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2024-10-24 10:21:05
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請紫外線消毒產品衛生許可證,需要按照以下流程進行:
提出申請:申請人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請。
提交材料:提交包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告以及省級衛生行政部門要求提供的其他材料等,并對其真實性負責,承擔相應的法律責任。申請材料按照附件 1 的要求和格式提供。
接收憑證:省級衛生行政部門在接收申請材料時,向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
審查決定:省級衛生行政部門對申請人提出的申請,應當根據《行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》等規定的時限、程序和要求完成受理、審查、決定,并出具相關衛生行政許可文書。
現場核實:受理申請后,省級衛生行政部門應當對申請材料進行審查,及時指派 2 名以上衛生監督員或委托下一級衛生行政部門按照相關規定和《消毒產品生產企業衛生規范》的要求,對生產場所進行現場核實,衛生監督員填寫生產企業現場監督審核表并出具現場審核意見。
撤回申請:在省級衛生行政部門作出衛生行政許可決定前,申請人可書面要求撤回申請,省級衛生行政部門經審核同意后終止衛生行政許可程序。申請人提交的申請材料可以退回。
許可決定:經審查核實,對生產場所符合《消毒產品生產企業衛生規范》、申請材料符合規定要求的,省級衛生行政部門作出準予衛生行政許可的決定;對不符合的,不予批準,申請人提交的申請材料不予退回。
檔案管理:衛生行政許可程序結束后,省級衛生行政部門應按照檔案管理要求,將申請人提交的材料和衛生行政許可文書整理歸檔備查。
辦理紫外線消毒產品衛生許可證,需要滿足以下條件:
具有主體資質,材料齊全,符合要求。
按照《消毒產品生產企業衛生許可規定》的要求,提交相關材料,包括但不限于《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書、生產場地使用證明、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告等。
生產企業應符合《消毒產品生產企業衛生規范》和國家其他有關規范、標準和規定的要求。
產品的生產方式、生產項目、生產類別等應符合相關規定。
紫外線消毒產品衛生許可證的有效期為 4 年,衛生許可證的證號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第 XXXX 號。衛生許可證載明單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址、生產地址、生產方式、生產項目、生產類別、有效期限、批準日期、證號等。消毒產品生產企業的單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址應與工商部門核準的一致。
可以通過全國消毒產品網上備案信息服務平臺查詢紫外線消毒產品生產企業的衛生許可證。該平臺有 PC 端入口和微信端入口。
PC 端入口:PC 端收錄的消毒產品不全,建議各位使用微信端查詢。
還可以通過以下途徑查詢:
與紫外線消毒產品衛生許可證相關的法規主要包括:
《消毒管理辦法》:為了加強消毒管理,預防和控制感染性疾病的傳播,保障人體健康,根據《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的有關規定制定。適用于醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。國家衛生計生委主管全國消毒監督管理工作。鐵路、交通衛生主管機構依照本辦法負責本系統的消毒監督管理工作。
《消毒產品衛生安全評價規定》:為進一步深化衛生行政審批制度改革,規范消毒產品的生產經營行為,保障用于傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關規定制定。規定了消毒產品按照用途、使用對象的風險程度實行分類管理,明確了產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價,并對評價結果負責等內容。
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