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2024-10-24 10:20:11
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內部審核是檢驗檢測機構在建立、運行體系以后必須進行的一項管理活動。其流程通常包括以下步驟:
內部審核的啟動:確定內審的可行性。質量負責人需要對機構的當前狀況進行評估,判斷是否具備開展內審的條件,包括人員、時間、資源等方面的準備情況。
策劃:質量負責人策劃內審并制定審核方案。審核方案應包括審核的頻次、方法、職責、策劃要求和報告等內容。通常每年至少進行一次完整內審,若機構體系運行中出現較嚴重質量問題、機構內外部因素發生重大變化時,可隨時開展專項內審。
準備:確定審核組成員,內審員須經過培訓,具備相應資格,且應獨立于被審核的活動。同時,編制審核檢查表,檢查表應圍繞審核準則編制,不能簡單照搬硬套,較大機構宜按部門編制檢查表,較小且檢測項目單一的機構宜按要素(過程)編制檢查表。
實施:按照審核方案和檢查表進行現場審核,收集客觀證據,記錄審核發現。
報告:審核結束后,形成審核報告,向相關管理者報告審核結果。
跟蹤:對審核中發現的不符合項,及時采取適當的糾 糾正措施,并跟蹤驗證其有效性。
檢驗檢測機構資質內審的標準主要包括以下方面:
依據相關法律法規:如《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等。
遵循評審準則:如 RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》、市場監管總局發布的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等。
符合質量管理體系文件:包括質量手冊、程序文件、作業指導書等。
參照相關的方法標準、技術規范、合同等。
以下為一些成功的加測機構資質內審案例:
某檢驗檢測機構在進行內部審核時,嚴格按照預定的審核方案和審核準則進行,對機構的各個部門和檢測流程進行了全面細致的審查。在審核過程中,發現了一些潛在的問題,如部分檢測設備的校準記錄不完整、部分檢測人員對新的檢測方法掌握不夠熟練等。針對這些問題,機構及時采取了糾正措施,完善了校準記錄管理,組織了針對新檢測方法的培訓,有效提升了檢測質量和管理水平。
另一機構在內部審核中,重點關注了檢測數據的準確性和可靠性。通過對大量檢測數據的復查和分析,發現了一些數據處理過程中的誤差,并追溯到了根源,對相關的檢測流程和數據處理方法進行了優化,確保了檢測結果的準確性和可信度。
在進行加測機構資質內審時,需要注意以下事項:
審核計劃的合理性:要根據實驗室活動的重要性、影響實驗室的變化和以前審核的結果,策劃、制定、實施和保持審核方案,確保審核的全面性和針對性。
審核人員的獨立性和專業性:內審員應獨立于被審核的活動,且經過專業培訓,具備相應的資格和能力。
審核準則和范圍的明確性:規定每次審核的審核準則和范圍,確保審核的一致性和有效性。
審核結果的報告和跟蹤:及時將審核結果報告給相關管理者,并對不符合項采取適當的糾 糾正措施,跟蹤驗證其有效性。
遵循相關法律法規和評審準則:如依照《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律法規,以及市場監管總局發布的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等要求進行審核。
常見的加測機構資質內審問題及解決辦法如下:
內審周期和頻次不合理:質量負責人應根據相關標準和機構實際情況,合理策劃內審并制定審核方案。一般內部審核日期在管理評審之前1~2個月實施,每年至少1次完整內審,內審間隔控制在12個月以內為宜,外部審核不能替代內審。若機構體系運行中出現較嚴重質量問題、機構內外部因素發生重大變化時,可隨時開展專項內審。
審核檢查表編制不科學:審核檢查表是現場審核重要的依據,應圍繞審核準則編制,不能簡單照搬硬套。較大機構宜按部門編制檢查表,較小且檢測項目單一的機構宜按要素(過程)編制檢查表。
內部審核人員不專業:加強對內審員的培訓和資格認定,確保其具備獨立、客觀、規范以及系統開展審核工作的能力,嚴格遵守職業規范,對審核工作進行客觀的評價。
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