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2024-10-24 10:18:38
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》。消毒產品生產企業遵循一個生產場所一證的原則，若一個集團或公司擁有多個生產場所，則應分別申請衛生許可證。
省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作，縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。并且，申請企業需要符合相關的法律法規要求，如《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等規定。
不同地區可能會根據本地實際情況進一步細化相關要求，例如廣東省內生產消毒產品的企業申請消毒產品生產企業（一次性使用醫療用品的生產企業除外）衛生許可（新證）時，應同時符合廣東省內生產消毒產品的企業以及符合《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生規范》的條件。
確定申請類型及適用規定
如果是新消毒產品（利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑、消毒器械），申請人應當先登錄衛生監督中心網上申報系統進行網上申報，再向國家衛生計生委提交書面申請材料及樣品。這一規定是為了規范新消毒產品的衛生行政許可申報受理工作，保證許可工作公開、公平、公正，依據《新消毒產品和新涉水產品衛生行政許可管理規定》制定的。
對于一般的消毒產品生產企業，要依據當地省級衛生行政部門根據《消毒產品生產企業衛生許可規定》進一步細化制訂的本地相關許可程序和規定來進行申請。各省級衛生行政部門有權在遵循國家相關法律法規的基礎上，根據本地實際情況對許可程序等進行細化規定。
準備申請材料
按照要求準備齊全各類材料，如《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表（新證）、居民身份證、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書（營業執照需含消毒產品生產、銷售相關內容）、生產場地使用證明（包括房屋產權證明或租賃協議，租賃協議需附出租人房屋所有權證明方有效）、生產場所平面圖（包括廠區平面圖和生產車間布局平面圖）等。對于消毒產品分裝生產企業還需提供大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書、大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書、大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證復印件等材料。
要注意申請材料的一般要求，例如提供原件1份、復印件4份，復印件應當清晰并與原件一致；申請補充材料、復核、終止申報的，提供原件1份；申請材料原件應當逐頁加蓋申請人公章（或騎縫章）等。
提交申請
審核環節
獲取許可證
基礎申請表類
身份證明類
企業經營證明類
生產場地相關類
生產場地使用證明，包括房屋產權證明或租賃協議（租賃協議需附出租人房屋所有權證明方有效）。這是為了確保企業有合法穩定的生產場所，生產場地的環境、設施等條件對于消毒產品的生產質量有著重要影響。衛生行政部門需要了解企業生產場地的合法性、面積、布局等情況，以評估其是否符合消毒產品生產的衛生要求。
生產場所平面圖，包括廠區平面圖和生產車間布局平面圖。平面圖能夠直觀地展示生產場地的布局結構，如生產車間、倉庫、辦公區域等的分布情況，有助于衛生行政部門檢查企業的生產流程是否合理，是否存在交叉污染的風險等，從而保障消毒產品生產過程中的衛生安全。
特殊情況材料（針對分裝企業）
消毒產品分裝生產企業還需提供大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書，這是為了確保分裝企業所使用的半成品質量合格，從源頭上保障消毒產品的質量。
大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書，明確雙方的權利和義務關系，包括產品質量、供應數量、價格等方面的約定。
大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證復印件，便于衛生行政部門對大包裝產品生產企業的資質進行審查，確保整個生產鏈條的合法性和規范性。
《消毒管理辦法》
該辦法適用于醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人等。其目的是為了加強消毒管理，預防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康。根據《消毒管理辦法》，消毒劑、消毒器械和衛生用品生產企業取得工商行政管理部門頒發的營業執照后，還應當取得所在地省級衛生計生行政部門發放的衛生許可證，方可從事消毒產品的生產。
其中規定了醫療衛生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執行國家有關規范、標準和規定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作；醫療衛生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識，并按規定嚴格執行消毒隔離制度等內容，這些規定雖然主要針對醫療衛生機構，但也體現了整個消毒管理體系中的衛生要求原則，對消毒產品生產企業的衛生管理也有一定的參考和規范意義。
《消毒產品生產企業衛生許可規定》
這一規定是為規范消毒產品生產企業的衛生許可工作，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規制定的。明確了在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》，并且規定了消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證等基本許可原則。
各省級衛生行政部門可依據此規定進一步細化，制訂本地的相關許可程序和規定，這體現了在統一的國家法規框架下，地方根據實際情況進行靈活管理的特點，既保證了全國性法規的一致性，又能適應不同地區的特殊需求。
《新消毒產品申報受理規定》
材料準備不齊全或不符合要求
問題表現：
解決辦法：
生產場地不符合衛生要求
問題表現：
解決辦法：
對相關政策法規理解不清
問題表現：
解決辦法：
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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