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2024-10-23 09:03:04
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疫苗資質的限制有著嚴格的規定。根據相關法律法規，如《中華人民共和國疫苗管理法》，省級疾病預防控制機構需根據國家免疫規劃和本行政區域疾病預防、控制需要，制定本行政區域免疫規劃疫苗使用計劃，并按規定報告和備案。同時，在預防接種環節，如《疫苗管理法》規定，對接種單位的設置、人員資質及冷鏈做出嚴格規定，要求醫療衛生人員在接種前、接種時、接種后嚴格按照要求提供預防接種服務。縣級人民政府衛生主管部門指定接種單位時，應當明確其責任區域。縣級以上人民政府應當對承擔預防接種工作并作出顯著成績和貢獻的接種單位及其工作人員給予獎勵。
根據《醫療機構管理條例實施細則》，有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：
不能獨立承擔民事責任的單位；
正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；
發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；
因違反有關法律、法規和規章，已被吊銷執業證書的醫務人員；
被吊銷。
當醫院的疫苗資質受限，根據相關法律法規，如《中華人民共和國疫苗管理法》，對批準疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗，疫苗上市許可持有人應當在規定期限內完成研究；逾期未完成研究或者不能證明其獲益大于風險的，國務院藥品監督管理部門應當依法處理，直至注銷該疫苗的藥品注冊證書。同時，國務院衛生主管部門負責全國預防接種的監督管理工作，縣級以上地方人民政府衛生主管部門負責本行政區域內預防接種的監督管理工作，國務院藥品監督管理部門負責全國疫苗的質量和流通的監督管理工作，省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內疫苗的質量和流通的監督管理工作。
面對疫苗資質被限制的醫院，國家對疫苗實行最嚴格的管理制度，堅持安全第一、風險管理、全程管控、科學監管、社會共治。根據《疫苗流通和預防接種管理條例》的有關要求，負責接種疫苗的單位必須具備一定條件，如具有醫療機構執業許可證件，具有經過縣級人民政府衛生主管部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的執業醫師、執業助理醫師、護士或者鄉村醫生等。同時，一些地方為加快新冠病毒疫苗接種出臺了限制性措施，針對這一類情況，國務院聯防聯控機制綜合組要求各地對這種現象予以及時糾正。
目前暫未獲取到明確的限制疫苗資質的醫院具體案例。但在疫苗管理和接種的過程中，相關法律法規和政策不斷完善和加強，以確保疫苗的質量和接種的安全有效。例如，《中華人民共和國疫苗管理法》的出臺，對疫苗的研制、生產、流通和預防接種等各個環節都進行了嚴格的規范和管理。
對于限制疫苗資質的醫院，整改措施通常包括以下方面：
按照《中華人民共和國疫苗管理法》要求，強化疫苗購進、接收、儲存、銷毀等相關記錄保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查，完善相關疫苗管理制度。
按照相關通知要求，如《廣東省衛生健康委 廣東省藥品監管局 廣東省政務服務數據管理局關于印發廣東省進一步加強疫苗接種管理的行動方案的通知》，新建的預防接種門診以及日均門診接種數不足 80 劑次的門診，總使用面積原則上不小于 120 平方米（公共樓道不計面積，與其他科室共享的區域按一半面積計算）；日均門診接種數每增加 20 劑次，原則上面積相應增加 20 平方米。
加強并規范非免疫規劃接種單位建設，遵守預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案，在接種場所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法和不良反應，以及第二類疫苗的價格和接種服務收費標準。
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