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2024-10-30 09:39:34
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理安平食品藥品許可證的流程如下：
申請人為安徽省內市場主體，且無被限制進入藥品行業的情形。
符合《藥品生產監督管理辦法》第六條規定的條件：
辦理部門為安徽省藥品監督管理局。
辦理方式包括網上辦理和窗口辦理。
辦理地點為安徽省合肥市包河區馬鞍山路 509 號安徽省政務服務中心 1 號辦事大廳企業開辦綜合窗口。
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申請安平食品藥品許可證需要滿足以下條件：
從事藥品零售活動的，應當具備以下條件：
經營處方藥、甲類非處方藥的，應當按規定配備與經營范圍和品種相適應的依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。只經營乙類非處方藥的，可以配備經設區的市級藥品監督管理部門組織考核合格的藥品銷售業務人員。
有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、陳列、倉儲設施以及衛生環境；同時經營其他商品（非藥品）的，陳列、倉儲設施應當與藥品分開設置；在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應當具有獨立的經營區域。
有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員，企業法定代表人、主要負責人、質量負責人等符合規定的條件。
有保證藥品質量的質量管理制度、符合質量管理與追溯要求的信息管理系統，符合藥品經營質量管理規范要求。
應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求。
需要有保證所經營藥品質量的規章制度。
企業及其法定代表人、負責人、質量管理負責人不得有《藥品管理法》第 75 條、第 82 條規定的情形。
需要具備一定數量的執業藥師，數量應與經營規模相適應。
應具有能夠保證藥品儲存質量要求的倉庫，以及與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫等。
需要有獨立的計算機管理信息系統，能夠覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售等活動
申請安平食品藥品許可證所需材料如下：
藥品生產許可證申請材料：
藥品生產許可證申請表。
基本情況，包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力(含儲備產能)。
企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明。
營業執照(申請人不需要提交，監管部門自行查詢)。
組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人)。
法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證(護照)復印件。
依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表。
周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖。
藥品經營許可證申請材料：
藥品經營許可證申請表。
工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件。
企業組織機構情況。
營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明。
依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書。
企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
并提交材料：
企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書。
經營藥品的范圍
目前尚未獲取到關于安平食品藥品許可證審批時間的明確且詳細的相關信息。但一般來說，審批時間會受到申請材料的完整性、審核流程的復雜程度等多種因素的影響。
與安平食品藥品許可證相關的政策法規包括：
依據國家藥監局《關于貫徹實施<中華人民共和國藥品管理法>有關事項的公告》（2019 年第 103 號），自 2019 年 12 月 1 日起，凡持有藥品注冊證書（藥品批準文號）的企業或者藥品研制機構為藥品上市許可持有人。
《藥品生產監督管理辦法》已于 2020 年 1 月 15 日經國家市場監督管理總局 2020 年第 1 次局務會議審議通過，現予公布，自 2020 年 7 月 1 日起施行。
《中華人民共和國食品安全法實施條例》已經 2019 年 3 月 26 日國務院第 42 次常務會議修訂通過，現將修訂后的《中華人民共和國食品安全法實施條例》公布，自 2019 年 12 月 1 日起施行。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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