有以下注意事項:

  1. 企業應嚴格按照規定的時間提前申請延遲使用,避免因逾期而導致申請不被受理。

  2. 對于由國家市場監督管理總局發證的產品,延續企業若生產地址、產能、重要生產工藝和技術、關鍵生產設備和檢驗設備與最近一次獲證時相比未發生變化,申請免實地核查的,還應提交由企業法定代表人/負責人簽字并加蓋公章的《企業申請生產許可證延續免于實地核查承諾書》。

  3. 企業應確保在延遲使用期間,仍能滿足生產許可證所要求的各項條件和標準,以保證產品質量和生產安全。

  4. 對于不再實施生產許可證管理的產品,企業無需再標注生產許可證標識。

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