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衛生許可證批件有效期屆滿多少日

好順佳集團
2024-10-30 09:38:54
4487

內容摘要：一、不同類型衛生許可證批件的有效期屆滿時間不同類型的衛生許可證批件有效期有所不同，以下是一些常見類型：（一）食品衛生許可證食品衛生...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、不同類型衛生許可證批件的有效期屆滿時間

不同類型的衛生許可證批件有效期有所不同，以下是一些常見類型：

（一）食品衛生許可證

食品衛生許可證的有效期為五年，該期限自許可決定作出之日起計算。例如，。

（二）消毒產品生產企業衛生許可證

消毒產品生產企業衛生許可證有效期為四年。如某消毒產品生產企業在2020年獲得該許可證，到2024年其許可證有效期屆滿。

（三）涉水批件（涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可批件）

涉水批件的有效期為四年，由國家衛生行政部門規定。假設一家生產凈水器的企業2019年取得涉水批件，2023年批件有效期就會屆滿。

二、衛生許可證批件有效期相關規定

（一）一般規定

在批件有效期內生產或進口的產品，可繼續銷售至產品有效期截止，、法規和標準的規定。
健康相關產品衛生許可批件到期后，該產品即不得繼續生產或進口。如繼續進口或生產，應視為無證產品，根據相關法律法規規定進行查處。

（二）消毒產品相關規定

已獲得衛生許可批件的消毒劑和消毒器械，批件在有效期內可繼續使用，有效期滿按照規定要求將其相關資料轉換為衛生安全評價報告并備案。對于第一類消毒產品（如用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械等風險較高的消毒產品），其衛生安全評價報告有效期為四年，在有效期滿前，生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案；第二類消毒產品（如除第一類產品外的消毒劑、消毒器械等中度風險的消毒產品）衛生安全評價報告長期有效，但產品如有改變（配方或結構、生產工藝）或有特定情形的，產品責任單位應當及時更新《消毒產品衛生安全評價報告》相關內容。
消毒產品生產企業需要依法延續取得的衛生許可證有效期的，應當在衛生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產企業所在地省級衛生行政部門提出申請。如果逾期未申請延續，或者省級衛生行政部門不予受理延續申請或者不準予延續的，衛生許可證有效期屆滿后，原許可無效。

三、不同類型衛生許可證批件有效期差異

（一）食品與消毒產品

有效期時長差異
- 食品衛生許可證有效期為五年，而消毒產品生產企業衛生許可證有效期為四年。這是由于食品和消毒產品的性質、生產工藝、風險評估等多方面因素決定的。食品的安全性關乎民眾的直接飲食健康，較長的有效期給予企業相對穩定的生產經營周期，但同時也要求企業在較長時間內持續符合嚴格的食品安全標準。消毒產品生產企業的衛生許可證有效期相對較短，一方面是因為消毒產品技術更新較快，另一方面消毒產品直接作用于殺菌消毒等健康相關領域，需要更頻繁地進行審查以確保其有效性和安全性。
延續申請時間差異
- 對于食品衛生許可證沒有明確提及延續申請的特殊提前期限（僅要求在到期前及時申請續期），而消毒產品生產企業衛生許可證需要在有效期屆滿30個工作日前向生產企業所在地省級衛生行政部門提出申請。這反映出消毒產品在監管上更注重時效性，需要企業提前規劃并準備延續申請相關事宜，以保障消毒產品的生產銷售不間斷且符合要求。

（二）消毒產品與涉水批件

有效期時長相同但監管細節差異
- 消毒產品生產企業衛生許可證和涉水批件的有效期均為四年。但在監管方面，消毒產品重點關注其對傳染病防治的有效性、安全性，依據《消毒管理辦法》等進行管理，如對消毒產品進行分類管理（第一類、第二類消毒產品有不同的評價和管理要求）。涉水批件專門針對涉及飲用水衛生安全產品的生產和銷售進行監管，確保公眾的飲用水源安全無虞，在申請時需要企業提供產品的詳細信息，包括設計、材料、制造過程以及使用方法等，還需要進行嚴格的實驗室測試和現場審核。

四、衛生許可證批件有效期屆滿前的準備

（一）資料準備

消毒產品生產企業
- 如果是消毒產品生產企業，在衛生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產企業所在地省級衛生行政部門提出延續申請時，需要提交一系列材料。例如，《消毒產品生產企業衛生許可證》延續申請表、工商營業執照復印件、生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）、生產車間布局平面圖和生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、檢驗人員和衛生管理人員培訓證明、生產人員健康和培訓證明、產品目錄和市售產品標簽說明書、《消毒產品生產企業衛生許可證》原件、消毒劑、消毒器械衛生部衛生許可批件復印件或產品衛生安全評價報告、縣級以上衛生行政部門出具的衛生監督意見（詳細列出近4年內對該企業所有檢查的結果和處理情況）以及省級衛生行政部門要求提交的其他材料等。
其他企業類型
- 對于食品企業雖然沒有像消毒產品企業那樣明確規定詳細的延續申請材料，但也需要按照食品衛生許可證的相關要求，整理如企業的生產經營狀況、食品安全管理制度執行情況、產品質量檢測報告等相關資料，以證明企業仍然符合食品衛生許可的要求。涉水批件相關企業在到期前同樣需要整理產品符合飲用水衛生安全的相關資料，如生產過程中的水質檢測記錄、產品原材料的衛生安全資料等，以便重新申請或者延續涉水批件。

（二）合規性自查

生產流程合規
- 各類企業都需要對自身的生產流程進行自查。以消毒產品生產企業為例，要檢查生產車間布局是否仍然符合衛生規范要求，生產工藝是否有變更且變更是否經過相應審批，生產設備是否正常運行且符合衛生標準等。食品企業要檢查從原材料采購、加工制作到成品儲存和運輸等各個環節是否符合食品安全相關標準，如原材料供應商是否具備資質、加工過程中的衛生控制是否到位、儲存條件是否符合要求等。涉水批件相關企業要檢查涉水產品生產過程中與飲用水接觸的材料是否安全、生產環境是否符合衛生要求等。
人員資質與培訓
- 企業還需檢查人員資質與培訓情況。消毒產品生產企業要確保檢驗人員和衛生管理人員具備相應的培訓證明，生產人員健康狀況符合要求且經過必要的培訓。食品企業要檢查員工是否具備必要的食品安全知識和操作技能培訓，特別是直接接觸食品的員工是否持有健康證明。涉水批件相關企業要檢查參與涉水產品生產、檢測等相關人員是否具備相應的專業知識和操作技能。

五、衛生許可證批件有效期屆滿通知期限

（一）沒有統一明確的通知期限

（二）企業自身責任

雖然沒有外部的統一通知期限要求，但企業自身有責任密切關注衛生許可證的有效期。例如，消毒產品生產企業知道其衛生許可證有效期為四年，且需要在屆滿30個工作日前申請延續，企業就應當建立內部的提醒機制或者日程安排，以確保能夠及時提交延續申請。
食品企業和涉水批件相關企業同樣如此，由于食品衛生許可證到期前需要及時申請續期，涉水批件到期后企業若要繼續生產銷售需重新申請，企業自身必須主動跟蹤許可證的有效期，按照規定提前做好準備工作，避免因許可證到期未處理而面臨無證生產經營的風險。