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2024-10-29 09:19:00
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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保健食品許可證的轉讓受到嚴格的法律法規約束。保健食品的注冊與備案及其監督管理應當遵循科學、公開、公正、便民的原則。食品生產許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。同時,食品經營許可和備案管理辦法也對相關活動進行了規范。
保健食品注冊與備案管理辦法明確了在中華人民共和國境內保健食品的注冊與備案及其監督管理的適用范圍和具體要求。
保健食品批文轉讓流程較為復雜,主要包括以下步驟:
簽訂保健食品批文轉讓轉讓合同。
公證處公證(合同公證大概需要10個工作日)。
生產三批中試樣品(大概需要20個工作日)。
穩定性試驗(大概需要80個工作日)。
準備轉讓資料(大概需要20個工作日)。
行政許可受理機構受理(大概需要5個工作日)。
食品審評機構接收(大概需要3個工作日)。
技術審評(大概需要60個工作日)。
現場核查(如涉及大概需要30個工作日)。
綜合技術審評上報(大概需要5個工作日)。
行政審批(大概需要20個工作日)。
獲得保健食品批準證書。
在進行保健食品許可證轉讓時,需要注意以下幾點:
保健食品注冊證書由多方(含雙方)注冊人共同持有變為單方持有的申請,應按照技術轉讓注冊申請辦理。
此前已受理但未按照技術轉讓注冊申請申報的產品,申請人應及時調整申報方式。
以下是一些成功轉讓保健食品許可證的案例:
保健食品許可證轉讓存在一定的法律風險。例如,MCN機構在“帶貨”從而引發法律風險。同時,若未按照相關法律法規和程序進行轉讓,可能會面臨行政處罰等法律后果。在轉讓過程中,必須嚴格遵守國家食品藥品監督管理總局令(第22號)等相關規定,確保轉讓行為的合法性和合規性。
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