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2024-10-24 10:21:32
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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測溫槍屬于第二類醫療器械，在鄭州辦理其生產許可證的流程如下：
需要獲得第二類醫療器械注冊證（即產品注冊）。申請材料包括醫療器械注冊申請表、醫療器械安全有效基本要求清單、營業執照（A類有限責任公司）、綜述資料（描述申報產品的管理類別、分類編碼及名稱的確定依據）、研究資料（包含產品性能研究、生物相容性評價研究等）。
辦理醫療器械生產許可證。辦理流程如下：
收件。時限為1個工作日，審批人為市監部門。辦理結果為告知對其經營場所核查。審查標準為提交材料齊全并告知是否受理。
原發證部門對申報資料進行審核，符合條件的，在醫療器械生產產品登記表中登載產品信息；與原許可產品生產工藝和生產條件等要求有實質不同的，原發證部門對申報資料進行審核，并進行現場檢查，符合條件的，在醫療器械生產產品登記表中登載產品信息。
生產地址非文字性變更，應當向原發證部門申請醫療器械生產許可變更，并提交申請資料中涉及變更內容的有關資料。原發證部門依規定審核并開展現場核查，于30個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定。
企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所變更或者生產地址文字性變更，變更后30日內，企業向原發證部門辦理《醫療器械生產許可證》變更登記，并提交相關證明資料。原發證部門應當及時辦理變更。
在鄭州申請測溫槍生產許可證，需要滿足以下條件：
有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員。
有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備。
有保證醫療器械質量的管理制度。
有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力。
符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。
與鄭州測溫槍生產許可證相關的政策法規主要有：
在疫情期間，一些企業積極投入測溫槍的生產。例如，昆山一家生產額溫槍的公司行政負責人在接受媒體采訪時表示，“復工20天來，3000支，幾乎全部是當天生產出來當天就發貨”。但同時，也存在一些不法商販通過生產、銷售三無額溫槍牟利，甚至有人通過網絡交易“空手套白狼”，一次詐騙數百萬元。
鄭州測溫槍生產許可證的審批部門為鄭州市市場監督管理局。
郵編：450052
傳真：
電話號碼：
地址：鄭州市二七區大學北路16號
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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