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生產民用防護口罩資質證書

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-29 09:18:13

  • 點擊數

    3892

內容摘要:民用防護口罩生產資質證書的種類民用防護口罩生產資質證書主要包括以下幾種:營業執照:這是企業合法經營的基本憑證,經營范圍應涵蓋口罩生...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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民用防護口罩生產資質證書的種類

民用防護口罩生產資質證書主要包括以下幾種:

  • 營業執照:這是企業合法經營的基本憑證,經營范圍應涵蓋口罩生產及銷售相關內容。

  • 特種勞動防護用品安全標志認證(LA標志認證):國家對特種勞動防護用品實行安全標志管理制度,雖然相關規定有所廢止,但實踐中部分企業仍持續維持該認證,以保障口罩產品的質量和提高市場信賴度。

民用防護口罩生產資質證書的獲取條件

要獲取民用防護口罩生產資質證書,通常需要滿足以下條件:

  • 具備與生產的口罩相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員。

  • 企業應當具有與所生產的口罩及生產規模相適應的生產設備,生產、倉儲場地和環境(如已具有無塵無菌車間)。

  • 有對生產的口罩進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備。

  • 企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產口罩相適應的專業能力,并掌握國家有關口罩生產監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定,質量負責人不得同時兼任生產負責人。

    • 企業負責人要求:具備醫療器械相關專業(相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業)大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

民用防護口罩生產資質證書的辦理流程

辦理民用防護口罩生產資質證書的流程如下:

  • 向市場監督管理局申請辦理工商變更登記:

    • 工商變更登記:企業轉產非醫用顆粒物防護口罩生產的,需根據公司法第十二條的規定就經營范圍的改變進行工商變更登記,增加“特種勞動防護用品制造”(具體以市場監督管理局核定為準)的經營范圍。

    • 所需材料:

      • 變更登記備案申請書。

      • 修改后的公司章程。

      • 關于修改公司章程的決議/決定。

      • 營業執照原件。

    • 快捷建議:企業可向當地市場監督管理局確認是否存在相關應急通道便于企業在疫情防護期間加速辦理該類工商變更登記,很多地市均可通過網絡當天辦結。

  • 建議同步申請特種勞動防護用品安全標志認證(LA標志認證):

    • 必備如下主要生產設備和檢測儀器設備:

      • 生產設備:壓力成型設備或超聲波焊接設備或縫紉設備。

      • 檢測儀器設備:呼吸阻力測試裝置、過濾效率測試裝置。生產有閥防顆粒物呼吸器的企業還應具備呼氣閥氣密性測試裝置。

    • 初次申辦特種勞防用品安全標志認證的流程如下:申請?? 初審與受理(5個工作日)?? 技術審查(10個工作日)?? 現場評審??宣布評審,并可提出整改要求??產品檢驗,抽封樣品??審核發證,每年進行一次審核。關于在疫情期間審核發證程序是否可以加快的問題,《關于做好疫情防控期間特種勞動防護用品安全標志服務工作的公告》提及涉及防疫物資保障的業務予以優先辦理。

民用防護口罩生產資質證書的審批部門

民用防護口罩生產資質證書的審批部門主要包括:

  • 工商變更登記:市場監督管理局。

  • 特種勞動防護用品安全標志認證(LA標志認證):相關認證機構。

民用防護口罩生產資質證書的有效期

但部分地區對于通過特殊政策或應急程序獲取的備案憑證,可能會明確其有效期基本只能用于疫情期間使用。

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