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好順佳集團
2024-10-24 10:18:45
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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企業的營業執照副本。
生產場地的證明文件，包括場地的產權證明或租賃合同，且生產場地需為10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
醫療器械注冊證申請表。
產品技術要求。
產品風險分析資料。
產品檢驗報告。
臨床評價資料。
產品說明書及標簽樣稿。
與產品研制、生產有關的質量管理體系文件，如質量手冊、程序文件等。
證明產品安全、有效所需的其他資料。
勞保口罩（特種勞動防護用品）需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，并向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。國務院發布了《關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》，因此，企業生產勞保口罩不再需要獲得工業產品許可證，且任何企業和個人不得偽造、標注工業產品許可證號。
日常防護口罩生產該口罩類型不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。
需要注意的是，不同地區的具體要求可能會有所差異，申請時應以當地相關部門的要求為準。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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