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食品許可證現場審核

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-23 09:03:18

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內容摘要:食品許可證現場審核流程食品許可證現場審核流程通常包括以下步驟:提交申請材料:申請人需要先在網上或現場提交申請材料,包括營業執照、身...

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食品許可證現場審核流程

食品許可證現場審核流程通常包括以下步驟:

  • 提交申請材料:申請人需要先在網上或現場提交申請材料,包括營業執照、身份證、經營場所租賃合同等。

  • 審核申請材料:管理部門會審核申請材料是否齊全、是否符合要求。

  • 安排現場審核:審核部門確定現場審核的時間和人員。

  • 開展現場審核:

    • 開首次會議:需要一間容納八到十個人的辦公室用于接待,方便會議,布置相應的桌椅,果盤、茶水等。參加會議人員包括法人代表、各部門負責人(與申請書上的技術人員名單應一致)。最后參會人員簽字,然后各人員回到崗位。安排兩位陪同人員進行現場審查,其中一人負責對產品進行講解和問答,另一個人負責補充和道路的指引,每一個人要分工合作。

    • 實地審查:審查老師按申證產品的《審查細則》及《對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表》等內容進行審查,主要包括生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執行情況,以及按規定需要查驗試制產品檢驗合格報告等方面。

食品許可證現場審核重點

食品許可證現場審核的重點主要涵蓋以下幾個方面:

  • 生產場所:包括場所的環境、衛生條件、空間布局等是否符合相關標準和規定。

  • 設備設施:設備的性能、數量、維護狀況是否能滿足生產需求,設施是否符合食品安全和衛生要求。

  • 設備布局和工藝流程:布局是否合理,工藝流程是否科學,能否有效防止交叉污染和保證產品質量。

  • 人員管理:人員的健康狀況、資質證書、培訓情況等。

  • 管理制度及其執行情況:如質量管理制度、食品安全管理制度等是否完善并有效執行。

  • 試制產品檢驗合格報告:檢驗報告是否符合相關標準和要求。

食品生產許可現場審核檢查評分依據是《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》及《GB 14881-2013 食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》。審查部門應當對申請人申請材料中填寫的內容與生產實際狀況,包括食品生產必需的場所、環境、設備設施、設備布局、工藝流程、人員素質,以及原輔材料采購、加工、包裝、貯存、運輸、規章制度等內容進行核查對其“一致性、合規性”依據《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》,結合法律法規及相關食品生產許可審查細則對申請人生產條件的符合性進行打分評定。現場核查的“一致性、合規性”是在許可實施中,對現場核查的要求致性主要指申請人提交的材料是否與現場一致。

食品許可證現場審核常見問題及解決方法

食品許可證現場審核常見問題及解決方法如下:

  • 質量管理職責方面:為了保證企業生產的有序運營,保證產品質量,企業需制定質量管理手冊、作業指導書,并需要對關鍵控制點的操作情況進行詳細記錄。

  • 車間現場方面:

    • 生產區域劃分不科學,人流與生產資料流通渠道重合;衛生條件達不到標準,不同清潔標準的食品在同一工作區、生產工序重合;包裝、半包裝、原料與成品等在傳遞的過程中,沒有采取有效的清潔保護,污染隱患問題嚴重;生產區域之間的隔離不及時,如沒有設置自動門、風幕隔離不徹底等。

    • 車間排污條件不良,地面清潔不徹底;密封裝置沒有進行定期清潔;頂棚、墻壁清潔度達不到標準等。

  • 存儲條件方面:貨品沒有進行分類擺放,較為雜亂;原料與產品數量、類型、存儲位置等信息登記不明確,出庫與入庫數量不對應。

針對這些常見問題,可采取以下解決方法:

  • 嚴格審查受理材料:在對產品進行分類時,食品生產企業一定要嚴格按照《國家食品藥品監督管理總局關于公布食品生產許可分類目錄的公告》(2016年第23號)對產品進行明確的分類。核查部門在受理材料時,應嚴格審查,確保企業按照正確的產品分類進行申報。

  • 參透執行標準,權威機構檢驗:食品生產企業應參透執行標準,按照要求將產品送至權威的檢驗機構檢測,避免缺漏項的出現。同時,在多種產品的情況下,企業也應嚴格根據產品的審查細則要求,選擇其中一種或者數種產品進行送檢。

  • 盡快修訂新審查細則:希望國家相關部門盡快根據《國家食品藥品監督管理總局關于公布食品生產許可分類目錄的公告》(2016年第23號)的產品分類修訂新的審查細則,以解決目前審查過程中遇到的問題。

成功通過食品許可證現場審核的案例

以下是一些成功通過食品許可證現場審核的案例:

  • 北京順利康食品有限公司在技術支持下順利通過食品生產許可證(SC)現場審核。本次申報的產品類別為:熱加工糕點、冷加工糕點。

  • 北京田景恒食品加工有限公司在技術支持下順利通過食品生產許可現場審核。本次申報的產品類別為:半固態(醬)調味料、食用植物油。

食品許可證現場審核的準備工作

食品許可證現場審核的準備工作主要包括以下方面:

  • 法律法規知識儲備:無論您是食品生產許可申請申報的新手還是經驗豐富者,都需要儲備一定的法律法規知識。各省、市自治區在實際執行中會有一定程度的不同,但是都是以國家總局的文件為基本藍本,主要包括食品生產許可管理辦法(國家食品藥品監督管理總局令第16號)等。

  • 現場核查資料的準備:準備審核現場所需的資料,如申請書、人員健康證、產品檢測報告、水質監測報告、空氣凈化報告、實驗室檢測儀器計量校準報告、生產記錄表及供應商資質文件,培訓文件等其他相關資料。

  • 硬件設施準備:確保生產設施符合要求,如生產場所的環境、衛生條件、空間布局等。

  • 管理制度完善:質量手冊應受控有效,食品安全法等法律法規規定的必備制度應完善,生產記錄、進貨查驗記錄、培訓記錄等各項記錄應齊全。

  • 相關標準文本收集:確保相關標準文本收集齊全。

  • 采購物資管理:采購物資含生產用水、相關產品索證索票資料應齊全、有效,包括營業執照、生產許可證及附頁、檢驗報告等。

  • 工藝操作規程和作業指導書:工藝操作規程、作業指導書應齊全有效。

在進行現場審查之前,審查組要準備好審查資料并召開預備會。審查依據文件包括與食品質量安全許可證有關的法律法規、《實施細則》、技術標準等;審查工作文件如審查計劃、審查工作通知、企業反饋意見表等;企業申請材料包括申請等。

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