一、長沙保健食品許可證辦理條件

在長沙辦理保健食品許可證，無論是生產許可證還是經營許可證，都需要滿足一定的條件。

（一）生產許可證辦理條件

1. 合法的經營主體

   • 即具備營業執照等相關經營主體資格證明。這是開展保健食品生產的基本前提，表明企業在法律上是合法存在的實體，能夠承擔相應的法律責任。例如，企業需要按照工商登記的要求，完成注冊登記手續，取得有效的營業執照，其經營范圍應包含保健食品生產相關內容。

2. 符合衛生要求的生產場所

   • 生產場所及周圍環境要符合衛生標準。生產場所需要有合理的布局，包括原料處理、加工、包裝、貯存等區域的合理劃分，以防止交叉污染。例如，生產車間要保持清潔衛生，有適當的通風、采光、防蟲、防鼠等設施，并且生產場所周圍不能有污染源，如垃圾處理場、化工企業等，以確保生產出的保健食品符合衛生安全要求。

3. 具備生產工藝相關技術材料

   • 要有生產工藝流程圖，涉及保健食品的還應包括生產工藝簡述等技術材料。這有助于監管部門了解企業的生產過程，確保生產過程科學、合理、可控。例如，生產工藝流程圖要清晰地展示從原料投入到成品產出的每一個環節，包括加工的溫度、時間、壓力等關鍵參數，以及中間的質量控制節點等。

4. 產品相關證明文件

   • 需要有食品注冊證明文件（或備案證明）復印件，產品配方，產品標簽、說明書樣稿等。食品注冊證明文件（或備案證明）是產品合法性的重要依據，產品配方決定了產品的成分和特性，而產品標簽、說明書樣稿則是向消費者傳達產品信息的重要載體，必須符合相關法規要求，如準確標注產品的保健功能、適用人群、食用方法、注意事項等內容。

（二）經營許可證辦理條件

1. 合適的經營場所

   • 具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。例如，經營保健食品的店面不能位于有嚴重污染的工業區內，店內要保持干凈、通風良好，有專門的貯存區域來存放保健食品，防止受潮、變質等情況發生。

2. 相應的經營設備或設施

   • 要有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施，包括相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。比如，要有專門的貨架來擺放保健食品，有冷藏設備來保存需要低溫保存的保健食品，有防蟲、防鼠的設施如擋鼠板、滅蠅燈等，以保證保健食品的質量和安全。

3. 食品安全管理人員和制度

   • 有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。食品安全管理人員負責日常的食品安全管理工作，如檢查產品的保質期、進貨渠道的合法性等。規章制度則涵蓋了從進貨、貯存、銷售到售后服務等各個環節的食品安全管理要求，例如進貨查驗制度，要求對每一批次的保健食品進行進貨查驗，記錄產品的名稱、規格、數量、生產日期、保質期、

二、長沙保健食品許可證辦理所需材料

（一）生產許可證所需材料

1. 申請書

   • 需要提交食品生產許可申請書。這份申請書是企業向監管部門表達申請生產保健食品意愿的重要文件，其中包含企業的基本信息，如企業名稱、法定代表人、、生產地址等，還包括申請生產的保健食品的種類、規模等相關信息。它是監管部門了解企業申請情況的首要資料。

2. 營業執照復印件

   • 營業執照復印件是證明企業合法經營身份的重要材料。它顯示了企業的注冊類型、經營范圍、注冊資本等信息，監管部門通過審核營業執照復印件來確認企業是否具備申請保健食品生產許可證的資格，例如企業的經營范圍中是否包含保健食品生產相關內容。

3. 產品相關材料

   • 食品注冊證明文件（或備案證明）復印件，產品配方，產品標簽、說明書樣稿是必不可少的。食品注冊證明文件（或備案證明）是產品在市場上合法存在的依據，產品配方詳細列出了產品的原料組成、配比等信息，產品標簽、說明書樣稿則向消費者傳達產品的功能、適用人群、食用方法、注意事項等重要信息，這些材料都必須符合相關法規的要求，以確保產品的安全性和有效性。

4. 生產工藝材料

   • 生產工藝流程圖（涉及保健食品的還應包括生產工藝簡述等技術材料）是關鍵材料之一。生產工藝流程圖直觀地展示了從原料到成品的整個生產過程，包括各個環節的操作步驟、加工條件（如溫度、時間、壓力等）以及質量控制節點等信息，生產工藝簡述則對生產工藝進行文字性的詳細描述，有助于監管部門對生產過程進行評估和監管。

5. 生產場所材料

   • 生產場所及周圍環境平面圖（圖紙需標明坐標、加工場所尺寸或面積）是反映生產場所情況的重要材料。監管部門通過審核平面圖來檢查生產場所的布局是否合理，是否符合衛生、安全等相關要求，例如原料處理區、加工區、包裝區、貯存區等區域的劃分是否科學，是否有足夠的空間來進行生產操作，生產場所與周圍環境的關系是否符合要求等。

（二）經營許可證所需材料

1. 許可證申請書

   • 《食品經營許可證申請書》（紙質版原件1份）是申請經營保健食品的重要文件。其中包含了申請人的基本信息，如姓名、身份證號（如果是個體經營者）或企業名稱、法定代表人姓名等，還包括經營場所的地址、經營的保健食品的范圍等信息，這是監管部門了解經營申請情況的基礎資料。

2. 營業執照

   • 《營業執照》或其他主體資格證明文件是證明經營者合法身份的材料。營業執照顯示了經營者的經營范圍、注冊類型等信息，監管部門通過審核營業執照來確認經營者是否有資格申請保健食品經營許可證，例如經營范圍中是否包含食品經營相關內容。

3. 其他可能需要的材料

   • 根據具體情況，可能還需要提供其他相關材料，如已經取得的《食品流通許可證》、《餐飲服務許可證》、《保健食品經營備案表》（如果有），原證件在有效期內繼續有效，但期間需要變更或到期延續的按“新辦”程序辦理。如果是通過網絡經營、建立中央廚房或者從事集體用餐配送的，還需要按照相關規定在主體業態后以括號標注，并提供相應的證明材料等。

三、長沙保健食品許可證辦理的具體步驟

（一）生產許可證辦理步驟

1. 準備申請材料

   • 按照上述生產許可證辦理所需材料的要求，企業要認真準備各項材料。例如，仔細填寫食品生產許可申請書，確保企業基本信息、生產產品信息等準確無誤；收集營業執照復印件，保證復印件清晰可辨且在有效期內；精心整理產品注冊證明文件（或備案證明）復印件、產品配方、產品標簽和說明書樣稿，確保這些材料符合相關法規對保健食品的要求；繪制準確的生產工藝流程圖并撰寫詳細的生產工藝簡述等技術材料，以及制作生產場所及周圍環境平面圖，標明坐標、加工場所尺寸或面積等信息。

2. 選擇申請方式

   • 可以選擇現場申請方式或網上申請方式。

   • 現場申請：申請人攜帶申請資料前往湖南省市場監督管理局辦事大廳現場辦理。在現場辦理時，要按照辦事大廳的指引，將申請材料提交給相關工作人員，并可能需要進行簡單的信息登記等操作。例如，工作人員可能會核對申請材料是否齊全，對申請人的身份進行核實等。

   • 網上申請：申請人登錄湖南政務服務網（http://zwfw - ） - “部門服務” - “省市場監督管理局”相應服務事項欄目“在線辦理”申請辦理。在網上申請時，需要先注冊賬號（如果沒有賬號的話），然后按照系統提示逐步上傳申請材料，填寫相關信息，如企業信息、產品信息等。在上傳材料過程中，要確保材料的格式正確、內容清晰可辨。

3. 受理與審查

   • 監管部門收到申請后，會對申請材料進行受理和審查。

   • 受理：如果申請材料齊全、符合法定形式，監管部門會予以受理，并出具受理通知書。如果申請材料不齊全或者不符合法定形式，監管部門會在規定的時間內一次性告知申請人需要補正的全部內容。例如，若發現產品標簽樣稿不符合保健食品標簽的規范要求，會告知申請人進行修改完善。

   • 審查：審查過程包括對申請材料的書面審查和可能的現場核查。書面審查主要是對申請材料的完整性、準確性、合法性進行審核，如審核產品配方是否符合保健食品的相關標準，生產工藝是否科學合理等。現場核查則是到企業的生產場所進行實地檢查，查看生產場所是否符合衛生、安全等要求，生產設備是否齊全且能正常運行，生產工藝是否按照提交的工藝流程圖和簡述進行操作等。

4. 決定與發證

   • 監管部門根據審查結果作出是否準予行政許可的決定。

   • 如果審查通過，監管部門會在規定的時間內頒發食品生產許可證，企業就可以合法地進行保健食品生產。如果審查不通過，監管部門會書面通知申請人，并說明理由，申請人可以根據通知進行整改后重新申請。

（二）經營許可證辦理步驟

1. 確定店名并辦理營業執照（如果未辦理）

   • 《名稱預先核準通知書》，確定自己的店名是否重復。這一步是為了避免店名與其他已注冊的企業或個體工商戶名稱沖突。例如，如果想開一家名為“健康之源保健食品店”的店鋪，需要先查詢這個名稱是否已經被他人使用。確定店名后，拿著自己的身份證等相關材料辦理營業執照，營業執照是開展保健食品經營活動的基本前提，它明確了經營者的主體資格和經營范圍等重要信息。

2. 準備申請材料

   • 按照經營許可證辦理所需材料的要求，準備《食品經營許可證申請書》（紙質版原件1份）、營業執照復印件等材料。如果有已經取得的《食品流通許可證》、《餐飲服務許可證》、《保健食品經營備案表》且在有效期內的，也需要準備好相關材料。同時，要確保經營場所符合相關要求，如具備相應的設備設施、有食品安全管理人員和規章制度等，并準備好相關證明材料，如設備設施清單、食品安全管理制度文本等。

3. 申請與受理

   • 到當地縣區級的食品藥品監督管理局申請《保健品經營許可證》。在申請時，將準備好的申請材料提交給相關部門。相關部門會對申請材料進行受理審查，如果申請材料齊全、符合法定形式，會予以受理，并出具受理通知書；如果材料不齊全或不符合法定形式，會告知申請人需要補正的內容，例如若缺少食品安全管理制度文本，會要求申請人補充提交。

4. 審查與決定

   • 受理后，監管部門會對申請進行審查。審查內容包括對申請材料的書面審查和可能的現場檢查。書面審查主要是檢查申請材料的真實性、完整性和合法性，如營業執照是否真實有效，申請書填寫是否準確等。現場檢查則是查看經營場所是否符合要求，如經營場所的面積是否滿足經營規模的需求，設備設施是否齊全且能正常運行，食品安全管理人員是否具備相應的知識和能力等。根據審查結果，監管部門會作出是否準予行政許可的決定。如果準予許可，會頒發《保健品經營許可證》；如果不予許可，會書面通知申請人并說明理由，申請人可以根據情況進行整改后重新申請。

四、長沙保健食品許可證辦理的注意事項

（一）生產許可證辦理注意事項

1. 材料準確性與完整性

   • 在準備生產許可證申請材料時，要特別注意材料的準確性和完整性。例如，食品生產許可申請書上的企業信息必須與營業執照上的信息一致，產品配方中的原料名稱、用量等要準確無誤，生產工藝流程圖要清晰地反映實際生產過程，生產場所及周圍環境平面圖要準確標明相關信息。任何一個小的錯誤或遺漏都可能導致申請被退回或延誤審批進程。

2. 符合相關法規標準

   • 企業的生產條件、產品配方、標簽說明書等都要符合相關的法規標準。例如，保健食品的生產必須符合《保健食品生產許可審查細則》等相關規定，產品配方中的原料要符合《保健食品原料目錄》的要求，產品標簽、說明書要按照《保健食品標簽管理規定》進行標注，準確傳達產品的保健功能、適用人群、食用方法、注意事項等信息，不得進行虛假宣傳。

3. 生產場所與設備要求

   • 生產場所的布局和設備設施要滿足保健食品生產的要求。生產場所要合理劃分不同的功能區域，防止交叉污染，并且要保持良好的衛生條件。生產設備要齊全且能正常運行，滿足生產工藝的要求，例如，如果生產過程需要特定的溫度、壓力等條件，設備要能夠精確控制這些參數。

4. 人員資質與培訓

   • 企業的生產人員、質量管理人員等要具備相應的資質和知識技能。生產人員要熟悉生產工藝和操作規程，質量管理人員要掌握保健食品的質量標準和檢驗方法等知識。企業要定期對員工進行培訓，提高員工的素質和業務能力，以確保生產出的保健食品符合質量要求。

（二）經營許可證辦理注意事項

1. 經營場所合規性

   • 經營場所要符合相關要求，不僅要與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離，而且內部的布局要合理。例如，保健食品的陳列區域要整潔、通風良好，有專門的貯存區域，并且貯存條件要符合產品的要求，如需要冷藏的保健食品要有冷藏設備等。

2. 設備設施的維護與管理

   • 經營過程中使用的設備設施，如貨架、冷藏設備、防蟲防鼠設備等要定期進行維護和管理。確保設備設施正常運行，能夠有效地發揮其功能。例如，冷藏設備要定期檢查溫度是否正常，貨架要保持穩固，防蟲防鼠設備要及時清理和更換，以保證保健食品的質量和安全。

3. 食品安全管理制度的執行

   • 雖然制定了食品安全管理制度，但更重要的是要嚴格執行。例如，進貨查驗制度要求對每一批次的保健食品進行嚴格的查驗，記錄相關信息，在銷售過程中要注意產品的保質期，對臨近保質期的產品要按照規定進行處理，如設置專門的臨期產品銷售區域或者進行退貨處理等。

4. 人員的食品安全意識

   • 經營人員要具備較強的食品安全意識。了解保健食品的相關知識，如保健功能、適用人群、食用禁忌等，以便能夠正確地向消費者介紹產品。同時，要遵守相關的法律法規，不得進行虛假宣傳或者銷售不合格的保健食品。

五、長沙保健食品許可證辦理的相關政策法規

（一）生產許可證相關政策法規

1. 《中華人民共和國食品安全法》

   • 這部法律是保健食品生產的基本法律依據，它規定了食品生產經營者的基本責任和義務，包括保健食品生產企業要遵守食品安全標準，建立健全食品安全管理制度，對生產的保健食品進行檢驗等內容。例如，保健食品生產企業要按照食品安全法的要求，保證生產的保健食品符合食品安全國家標準，對原料采購、生產過程、成品檢驗等環節進行嚴格管理，確保產品的安全性和有效性。

2. 《食品生產許可管理辦法》

   • 該辦法規范了食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查等活動。對于保健食品生產許可證的辦理，明確了申請的條件、所需材料、辦理程序等內容。例如，規定了企業在申請生產許可證時要提交的材料清單，以及監管部門受理、審查申請的具體流程和要求，為保健食品生產許可證的辦理提供了具體的操作指南。

3. 《保健食品注冊與備案管理辦法》

   • 此辦法對保健食品的注冊與備案進行了規范。保健食品生產企業生產的產品如果需要注冊或備案，必須按照該辦法的要求進行操作。例如，明確了保健食品注冊的申請條件、申請材料、審評程序等內容，以及備案的相關要求，確保保健食品的配方、功能等符合相關規定，保障消費者的健康權益。

4. 《保健食品生產許可審查細則》

   • 專門針對保健食品生產許可審查制定的細則，詳細規定了保健食品生產企業的生產場所、設備設施、人員管理、生產工藝、質量控制等方面的審查標準。例如，對生產車間的布局、清潔衛生要求，生產設備的選型、安裝、維護要求，以及生產人員的健康狀況、培訓要求等都有明確的規定，是監管部門審查保健食品生產企業是否具備生產條件的重要依據。

（二）經營許可證相關政策法規

1. 《中華人民共和國食品安全法》

   • 同樣是保健食品經營的基本法律依據，規定了食品經營者的責任和義務，如要建立食品安全追溯體系，保證所經營的保健食品符合食品安全標準等。例如，保健食品經營者要記錄進貨、銷售去向等信息，以便在出現食品安全問題時能夠進行追溯，保障消費者的權益。

2. 《食品經營許可管理辦法》

   • 規范了食品經營許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查等活動。明確了保健食品經營許可證辦理的條件、所需材料、辦理程序等內容。例如，規定了經營場所、設備設施、食品安全管理人員等方面的要求，以及申請材料的具體內容和申請、受理、審查