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醫藥平臺企業所需資質證書

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-25 09:53:35

  • 點擊數

    3805

內容摘要:一、醫藥平臺企業所需資質證書《互聯網藥品交易服務資格證書》:分為 A、B、C 三種,A、B 開頭均只允許為企業之間提供藥品交易服務...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、醫藥平臺企業所需資質證書

  • 《互聯網藥品交易服務資格證書》:分為 A、B、C 三種,A、B 開頭均只允許為企業之間提供藥品交易服務,不允許向個人銷售;C 開頭的為網上藥店向個人提供藥品(不包括處方藥)交易服務。

  • 《互聯網藥品信息服務資格證》:藥店入駐第三方平臺的必備證書。

  • 增值電信業務經營許可證:開展經營性互聯網業務所需。

  • 藥品經營許可證:有線下業務時需要。

  • GSP 認證證書:藥品經營質量管理規范認證證書。

  • 食品流通許可證:針對保健品品類。

  • 醫療器械經營許可證:針對醫療器械品類,如需出售隱形眼鏡及護理液需所具醫療器械經營許可證上明顯標識經營范圍包含第三類(角膜接觸鏡及護理用液)。

  • ICP 備案信息展示:互聯網內容提供商備案信息展示。

二、特殊藥品相關資質

  • 特殊藥品包括疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等。

    • 疫苗:需注冊。

    • 特殊藥品在生產方面,實行嚴格的準入制度,除非國家藥監部門另有規定,特殊藥品不得委托生產。

    • 特殊藥品在經營方面,不得在網絡上銷售。

三、藥品網絡銷售企業資質

  • 藥品網絡銷售企業應當是藥品上市許可持有人或者藥品經營企業,并且要具備保證網絡銷售藥品安全能力。

  • 藥品網絡銷售企業為藥品上市許可持有人或者藥品批發企業的,應當向所在地省級藥品監督管理部門報告。藥品網絡銷售企業為藥品零售企業的,應當向所在地市縣級藥品監督管理部門報告。

四、進口藥品資質

  • 藥品本身資質:原則上應當是在生產國家或者地區獲得上市許可的藥品。

    • 國外企業生產的藥品要求取得《進口藥品注冊證》。

    • 中國香港、澳門和臺灣地區企業生產的藥品要求取得《醫藥產品注冊證》。

提示 辦理資質許可,所屬行業不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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