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2024-10-29 09:18:36
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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編造生產許可證是違法的。根據相關法律法規，生產許可證是國家為了保障產品質量和公共安全，對特定產品的生產企業進行嚴格審查和監管后頒發的許可證明。企業必須按照法定程序和要求申請并獲得生產許可證，才能從事相關產品的生產活動。
生產許可證的頒發有著嚴格的標準和程序，旨在確保生產企業具備相應的生產條件、技術能力、質量管理體系等，以保障產品的質量和安全。任何通過編造、偽造等手段獲取生產許可證的行為，都嚴重違反了法律規定，破壞了正常的市場秩序，可能對消費者的生命健康和公共安全造成威脅。
例如，在藥品生產領域，《藥品管理法》明確規定，藥品應當按照國家藥品標準和經藥品監督管理部門核準的生產工藝進行生產，藥品上市許可持有人或藥品生產企業應當如實記錄藥品生產、檢驗的客觀真實情況，生產、檢驗記錄應當完整準確。如果藥品生產企業編造生產許可證，將面臨嚴重的法律后果。
編造生產許可證的法律后果十分嚴重。在行政法律責任方面，相關企業和責任人將面臨高額罰款、吊銷許可證、責令停產停業等處罰。同時，對于情節嚴重的，還可能涉及刑事責任。
以藥品生產為例，根據《刑法修正案（十一）》，編造藥品生產檢驗記錄等嚴重違反藥品管理法規的行為，達到足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。
在實際執法中，存在不少編造生產許可證的案例。例如，滄州市任丘市源歐生物科技有限公司在未取得《藥品生產許可證》和藥品批準證明文件情況下，生產銷售假藥，最終被依法查處。
判定編造生產許可證的違法行為，需要綜合考慮多個因素。要審查企業獲取生產許可證的程序和材料是否合法合規。如果發現存在虛假陳述、偽造文件、隱瞞重要事實等情況，就可能構成編造生產許可證的違法行為。
在監督檢查中，如果發現企業的實際生產條件、生產工藝等與許可證申請時所提交的內容嚴重不符，、檢驗報告等，也可能被認定為編造生產許可證。
例如，在藥品生產領域，2020年與新法配套實施的《藥品生產監督管理辦法》中規定，從事藥品生產活動應當遵守藥品生產質量管理規范，生產、檢驗等記錄應當完整準確，不得編造和篡改，并在罰則中規定質量管理體系不能正常運行，藥品生產過程控制、質量控制的記錄和數據不真實的，將依據相關規定進行處罰。
對于編造生產許可證的行為，處罰措施包括行政和刑事兩方面。
在行政方面，可能會處以高額罰款、吊銷許可證、責令停產停業等處罰。例如，某涉案藥企因編造藥品批生產記錄，被執法部門依據新修訂《藥品管理法》處以 倍罰款（生產藥品貨值金額不足十萬元），罰沒款合計226萬元。
在刑事方面，根據《刑法修正案（十一）》的規定，違反藥品管理法規，編造生產、檢驗記錄的，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。
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